Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Alunos Saudáveis ​​de Verão

23 de janeiro de 2024 atualizado por: R. Glenn Weaver, University of South Carolina

Intervenções para promover estilo de vida saudável e desempenho acadêmico em crianças durante os meses de verão.

As férias de verão representam uma "janela de vulnerabilidade" onde ocorrem declínios dramáticos tanto na saúde quanto nos estudos para crianças em idade elementar. Atualmente, não há programas de verão que incorporem um currículo que aborde ganhos de peso prejudiciais à saúde e desempenho acadêmico simultaneamente. Este trabalho representa um passo importante para abordar importantes metas de saúde pública - obesidade e aprendizagem - por meio de um programa abrangente entregue durante um período - férias de verão - onde ocorrem efeitos negativos substanciais e duradouros.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As férias de verão representam um período importante longe do ambiente escolar para a maioria das crianças que frequentam escolas públicas nos Estados Unidos. Essa pausa é caracterizada por grande quantidade de tempo livre e envolvimento em uma ampla variedade de atividades formais e informais, tempo gasto com amigos e familiares e viagens. No entanto, para muitas crianças, especialmente aquelas de famílias de baixa renda, as férias de verão representam uma "janela de vulnerabilidade" na qual ocorrem declínios dramáticos tanto na saúde quanto nos estudos. Durante os meses de verão (normalmente 3 meses), as crianças ganham uma quantidade maior de peso corporal em comparação com a quantidade de peso adquirida durante o ano letivo, e o ganho de peso durante o verão reverte as perdas de peso alcançadas durante a escola. Para os acadêmicos, está bem estabelecido que crianças de famílias de baixa renda experimentam maiores declínios em leitura e matemática durante o verão do que seus pares de renda média a alta. Atualmente, existem vários programas que abordam essas questões (por exemplo, escola de verão, programas de perda de peso ou condicionamento físico no verão). No entanto, esses programas são concebidos e executados em detrimento da promoção ou prevenção do outro – foco acadêmico sem saúde ou foco saúde sem acadêmicos. Nosso objetivo de longo prazo é desenvolver uma programação de verão para disseminação ampla que aborde comportamentos de estilo de vida (ou seja, atividade física e nutrição) e desempenho acadêmico. O objetivo do estudo proposto é estabelecer a eficácia de um programa inovador "Healthy Summer Learners" (HSL) para crianças de minorias de baixa renda. A justificativa para a pesquisa proposta é que nenhum programa de verão incorpora um currículo que aborde ganhos de peso não saudáveis ​​e desempenho acadêmico simultaneamente. Este estudo procura preencher esse vazio testando um protótipo de programa de verão voltado para a saúde e o aprendizado, focado na promoção de atividade física e nutrição, juntamente com conteúdo que forneça experiências de aprendizado de qualidade para desenvolver habilidades de leitura e matemática. Para atingir esse objetivo, este estudo avaliará durante 2 verões a eficácia de um programa de 6 semanas para alunos de verão saudável, realizado em um acampamento de verão do Boys & Girls Club, usando um design aleatório em uma amostra de alunos da 2ª, 3ª e 4ª séries. Os objetivos do estudo são Objetivo 1: Avaliar o impacto do Healthy Summer Learners no ganho de peso e no desempenho acadêmico das crianças desde o início (final do ano letivo da primavera) até o final do verão (início do ano letivo do outono) e Objetivo 2: Avaliar a viabilidade e aceitabilidade do programa Healthy Summer Learners para crianças, pais e funcionários do programa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29205
        • University of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 9 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • As pontuações do MAP são referenciadas pela norma com base nas pontuações típicas do nível da série. Os alunos que obtiverem pontuação entre o percentil 25 e 75 serão elegíveis para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • crianças com deficiência intelectual ou física grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alunos Saudáveis ​​de Verão
Semelhante aos procedimentos típicos do acampamento de verão, os alunos que frequentam o Healthy Summer Learners serão deixados e buscados no acampamento. O componente de atividade física do programa foi elaborado com a experiência e a contribuição da equipe do programa para jovens do B&G Club. O componente acadêmico foi informado pelo pessoal do distrito escolar. O programa também foi projetado para ser análogo ao programa típico de acampamento de verão em termos de semanas de operação (10 semanas), duração do dia do programa (ou seja, 8h às 17h) e blocos de tempo dos componentes do programa (~ 45 minutos a 1 hora).

Componente de Atividade Física. O componente de atividade física do Healthy Summer Learners é projetado para envolver as crianças em atividade física moderada a vigorosa (MVPA) por pelo menos 50% do tempo. Com 3 horas por dia dedicadas à atividade física, isso se traduz em crianças acumulando 90 minutos de AFMV diariamente. Isso é 30 minutos acima dos 60 minutos diários de AFMV recomendados pelas Diretrizes de Atividade Física para Americanos.

Componente Nutrição. O componente de nutrição do Healthy Summer Learners é projetado para fornecer lanches e refeições saudáveis ​​e educação nutricional por meio de currículos pré-existentes padronizados.

Diretrizes de alimentos/bebidas. As refeições seguirão os Padrões de Nutrição do USDA para os Programas Nacionais de Almoço Escolar e Café da Manhã Escolar.

Componente Académica. O componente acadêmico consistirá em programas acadêmicos existentes e eficazes focados em matemática e leitura.

Comparador Ativo: Centro de aprendizado do século 21
As crianças nesta condição participarão de um Programa de Aprendizagem de Verão do Século XXI.
As crianças nesta condição participarão de um Programa de Aprendizagem de Verão do Século XXI.
Sem intervenção: Controle passivo
As crianças nesta condição não participarão de um programa de verão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação Z do Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: O índice de massa corporal será coletado no semestre letivo da primavera, até 6 semanas antes de frequentar o HSL, e no semestre letivo do outono, até 6 semanas após frequentar o HSL.

Descrição da medida: pontuações z do Índice de Massa Corporal específicas para idade e sexo dos Centros de Controle de Doenças. Uma pontuação z de 0 representa a média da população. Escores z mais altos ou mais baixos podem representar resultados melhores ou piores, pois muito baixos podem indicar baixo peso e muito altos podem indicar sobrepeso ou obesidade.

Crianças acima do percentil 85 são consideradas com sobrepeso, enquanto crianças acima do percentil 95 são consideradas obesas

O índice de massa corporal será coletado no semestre letivo da primavera, até 6 semanas antes de frequentar o HSL, e no semestre letivo do outono, até 6 semanas após frequentar o HSL.
Mudança nas medidas de progresso acadêmico nas pontuações de leitura
Prazo: As pontuações de leitura do MAP serão coletadas no semestre acadêmico da primavera, até 6 semanas antes de frequentar o HSL, e no semestre acadêmico do outono, até 6 semanas após frequentar o HSL.
Descrição da medida: criada pela Northwest Evaluation Association (www.nwea.org), Os resultados do MAP são amplamente aceitos e amplamente utilizados em crianças em idade escolar. As pontuações são relatadas usando a Escala de Unidade Rasch, uma escala curricular desenvolvida usando a Teoria de Resposta ao Item que estima o desempenho dos alunos. A escala de unidades Rasch varia de 140 a 300 e é referenciada por norma com base na nota. Pontuações mais altas indicam melhor proficiência em leitura.
As pontuações de leitura do MAP serão coletadas no semestre acadêmico da primavera, até 6 semanas antes de frequentar o HSL, e no semestre acadêmico do outono, até 6 semanas após frequentar o HSL.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Média de minutos por dia gastos em atividades físicas moderadas a vigorosas durante o verão, em dias de participação em um programa e de não participação em um programa
Prazo: Atividade física moderada a vigorosa será coletada diariamente desde o início até 12 semanas
A atividade física moderada a vigorosa será coletada por meio de um Fitbit colocado no pulso. Números negativos significam que o comportamento diminuiu nos dias de frequência, enquanto números positivos indicam que o comportamento aumentou nos dias de frequência. Nenhuma alteração é indicada para o controle passivo, pois não compareceram a nenhum programa. O controle passivo nunca atendeu a um programa de verão estruturado, portanto nenhuma alteração pode ser calculada.
Atividade física moderada a vigorosa será coletada diariamente desde o início até 12 semanas
Média de minutos por dia gastos em comportamento sedentário durante o verão em dias que frequentam um programa e não frequentam um programa
Prazo: O tempo sedentário será coletado diariamente desde o início até 12 semanas
O tempo sedentário será coletado por meio de um Fitbit colocado no pulso. Números negativos significam que o comportamento diminuiu nos dias de frequência, enquanto números positivos indicam que o comportamento aumentou nos dias de frequência. Nenhuma alteração é indicada para o controle passivo, pois não compareceram a nenhum programa. O controle passivo nunca atendeu a um programa de verão estruturado, portanto nenhuma alteração pode ser calculada.
O tempo sedentário será coletado diariamente desde o início até 12 semanas
Média de minutos por dia de tempo de tela durante o verão em dias de participação em um programa e de não participação em um programa
Prazo: O tempo de tela será coletado duas vezes por semana desde o início até 12 semanas
O tempo de tela será coletado por meio do relatório proxy dos pais durante o verão. O controle passivo nunca atendeu a um programa de verão estruturado, portanto nenhuma alteração pode ser calculada.
O tempo de tela será coletado duas vezes por semana desde o início até 12 semanas
Número médio de alimentos saudáveis ​​consumidos/dia nos dias que frequentam um programa e não frequentam um programa
Prazo: A dieta será coletada duas vezes por semana desde o início até 12 semanas
A dieta será coletada por meio de questionários de frequência alimentar e será calculado o número de alimentos saudáveis ​​e não consumidos. Números negativos significam que o número de alimentos saudáveis ​​consumidos diminuiu nos dias de frequência, enquanto números positivos indicam que o número de alimentos saudáveis ​​consumidos aumentou nos dias de frequência. Nenhuma alteração é indicada para o controle passivo, pois não compareceram a nenhum programa. O controle passivo nunca atendeu a um programa de verão estruturado, portanto nenhuma alteração pode ser calculada.
A dieta será coletada duas vezes por semana desde o início até 12 semanas
Média de minutos por dia de sono durante o verão em dias que frequentam um programa e não frequentam um programa
Prazo: O sono será coletado diariamente desde o início até 12 semanas
O tempo de sono será coletado por meio de um Fitbit colocado no pulso. Números negativos significam que o comportamento diminuiu nos dias de frequência, enquanto números positivos indicam que o comportamento aumentou nos dias de frequência. Nenhuma alteração é indicada para o controle passivo, pois não compareceram a nenhum programa.
O sono será coletado diariamente desde o início até 12 semanas
Média de minutos por dia de mudança no início do sono durante o verão, em dias de participação em um programa e de não participação em um programa.
Prazo: O início do sono será coletado diariamente desde o início até 12 semanas
O início do sono será coletado por meio de um Fitbit colocado no pulso. Os números negativos indicam que o início do sono ocorreu mais cedo nos dias de frequência, enquanto os números positivos indicam que o início do sono ocorreu mais tarde nos dias de frequência. Nenhuma alteração é indicada para o controle passivo, pois não compareceram a nenhum programa.
O início do sono será coletado diariamente desde o início até 12 semanas
Média de minutos por dia no deslocamento do sono durante o verão em dias que frequentam um programa e não frequentam um programa
Prazo: A compensação do sono será coletada diariamente desde o início até 12 semanas
A compensação do sono será coletada por meio de um Fitbit colocado no pulso. Números negativos significam que a compensação do sono ocorreu mais cedo nos dias de frequência, enquanto números positivos indicam que a compensação do sono ocorreu mais tarde nos dias de frequência. Nenhuma alteração é indicada para o controle passivo, pois não compareceram a nenhum programa.
A compensação do sono será coletada diariamente desde o início até 12 semanas
Média de minutos por dia de mudança no ponto médio do sono durante o verão em dias que frequentam um programa e não frequentam um programa
Prazo: O ponto médio do sono será coletado diariamente desde o início até 12 semanas
O ponto médio do sono será coletado por meio de um Fitbit colocado no pulso. Os números negativos significam que o ponto médio foi mais cedo nos dias de frequência, enquanto os números positivos indicam que o ponto médio foi mais tarde nos dias de frequência. Nenhuma alteração é indicada para o controle passivo, pois não compareceram a nenhum programa.
O ponto médio do sono será coletado diariamente desde o início até 12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas voltas de corrida de resistência cardiovascular aeróbica progressiva
Prazo: Mudança nas voltas de corrida de resistência cardiovascular aeróbica progressiva serão coletadas no semestre acadêmico da primavera até 6 semanas antes de frequentar o HSL e no semestre acadêmico do outono até 6 semanas após frequentar o HSL
As crianças foram instruídas a correr de um marcador de cone para outro cone colocado com 20 metros de comprimento. Instruções de música e voz foram usadas para estimular as crianças a correr e parar dentro de um determinado período de tempo. À medida que o teste avançava, o tempo alocado para correr os 20 metros diminuiu gradativamente. Caso a criança não conseguisse alcançar o cone/marcador dentro do tempo estipulado em duas ocasiões, o teste era encerrado e a pontuação das voltas era registrada.
Mudança nas voltas de corrida de resistência cardiovascular aeróbica progressiva serão coletadas no semestre acadêmico da primavera até 6 semanas antes de frequentar o HSL e no semestre acadêmico do outono até 6 semanas após frequentar o HSL

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00065094

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não compartilharemos dados de IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Alunos Saudáveis ​​de Verão

Se inscrever