Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sunde sommerelever

23. januar 2024 opdateret af: R. Glenn Weaver, University of South Carolina

Interventioner til fremme af sund livsstil og akademisk præstation hos børn i sommermånederne.

Sommerferien repræsenterer et "vindue af sårbarhed", hvor dramatiske fald i både sundhed og akademiske forhold forekommer for børn i grundalderen. I øjeblikket er der ingen sommerprogrammer, der inkorporerer læseplaner, der adresserer både usunde vægtforøgelser og akademiske præstationer på samme tid. Dette arbejde repræsenterer et vigtigt skridt i retning af at adressere vigtige folkesundhedsmål - fedme og læring - gennem et omfattende program leveret i løbet af en tidsramme - sommerferie - hvor der opstår væsentlige og langvarige negative effekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sommerferie er en vigtig tid væk fra skolemiljøet for et flertal af børn, der går i offentlig skole i USA. Denne pause er kendetegnet ved store mængder fritid og involvering i en bred vifte af formelle og uformelle aktiviteter, samvær med venner og familie og rejser. Alligevel repræsenterer sommerferien for mange børn, især dem fra lavindkomsthusholdninger, et "vindue af sårbarhed", hvor dramatiske fald i både sundhed og akademiske forhold forekommer. I løbet af sommermånederne (typisk 3 måneder) tager børn på i større kropsvægt sammenlignet med mængden af ​​vægt, der er taget på i løbet af skoleåret, og vægtøgning i løbet af sommeren vender vægttab opnået i skoletiden. For akademikere er det veletableret, at børn fra lavindkomsthusholdninger oplever større fald i læsning og matematik i løbet af sommeren end deres jævnaldrende mellem- og højereindkomster. Der findes i øjeblikket adskillige programmer, der løser disse problemer (f.eks. sommerskole, sommervægttab eller fitnessprogrammer). Disse programmer er dog designet og leveret på bekostning af fremme eller forebyggelse af det andet - akademisk fokus uden sundhed eller sundhedsfokus uden akademikere. Vores langsigtede mål er at udvikle sommerprogrammering til udbredt formidling, der adresserer både livsstilsadfærd (dvs. fysisk aktivitet og ernæring) og akademisk præstation. Formålet med den foreslåede undersøgelse er at fastslå effektiviteten af ​​et innovativt "Healthy Summer Learners" (HSL)-program for lavindkomst-, minoritetsbørn. Begrundelsen for den foreslåede forskning er, at ingen sommerprogrammer indeholder læseplaner, der adresserer både usunde vægtøgninger og akademiske præstationer på samme tid. Denne undersøgelse søger at udfylde dette tomrum ved at teste et prototype lærings- og sundhedsorienteret sommerprogram fokuseret på at fremme fysisk aktivitet og ernæring sammen med indhold, der giver kvalitetslæringsoplevelser til at udvikle læse- og matematikfærdigheder. For at nå dette mål vil denne undersøgelse evaluere effektiviteten af ​​et 6-ugers Healthy Summer Learners-program, der leveres inden for en Boys & Girls Club-sommerlejr ved hjælp af et randomiseret design i en stikprøve af stigende 2., 3. og 4. klasser. Formålet med undersøgelsen er Mål 1: Evaluering af indvirkningen af ​​sunde sommerlærere på børns vægtøgning og akademiske præstationer fra begyndelsen (slutningen af ​​forårets skoleår) til slutningen af ​​sommeren (begyndelsen af ​​efterårets skoleår), og Mål 2: Evaluere gennemførligheden og accepten af ​​sunde sommerelever for børn, forældre og programpersonale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29205
        • University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MAP-scorer er normreferencer baseret på typiske karakterer. Studerende, der har scoret mellem 25. og 75. percentil, vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • børn med svære intellektuelle eller fysiske handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde sommerelever
I lighed med typiske sommerdagslejrprocedurer vil elever, der deltager i Healthy Summer Learners, blive afleveret og hentet på lejren. Den fysiske aktivitetskomponent i programmet blev designet med ekspertise og input fra B&G Clubs ungdomsprogrampersonale. Den akademiske komponent blev informeret af skoledistriktets personale. Programmet blev også designet til at være analogt med det typiske sommerdaglejrprogram med hensyn til arbejdsuger (10 uger), længden af ​​programdagen (dvs. 8.00-17.00) og programkomponenttidsblokke (~45 min.-1 time tidsblokke).
Adfærdsmæssigt: Sunde sommerelever

Fysisk aktivitetskomponent. Den fysiske aktivitetskomponent i Healthy Summer Learners er designet til at engagere børn i moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) i mindst 50 % af tiden. Med 3 timer hver dag dedikeret til fysisk aktivitet, betyder dette, at børn akkumulerer 90 minutters MVPA dagligt. Dette er 30 minutter over de 60 minutter af MVPA hver dag anbefalet af Physical Activity Guidelines for Americans.

Ernæringskomponent. Ernæringskomponenten i Healthy Summer Learners er designet til at give sunde snacks og måltider og ernæringsundervisning via standardiserede allerede eksisterende læseplaner.

Retningslinjer for mad/drikke. Måltider vil følge USDA ernæringsstandarder for de nationale skolefrokost- og skolefrokostprogrammer.

Akademisk komponent. Den akademiske komponent vil bestå af eksisterende, effektive akademiske programmer med fokus på matematik og læsning.
Aktiv komparator: 21st Century Learning Center
Børn i denne tilstand vil deltage i et 21st Century Summer Learning Program.
Adfærdsmæssigt: 21st Century Summer Learning Center
Børn i denne tilstand vil deltage i et 21st Century Summer Learning Program.
Ingen indgriben: Passiv kontrol
Børn i denne tilstand vil ikke deltage i et sommerprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Body Mass Index (BMI) Z-score
Tidsramme: Body mass index vil blive indsamlet i forårets akademiske semester op til 6 uger før deltagelse på HSL og efterårets akademiske semester op til 6 uger efter deltagelse i HSL

Målbeskrivelse: Centers for Disease Control alder og kønsspecifikke Body Mass Index z-scores. En z-score på 0 repræsenterer befolkningsgennemsnittet. Højere eller lavere z-score kan repræsentere bedre eller dårligere resultater, da for lav kan være undervægtig og for høj kan indikere overvægt eller fedme.

Børn over 85. percentilen betragtes som overvægtige, mens børn over 95. percentilen betragtes som fede
Body mass index vil blive indsamlet i forårets akademiske semester op til 6 uger før deltagelse på HSL og efterårets akademiske semester op til 6 uger efter deltagelse i HSL
Ændring i mål for akademiske fremskridt i læseresultater
Tidsramme: MAP-læsningsresultater vil blive indsamlet i forårets akademiske semester op til 6 uger før deltagelse i HSL og efterårets akademiske semester op til 6 uger efter deltagelse i HSL
Foranstaltningsbeskrivelse: Skabt af Northwest Evaluation Association (www.nwea.org), MAP-resultater er bredt accepteret og brugt flittigt hos børn i skolealderen. Resultater rapporteres ved hjælp af Rasch Unit Scale, en læseplanskala udviklet ved hjælp af Item Response Theory, der estimerer elevernes præstationer. Rasch Unit Scale spænder fra 140-300 og er normreference baseret på karakter. Højere score indikerer bedre læsefærdigheder.
MAP-læsningsresultater vil blive indsamlet i forårets akademiske semester op til 6 uger før deltagelse i HSL og efterårets akademiske semester op til 6 uger efter deltagelse i HSL

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige minutter pr. dag brugt i moderat til kraftig fysisk aktivitet i løbet af sommeren på dage, hvor du deltager i et program og ikke deltager i et program
Tidsramme: Moderat til kraftig fysisk aktivitet vil blive indsamlet dagligt fra baseline til 12 uger
Moderat til kraftig fysisk aktivitet vil blive opsamlet via et håndledsplaceret Fitbit. Negative tal betyder, at adfærden faldt på deltagelsesdage, mens positive tal indikerer, at adfærden steg på deltagelsesdage. Der er ikke angivet nogen ændring for den passive kontrol, da de ikke deltog i et program. Passiv kontrol har aldrig deltaget i et struktureret sommerprogram, så ingen ændring kan beregnes.
Moderat til kraftig fysisk aktivitet vil blive indsamlet dagligt fra baseline til 12 uger
Gennemsnitlige minutter pr. dag brugt i stillesiddende adfærd i løbet af sommeren på dage, hvor du deltager i et program og ikke deltager i et program
Tidsramme: Stillesiddende tid vil blive indsamlet dagligt fra baseline til 12 uger
Stillesiddende tid vil blive opsamlet via et håndledsplaceret Fitbit. Negative tal betyder, at adfærden faldt på deltagelsesdage, mens positive tal indikerer, at adfærden steg på deltagelsesdage. Der er ikke angivet nogen ændring for den passive kontrol, da de ikke deltog i et program. Passiv kontrol har aldrig deltaget i et struktureret sommerprogram, så ingen ændring kan beregnes.
Stillesiddende tid vil blive indsamlet dagligt fra baseline til 12 uger
Gennemsnitlig skærmtid pr. dag i løbet af sommeren på dage, hvor du deltager i et program og ikke deltager i et program
Tidsramme: Skærmtid vil blive indsamlet to gange om ugen fra baseline til 12 uger
Skærmtid vil blive indsamlet via forældre proxy-rapport i løbet af sommeren. Passiv kontrol har aldrig deltaget i et struktureret sommerprogram, så ingen ændring kan beregnes.
Skærmtid vil blive indsamlet to gange om ugen fra baseline til 12 uger
Gennemsnitligt antal sunde fødevarer indtaget/dag på dage, hvor man deltager i et program og ikke deltager i et program
Tidsramme: Diæten vil blive indsamlet to gange om ugen fra baseline til 12 uger
Kosten vil blive indsamlet via spørgeskemaer med madfrekvens, og antallet af indtaget sunde og usunde fødevarer vil blive beregnet. Negative tal betyder, at antallet af sunde fødevarer, der indtages, faldt på dagene, hvor man deltager, mens positive tal indikerer, at antallet af sunde fødevarer, der indtages, er steget på deltagelsesdage. Der er ikke angivet nogen ændring for den passive kontrol, da de ikke deltog i et program. Passiv kontrol har aldrig deltaget i et struktureret sommerprogram, så ingen ændring kan beregnes.
Diæten vil blive indsamlet to gange om ugen fra baseline til 12 uger
Gennemsnitlige minutter pr. søvndag i løbet af sommeren på dage, hvor du deltager i et program og ikke deltager i et program
Tidsramme: Søvn vil blive indsamlet dagligt fra baseline til 12 uger
Søvntid vil blive opsamlet via en håndledsplaceret Fitbit. Negative tal betyder, at adfærden faldt på deltagelsesdage, mens positive tal indikerer, at adfærden steg på deltagelsesdage. Der er ikke angivet nogen ændring for den passive kontrol, da de ikke deltog i et program.
Søvn vil blive indsamlet dagligt fra baseline til 12 uger
Gennemsnitlige minutter pr. dag skift i søvnbegyndelse i løbet af sommeren på dage, hvor du deltager i et program og ikke deltager i et program.
Tidsramme: Søvnstart vil blive indsamlet dagligt fra baseline til 12 uger
Søvnstart vil blive indsamlet via en håndledsplaceret Fitbit. Negative tal angiver, at søvnbegyndelsen var tidligere på de tilstedeværende dage, mens positive tal angiver, at søvnbegyndelsen var senere på de tilstedeværende dage. Der er ikke angivet nogen ændring for den passive kontrol, da de ikke deltog i et program.
Søvnstart vil blive indsamlet dagligt fra baseline til 12 uger
Gennemsnitlige minutter pr. dag skift i søvnforskydning i løbet af sommeren på dage, hvor du deltager i et program og ikke deltager i et program
Tidsramme: Søvnoffset vil blive indsamlet dagligt fra baseline til 12 uger
Søvnoffset vil blive indsamlet via en håndledsplaceret Fitbit. Negative tal betyder, at søvnforskydningen var tidligere på dagene, hvor man deltager, mens positive tal angiver, at søvnforskydningen var senere på dagene, hvor man deltog. Der er ikke angivet nogen ændring for den passive kontrol, da de ikke deltog i et program.
Søvnoffset vil blive indsamlet dagligt fra baseline til 12 uger
Gennemsnitlige minutter pr. dag skift i søvn midtpunkt i løbet af sommeren på dage, hvor du deltager i et program og ikke deltager i et program
Tidsramme: Søvnmidtpunktet vil blive indsamlet dagligt fra baseline til 12 uger
Søvnmidtpunktet vil blive indsamlet via et håndledsplaceret Fitbit. Negative tal betyder, at midtpunktet var tidligere på deltagende dage, mens positive tal angiver, at midtpunktet var senere på deltagende dage. Der er ikke angivet nogen ændring for den passive kontrol, da de ikke deltog i et program.
Søvnmidtpunktet vil blive indsamlet dagligt fra baseline til 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run Runs
Tidsramme: Ændring i Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run Runs vil blive indsamlet i forårets akademiske semester op til 6 uger før deltagelse i HSL og efterårets akademiske semester op til 6 uger efter deltagelse i HSL
Børnene blev instrueret i at løbe fra en keglemarkør til en anden kegle placeret i en længde på 20 meter. Musik og stemmeinstruktioner blev brugt til at få børn til at løbe og stoppe inden for en fastsat tid. Efterhånden som testen skred frem, faldt den tildelte tid til at løbe de 20 meter trinvist. Hvis barnet ikke nåede keglen/markøren inden for den tildelte tidsramme ved to lejligheder, blev testen afsluttet, og omgangsresultatet blev registreret.
Ændring i Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run Runs vil blive indsamlet i forårets akademiske semester op til 6 uger før deltagelse i HSL og efterårets akademiske semester op til 6 uger efter deltagelse i HSL

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Carolina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00065094

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi deler ikke IPD-data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Sunde sommerelever

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner