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Apprenants d'été en santé

23 janvier 2024 mis à jour par: R. Glenn Weaver, University of South Carolina

Interventions pour promouvoir un mode de vie sain et la performance scolaire chez les enfants pendant les mois d'été.

Les vacances d'été représentent une « fenêtre de vulnérabilité » où des déclins spectaculaires de la santé et des études se produisent pour les enfants d'âge élémentaire. À l'heure actuelle, aucun programme d'été n'intègre un programme traitant à la fois des gains de poids malsains et de la réussite scolaire. Ce travail représente une étape importante vers la réalisation d'importants objectifs de santé publique - l'obésité et l'apprentissage - grâce à un programme complet dispensé pendant une période - les vacances d'été - où des effets négatifs substantiels et durables se produisent.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les vacances d'été représentent une période importante loin du milieu scolaire pour la majorité des enfants fréquentant l'école publique aux États-Unis. Cette pause se caractérise par une grande quantité de temps libre et une participation à une grande variété d'activités formelles et informelles, du temps passé avec les amis et la famille et des voyages. Pourtant, pour de nombreux enfants, en particulier ceux issus de ménages à faible revenu, les vacances d'été représentent une «fenêtre de vulnérabilité» dans laquelle se produisent des déclins dramatiques de la santé et des études. Pendant les mois d'été (généralement 3 mois), les enfants prennent une plus grande quantité de poids corporel par rapport à la quantité de poids prise au cours de l'année scolaire, et la prise de poids pendant l'été inverse les pertes de poids obtenues pendant l'école. Pour les universitaires, il est bien établi que les enfants issus de ménages à faible revenu connaissent des baisses plus importantes en lecture et en mathématiques pendant l'été que leurs pairs à revenu moyen à supérieur. Il existe actuellement de nombreux programmes qui traitent de ces questions (par exemple, cours d'été, programmes d'été pour la perte de poids ou de conditionnement physique). Cependant, ces programmes sont conçus et dispensés au détriment de la promotion ou de la prévention de l'autre - orientation académique sans santé ou orientation santé sans universitaires. Notre objectif à long terme est de développer une programmation estivale pour une large diffusion qui aborde à la fois les comportements liés au mode de vie (c'est-à-dire l'activité physique et la nutrition) et le rendement scolaire. L'objectif de l'étude proposée est d'établir l'efficacité d'un programme novateur « Healthy Summer Learners » (HSL) pour les enfants issus de minorités à faible revenu. La raison d'être de la recherche proposée est qu'aucun programme d'été n'intègre un programme qui aborde simultanément les gains de poids malsains et la réussite scolaire. Cette étude vise à combler ce vide en testant un prototype de programme d'été axé sur l'apprentissage et la santé, axé sur la promotion de l'activité physique et de la nutrition, ainsi que sur un contenu offrant des expériences d'apprentissage de qualité pour développer les compétences en lecture et en mathématiques. Pour atteindre cet objectif, cette étude évaluera sur 2 étés l'efficacité d'un programme Healthy Summer Learners de 6 semaines dispensé dans le cadre d'un camp d'été Boys & Girls Club en utilisant une conception randomisée dans un échantillon d'élèves de 2e, 3e et 4e année. Les objectifs de l'étude sont Objectif 1 : Évaluer l'impact des Apprenants d'été en santé sur la prise de poids et les performances scolaires des enfants du début (fin de l'année scolaire de printemps) à la fin de l'été (début de l'année scolaire d'automne), et Objectif 2 : Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'Apprentis d'été en santé pour les enfants, les parents et le personnel du programme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29205
        • University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 9 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les scores MAP sont des normes référencées sur la base des scores de niveau scolaire typiques. Les étudiants qui ont obtenu un score entre le 25e et le 75e centile seront éligibles pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • enfants ayant de graves déficiences intellectuelles ou physiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Apprenants d'été en santé
Semblable aux procédures typiques des camps de jour d'été, les étudiants participant à Healthy Summer Learners seront déposés et récupérés au camp. La composante activité physique du programme a été conçue avec l'expertise et la contribution du personnel du programme jeunesse du B&G Club. La composante scolaire a été informée par le personnel du district scolaire. Le programme a également été conçu pour être analogue au programme de camp de jour d'été typique en termes de semaines de fonctionnement (10 semaines), de durée de la journée du programme (c'est-à-dire de 8 h à 17 h) et de blocs de temps des composants du programme (blocs de temps d'environ 45 min à 1 h).

Composante d'activité physique. La composante d'activité physique d'Apprentis d'été en santé est conçue pour engager les enfants dans une activité physique modérée à vigoureuse (APMV) pendant au moins 50 % du temps. Avec 3 heures par jour consacrées à l'activité physique, cela se traduit par des enfants qui accumulent 90 minutes d'APMV par jour. C'est 30 minutes au-dessus des 60 minutes d'APMV chaque jour recommandées par les directives d'activité physique pour les Américains.

Composante nutritionnelle. La composante nutritionnelle d'Apprentis d'été en santé est conçue pour fournir des collations et des repas sains et une éducation nutritionnelle par le biais de programmes d'études préexistants normalisés.

Directives sur les aliments/boissons. Les repas suivront les normes nutritionnelles de l'USDA pour les programmes nationaux de déjeuners scolaires et de petits déjeuners scolaires.

Volet Académique. La composante académique consistera en des programmes académiques existants et efficaces axés sur les mathématiques et la lecture.

Comparateur actif: Centre d'apprentissage du 21e siècle
Les enfants dans cette condition participeront à un programme d'apprentissage d'été du 21e siècle.
Les enfants dans cette condition participeront à un programme d'apprentissage d'été du 21e siècle.
Aucune intervention: Contrôle passif
Les enfants dans cette condition ne participeront pas à un programme d'été.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score Z de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: L'indice de masse corporelle sera collecté au semestre universitaire de printemps jusqu'à 6 semaines avant de fréquenter HSL et au semestre universitaire d'automne jusqu'à 6 semaines après avoir fréquenté HSL.

Description de la mesure : scores Z de l'indice de masse corporelle selon l'âge et le sexe des Centers for Disease Control. Un score z de 0 représente la moyenne de la population. Des scores z plus élevés ou plus faibles pourraient représenter des résultats meilleurs ou pires, car un score trop faible pourrait être un signe d'insuffisance pondérale et un score trop élevé pourrait indiquer un surpoids ou une obésité.

Les enfants au-dessus du 85e centile sont considérés comme en surpoids, tandis que les enfants au-dessus du 95e centile sont considérés comme obèses.

L'indice de masse corporelle sera collecté au semestre universitaire de printemps jusqu'à 6 semaines avant de fréquenter HSL et au semestre universitaire d'automne jusqu'à 6 semaines après avoir fréquenté HSL.
Changement dans les mesures des résultats en lecture des progrès académiques
Délai: Les résultats en lecture MAP seront collectés au cours du semestre académique de printemps jusqu'à 6 semaines avant de fréquenter HSL et au semestre académique d'automne jusqu'à 6 semaines après avoir fréquenté HSL.
Description de la mesure : Créée par la Northwest Evaluation Association (www.nwea.org), Les résultats du MAP sont largement acceptés et largement utilisés chez les enfants d’âge scolaire. Les scores sont rapportés à l'aide de l'échelle d'unités Rasch, une échelle de programme développée à l'aide de la théorie de la réponse aux éléments qui estime les résultats des élèves. L'échelle des unités Rasch va de 140 à 300 et est référencée en fonction de la note. Des scores plus élevés indiquent de meilleures compétences en lecture.
Les résultats en lecture MAP seront collectés au cours du semestre académique de printemps jusqu'à 6 semaines avant de fréquenter HSL et au semestre académique d'automne jusqu'à 6 semaines après avoir fréquenté HSL.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre moyen de minutes par jour consacrées à une activité physique modérée à vigoureuse pendant l'été, les jours de participation à un programme et de non-participation à un programme
Délai: Une activité physique modérée à vigoureuse sera collectée quotidiennement du départ à 12 semaines
Une activité physique modérée à vigoureuse sera collectée via un Fitbit placé au poignet. Les nombres négatifs signifient que le comportement a diminué les jours de présence, tandis que les nombres positifs indiquent que le comportement a augmenté les jours de présence. Aucun changement n'est indiqué pour le contrôle passif puisqu'ils n'ont pas participé à un programme. Le contrôle passif n'a jamais participé à un programme d'été structuré, aucun changement ne peut donc être calculé.
Une activité physique modérée à vigoureuse sera collectée quotidiennement du départ à 12 semaines
Minutes moyennes par jour consacrées à un comportement sédentaire pendant l'été, les jours de participation à un programme et de non-participation à un programme
Délai: Le temps de sédentarité sera collecté quotidiennement depuis le départ jusqu'à 12 semaines
Le temps de sédentarité sera collecté via un Fitbit placé au poignet. Les nombres négatifs signifient que le comportement a diminué les jours de présence, tandis que les nombres positifs indiquent que le comportement a augmenté les jours de présence. Aucun changement n'est indiqué pour le contrôle passif puisqu'ils n'ont pas participé à un programme. Le contrôle passif n'a jamais participé à un programme d'été structuré, aucun changement ne peut donc être calculé.
Le temps de sédentarité sera collecté quotidiennement depuis le départ jusqu'à 12 semaines
Minutes moyennes par jour de temps d'écran pendant l'été, les jours de participation à un programme et de non-participation à un programme
Délai: Le temps d'écran sera collecté deux fois par semaine entre le départ et 12 semaines.
Le temps d'écran sera collecté via le rapport de procuration des parents pendant l'été. Le contrôle passif n'a jamais participé à un programme d'été structuré, aucun changement ne peut donc être calculé.
Le temps d'écran sera collecté deux fois par semaine entre le départ et 12 semaines.
Nombre moyen d'aliments sains consommés/jour les jours de participation à un programme et de non-participation à un programme
Délai: Le régime sera collecté deux fois par semaine entre le départ et 12 semaines
Le régime alimentaire sera collecté via des questionnaires sur la fréquence alimentaire et le nombre d'aliments sains et malsains consommés sera calculé. Les nombres négatifs signifient que le nombre d'aliments sains consommés a diminué les jours de présence, tandis que les nombres positifs indiquent que le nombre d'aliments sains consommés a augmenté les jours de présence. Aucun changement n'est indiqué pour le contrôle passif puisqu'ils n'ont pas participé à un programme. Le contrôle passif n'a jamais participé à un programme d'été structuré, aucun changement ne peut donc être calculé.
Le régime sera collecté deux fois par semaine entre le départ et 12 semaines
Minutes moyennes par jour de sommeil pendant l'été les jours de participation à un programme et de non-participation à un programme
Délai: Le sommeil sera collecté quotidiennement depuis le départ jusqu'à 12 semaines
Le temps de sommeil sera collecté via un Fitbit placé au poignet. Les nombres négatifs signifient que le comportement a diminué les jours de présence, tandis que les nombres positifs indiquent que le comportement a augmenté les jours de présence. Aucun changement n'est indiqué pour le contrôle passif puisqu'ils n'ont pas participé à un programme.
Le sommeil sera collecté quotidiennement depuis le départ jusqu'à 12 semaines
Nombre moyen de minutes par jour d'apparition du sommeil pendant l'été, les jours de participation à un programme et de non-participation à un programme.
Délai: L'apparition du sommeil sera collectée quotidiennement depuis le départ jusqu'à 12 semaines
L'apparition du sommeil sera collectée via un Fitbit placé au poignet. Les nombres négatifs indiquent que le début du sommeil a eu lieu plus tôt les jours suivants, tandis que les nombres positifs indiquent que le début du sommeil a eu lieu plus tard les jours suivants. Aucun changement n'est indiqué pour le contrôle passif puisqu'ils n'ont pas participé à un programme.
L'apparition du sommeil sera collectée quotidiennement depuis le départ jusqu'à 12 semaines
Nombre moyen de minutes par jour de décalage du sommeil pendant l'été les jours de participation à un programme et de non-participation à un programme
Délai: Le décalage du sommeil sera collecté quotidiennement depuis le départ jusqu'à 12 semaines
Le décalage du sommeil sera collecté via un Fitbit placé au poignet. Les nombres négatifs signifient que la compensation du sommeil était plus précoce les jours présents, tandis que les nombres positifs indiquent que la compensation du sommeil était plus tardive les jours suivants. Aucun changement n'est indiqué pour le contrôle passif puisqu'ils n'ont pas participé à un programme.
Le décalage du sommeil sera collecté quotidiennement depuis le départ jusqu'à 12 semaines
Nombre moyen de minutes par jour de décalage du point médian du sommeil pendant l'été, les jours de participation à un programme et de non-participation à un programme
Délai: Le point médian du sommeil sera collecté quotidiennement depuis le départ jusqu'à 12 semaines
Le point médian du sommeil sera collecté via un Fitbit placé au poignet. Les nombres négatifs signifient que le point médian était plus tôt les jours présents, tandis que les nombres positifs indiquent que le point médian était plus tard les jours suivants. Aucun changement n'est indiqué pour le contrôle passif puisqu'ils n'ont pas participé à un programme.
Le point médian du sommeil sera collecté quotidiennement depuis le départ jusqu'à 12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des tours de course d'endurance cardiovasculaire aérobie progressive
Délai: Les changements dans les tours de course d'endurance cardiovasculaire aérobie progressive seront collectés au cours du semestre universitaire de printemps jusqu'à 6 semaines avant de fréquenter HSL et au semestre universitaire d'automne jusqu'à 6 semaines après avoir fréquenté HSL.
Les enfants devaient courir d’un marqueur de cône à un autre cône placé sur une longueur de 20 mètres. Des instructions musicales et vocales ont été utilisées pour inciter les enfants à courir et à s'arrêter dans un laps de temps imparti. Au fur et à mesure que le test progressait, le temps imparti pour parcourir les 20 mètres diminuait progressivement. Si l'enfant ne parvenait pas à atteindre le cône/marqueur dans le temps imparti à deux reprises, le test prenait fin et le score des tours était enregistré.
Les changements dans les tours de course d'endurance cardiovasculaire aérobie progressive seront collectés au cours du semestre universitaire de printemps jusqu'à 6 semaines avant de fréquenter HSL et au semestre universitaire d'automne jusqu'à 6 semaines après avoir fréquenté HSL.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2017

Première publication (Réel)

25 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00065094

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne partagerons pas les données IPD.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Surpoids et obésité

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