Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gesunde Sommerlerner

23. Januar 2024 aktualisiert von: R. Glenn Weaver, University of South Carolina

Interventionen zur Förderung eines gesunden Lebensstils und der schulischen Leistung bei Kindern während der Sommermonate.

Die Sommerferien stellen ein „Fenster der Verwundbarkeit“ dar, in dem es für Kinder im Grundschulalter zu dramatischen Verschlechterungen sowohl der Gesundheit als auch der akademischen Fähigkeiten kommt. Derzeit gibt es keine Sommerprogramme, die einen Lehrplan enthalten, der sich gleichzeitig mit ungesunder Gewichtszunahme und schulischen Leistungen befasst. Diese Arbeit stellt einen wichtigen Schritt dar, um wichtige Ziele der öffentlichen Gesundheit - Fettleibigkeit und Lernen - durch ein umfassendes Programm anzugehen, das während eines Zeitrahmens - Sommerferien - durchgeführt wird, in dem erhebliche und lang anhaltende negative Auswirkungen auftreten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Sommerferien stellen für die Mehrheit der Kinder, die öffentliche Schulen in den USA besuchen, eine wichtige Zeit abseits der Schule dar. Diese Pause ist gekennzeichnet durch viel Freizeit und die Beteiligung an einer Vielzahl von formellen und informellen Aktivitäten, Zeit, die mit Freunden und Familie verbracht wird, und Reisen. Für viele Kinder, insbesondere aus Haushalten mit niedrigem Einkommen, stellen die Sommerferien jedoch ein „Zeitfenster der Verwundbarkeit“ dar, in dem es zu dramatischen Verschlechterungen sowohl der Gesundheit als auch der Schulbildung kommt. Während der Sommermonate (normalerweise 3 Monate) nehmen die Kinder im Vergleich zur Gewichtszunahme im Schuljahr eine größere Menge an Körpergewicht zu, und die Gewichtszunahme im Sommer kehrt die während der Schule erzielten Gewichtsverluste um. Für Akademiker ist es allgemein bekannt, dass Kinder aus Haushalten mit niedrigem Einkommen im Sommer einen größeren Rückgang in Lesen und Mathematik erfahren als ihre Altersgenossen mit mittlerem bis höherem Einkommen. Derzeit gibt es zahlreiche Programme, die sich mit diesen Themen befassen (z. B. Sommerschule, Sommer-Abnehm- oder Fitnessprogramme). Diese Programme werden jedoch auf Kosten der Förderung oder Verhinderung des anderen konzipiert und durchgeführt – akademischer Fokus ohne Gesundheit oder Gesundheitsfokus ohne Akademiker. Unser langfristiges Ziel ist es, ein Sommerprogramm für eine weite Verbreitung zu entwickeln, das sowohl das Lebensstilverhalten (d. h. körperliche Aktivität und Ernährung) als auch die schulischen Leistungen anspricht. Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die Wirksamkeit eines innovativen „Healthy Summer Learners“ (HSL)-Programms für einkommensschwache Kinder aus Minderheiten zu ermitteln. Die Begründung für die vorgeschlagene Forschung ist, dass kein Sommerprogramm einen Lehrplan enthält, der sowohl ungesunde Gewichtszunahmen als auch schulische Leistungen gleichzeitig anspricht. Diese Studie versucht, diese Lücke zu füllen, indem ein Prototyp eines lern- und gesundheitsorientierten Sommerprogramms getestet wird, das sich auf die Förderung von körperlicher Aktivität und Ernährung konzentriert, zusammen mit Inhalten, die hochwertige Lernerfahrungen zur Entwicklung von Lese- und Mathematikfähigkeiten bieten. Um dieses Ziel zu erreichen, wird diese Studie über 2 Sommer hinweg die Wirksamkeit eines 6-wöchigen Programms für gesunde Sommerlerner bewerten, das im Rahmen eines Sommercamps des Boys & Girls Club durchgeführt wird, wobei ein randomisiertes Design in einer Stichprobe von aufstrebenden 2., 3. und 4. Klassen verwendet wird. Die Ziele der Studie sind Ziel 1: Bewertung der Auswirkungen von gesunden Sommerlernern auf die Gewichtszunahme und die schulischen Leistungen von Kindern vom Beginn (Ende des Frühlingsschuljahres) bis zum Ende des Sommers (Beginn des Herbstschuljahres) und Ziel 2: Bewertung die Durchführbarkeit und Akzeptanz von Healthy Summer Learners für Kinder, Eltern und Programmmitarbeiter.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29205
        • University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 9 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • MAP-Scores sind auf die Norm bezogen und basieren auf typischen Notenstufen-Scores. Studenten, die zwischen dem 25. und 75. Perzentil erzielt haben, sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit schweren geistigen oder körperlichen Behinderungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Sommerlerner
Ähnlich wie bei typischen Sommercamps werden Schüler, die an Healthy Summer Learner teilnehmen, im Camp abgesetzt und abgeholt. Die körperliche Aktivitätskomponente des Programms wurde mit der Expertise und dem Input der Jugendprogrammmitarbeiter des B&G Club entwickelt. Die akademische Komponente wurde von Mitarbeitern des Schulbezirks informiert. Das Programm wurde auch so konzipiert, dass es in Bezug auf die Betriebswochen (10 Wochen), die Länge des Programmtages (d. h. 8.00 bis 17.00 Uhr) und die Zeitblöcke der Programmkomponenten (~45-Minuten-1-Stunden-Blöcke) analog zu einem typischen Sommertagescamp-Programm ist.
Verhalten: Gesunde Sommerlerner

Komponente der körperlichen Aktivität. Die körperliche Aktivitätskomponente von Healthy Summer Learners ist so konzipiert, dass Kinder mindestens 50 % der Zeit mit moderater bis intensiver körperlicher Aktivität (MVPA) beschäftigt sind. Mit 3 Stunden täglicher körperlicher Aktivität bedeutet dies, dass Kinder täglich 90 Minuten MVPA ansammeln. Dies liegt 30 Minuten über den 60 Minuten MVPA pro Tag, die von den Richtlinien für körperliche Aktivität für Amerikaner empfohlen werden.

Ernährungskomponente. Die Ernährungskomponente von Healthy Summer Learners wurde entwickelt, um gesunde Snacks und Mahlzeiten sowie Ernährungserziehung über standardisierte, bereits bestehende Lehrpläne bereitzustellen.

Richtlinien für Speisen/Getränke. Die Mahlzeiten werden den USDA-Ernährungsstandards für die National School Lunch and School Breakfast Programs entsprechen.

Akademische Komponente. Die akademische Komponente besteht aus bestehenden, effektiven akademischen Programmen, die sich auf Mathematik und Lesen konzentrieren.
Aktiver Komparator: Lernzentrum des 21. Jahrhunderts
Kinder in diesem Zustand werden an einem Sommerlernprogramm des 21. Jahrhunderts teilnehmen.
Verhalten: Sommerlernzentrum des 21. Jahrhunderts
Kinder in diesem Zustand werden an einem Sommerlernprogramm des 21. Jahrhunderts teilnehmen.
Kein Eingriff: Passive Kontrolle
Kinder in diesem Zustand nehmen nicht an einem Sommerprogramm teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Body-Mass-Index (BMI) Z-Score
Zeitfenster: Der Body-Mass-Index wird im akademischen Frühjahrssemester bis zu 6 Wochen vor dem Besuch der HSL und im akademischen Herbstsemester bis zu 6 Wochen nach dem Besuch der HSL erhoben

Beschreibung der Maßnahme: Alters- und geschlechtsspezifische Body-Mass-Index-Z-Scores der Centers for Disease Control. Ein Z-Score von 0 stellt den Populationsmittelwert dar. Höhere oder niedrigere Z-Scores könnten bessere oder schlechtere Ergebnisse darstellen, da ein zu niedriger Wert auf Untergewicht und ein zu hoher Wert auf Übergewicht oder Fettleibigkeit hinweisen könnte.

Kinder über dem 85. Perzentil gelten als übergewichtig, während Kinder über dem 95. Perzentil als fettleibig gelten
Der Body-Mass-Index wird im akademischen Frühjahrssemester bis zu 6 Wochen vor dem Besuch der HSL und im akademischen Herbstsemester bis zu 6 Wochen nach dem Besuch der HSL erhoben
Änderung der Messwerte für den akademischen Fortschritt beim Lesen
Zeitfenster: Die MAP-Leseergebnisse werden im akademischen Frühjahrssemester bis zu 6 Wochen vor dem Besuch der HSL und im akademischen Herbstsemester bis zu 6 Wochen nach dem Besuch der HSL gesammelt
Maßnahmenbeschreibung: Erstellt von der Northwest Evaluation Association (www.nwea.org), MAP-Ergebnisse sind weithin akzeptiert und werden häufig bei Kindern im schulpflichtigen Alter eingesetzt. Die Ergebnisse werden anhand der Rasch Unit Scale angegeben, einer Lehrplanskala, die auf der Grundlage der Item-Response-Theorie entwickelt wurde und die Leistungen der Schüler schätzt. Die Rasch-Einheitsskala reicht von 140 bis 300 und basiert auf der Norm basierend auf der Note. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lesekompetenz hin.
Die MAP-Leseergebnisse werden im akademischen Frühjahrssemester bis zu 6 Wochen vor dem Besuch der HSL und im akademischen Herbstsemester bis zu 6 Wochen nach dem Besuch der HSL gesammelt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Minuten pro Tag, die im Sommer an Tagen mit Teilnahme an einem Programm und an Tagen ohne Teilnahme an einem Programm mit mäßiger bis starker körperlicher Aktivität verbracht wurden
Zeitfenster: Mäßige bis starke körperliche Aktivität wird vom Ausgangswert bis zur 12. Woche täglich erfasst
Mäßige bis starke körperliche Aktivität wird über einen am Handgelenk platzierten Fitbit erfasst. Negative Zahlen bedeuten, dass das Verhalten an den Anwesenheitstagen abnahm, während positive Zahlen darauf hinweisen, dass das Verhalten an den Anwesenheitstagen zunahm. Für die passive Kontrolle wird keine Änderung angezeigt, da sie an keinem Programm teilgenommen hat. Die passive Kontrolle hat nie an einem strukturierten Sommerprogramm teilgenommen, daher kann keine Veränderung berechnet werden.
Mäßige bis starke körperliche Aktivität wird vom Ausgangswert bis zur 12. Woche täglich erfasst
Durchschnittliche Minuten pro Tag, die im Sommer an Tagen mit Programmteilnahme und an Tagen ohne Programmteilnahme mit sitzender Tätigkeit verbracht wurden
Zeitfenster: Die sitzende Zeit wird täglich vom Ausgangswert bis zur 12. Woche erfasst
Die sitzende Zeit wird über einen am Handgelenk platzierten Fitbit erfasst. Negative Zahlen bedeuten, dass das Verhalten an den Anwesenheitstagen abnahm, während positive Zahlen darauf hinweisen, dass das Verhalten an den Anwesenheitstagen zunahm. Für die passive Kontrolle wird keine Änderung angezeigt, da sie an keinem Programm teilgenommen hat. Die passive Kontrolle hat nie an einem strukturierten Sommerprogramm teilgenommen, daher kann keine Veränderung berechnet werden.
Die sitzende Zeit wird täglich vom Ausgangswert bis zur 12. Woche erfasst
Durchschnittliche Bildschirmzeit in Minuten pro Tag im Sommer an Tagen, an denen eine Sendung besucht wird und an denen nicht
Zeitfenster: Die Bildschirmzeit wird vom Ausgangswert bis zur 12. Woche zweimal wöchentlich erfasst
Die Bildschirmzeit wird im Sommer über den Eltern-Proxy-Bericht erfasst. Die passive Kontrolle hat nie an einem strukturierten Sommerprogramm teilgenommen, daher kann keine Veränderung berechnet werden.
Die Bildschirmzeit wird vom Ausgangswert bis zur 12. Woche zweimal wöchentlich erfasst
Durchschnittliche Anzahl der pro Tag verzehrten gesunden Lebensmittel an Tagen, an denen an einem Programm teilgenommen wurde und an denen man nicht an einem Programm teilnahm
Zeitfenster: Die Nahrungsaufnahme erfolgt zweimal wöchentlich vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Die Ernährung wird über Fragebögen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln erfasst und die Anzahl der verzehrten gesunden und ungesunden Lebensmittel wird berechnet. Negative Zahlen bedeuten, dass die Anzahl der verzehrten gesunden Lebensmittel an den Teilnahmetagen zurückgegangen ist, während positive Zahlen bedeuten, dass die Anzahl der verzehrten gesunden Lebensmittel an den Teilnahmetagen zugenommen hat. Für die passive Kontrolle wird keine Änderung angezeigt, da sie an keinem Programm teilgenommen hat. Die passive Kontrolle hat nie an einem strukturierten Sommerprogramm teilgenommen, daher kann keine Veränderung berechnet werden.
Die Nahrungsaufnahme erfolgt zweimal wöchentlich vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Durchschnittliche Schlafminuten pro Tag im Sommer an Tagen, an denen ein Programm besucht wird, und an Tagen, an denen nicht an einem Programm teilgenommen wird
Zeitfenster: Der Schlaf wird täglich vom Ausgangswert bis zur 12. Woche erfasst
Die Schlafzeit wird über ein am Handgelenk platziertes Fitbit erfasst. Negative Zahlen bedeuten, dass das Verhalten an den Anwesenheitstagen abnahm, während positive Zahlen darauf hinweisen, dass das Verhalten an den Anwesenheitstagen zunahm. Für die passive Kontrolle wird keine Änderung angezeigt, da sie an keinem Programm teilgenommen hat.
Der Schlaf wird täglich vom Ausgangswert bis zur 12. Woche erfasst
Durchschnittliche Minuten pro Tag Verschiebung des Schlafbeginns während des Sommers an Tagen, an denen ein Programm besucht wird und an denen man nicht an einem Programm teilnimmt.
Zeitfenster: Der Schlafbeginn wird täglich vom Ausgangswert bis zur 12. Woche erfasst
Der Schlafbeginn wird über einen am Handgelenk platzierten Fitbit erfasst. Negative Zahlen deuten darauf hin, dass der Schlaf an den besuchten Tagen früher einsetzte, während positive Zahlen darauf hinweisen, dass der Schlaf an den besuchten Tagen später einsetzte. Für die passive Kontrolle wird keine Änderung angezeigt, da sie an keinem Programm teilgenommen hat.
Der Schlafbeginn wird täglich vom Ausgangswert bis zur 12. Woche erfasst
Durchschnittliche Minuten pro Tag Verschiebung des Schlafversatzes während des Sommers an Tagen, an denen an einem Programm teilgenommen wird, und an Tagen, an denen nicht an einem Programm teilgenommen wird
Zeitfenster: Der Schlafversatz wird täglich vom Ausgangswert bis zur 12. Woche erfasst
Der Schlafversatz wird über ein am Handgelenk platziertes Fitbit erfasst. Negative Zahlen bedeuten, dass die Schlafunterbrechung an den Besuchstagen früher erfolgte, während positive Zahlen darauf hinweisen, dass die Schlafunterbrechung an den Besuchstagen später auftrat. Für die passive Kontrolle wird keine Änderung angezeigt, da sie an keinem Programm teilgenommen hat.
Der Schlafversatz wird täglich vom Ausgangswert bis zur 12. Woche erfasst
Durchschnittliche Minuten pro Tag Verschiebung der Schlafmitte während des Sommers an Tagen, an denen ein Programm besucht wird, und an Tagen, an denen nicht an einem Programm teilgenommen wird
Zeitfenster: Der Schlafmittelpunkt wird täglich vom Ausgangswert bis zur 12. Woche erfasst
Der Schlafmittelpunkt wird über ein am Handgelenk platziertes Fitbit erfasst. Negative Zahlen bedeuten, dass der Mittelpunkt an den Teilnahmetagen früher lag, während positive Zahlen darauf hinweisen, dass der Mittelpunkt an den Teilnahmetagen später lag. Für die passive Kontrolle wird keine Änderung angezeigt, da sie an keinem Programm teilgenommen hat.
Der Schlafmittelpunkt wird täglich vom Ausgangswert bis zur 12. Woche erfasst

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der progressiven aeroben kardiovaskulären Ausdauerlaufrunden
Zeitfenster: Änderungen bei den Runden des progressiven aeroben kardiovaskulären Ausdauerlaufs werden im akademischen Frühjahrssemester bis zu 6 Wochen vor der Teilnahme an der HSL und im akademischen Herbstsemester bis zu 6 Wochen nach der Teilnahme an der HSL gesammelt
Die Kinder wurden angewiesen, von einem Markierungshütchen zu einem anderen Markierungshütchen zu laufen, das eine Länge von 20 Metern hatte. Mithilfe von Musik und Sprachanweisungen wurden die Kinder dazu aufgefordert, innerhalb einer vorgegebenen Zeitspanne zu rennen und anzuhalten. Mit fortschreitendem Test verringerte sich die Zeit, die für das Laufen der 20 Meter vorgesehen war, schrittweise. Wenn es dem Kind zweimal nicht gelang, den Kegel/die Markierung innerhalb des vorgegebenen Zeitrahmens zu erreichen, wurde der Test beendet und die Rundenwertung aufgezeichnet.
Änderungen bei den Runden des progressiven aeroben kardiovaskulären Ausdauerlaufs werden im akademischen Frühjahrssemester bis zu 6 Wochen vor der Teilnahme an der HSL und im akademischen Herbstsemester bis zu 6 Wochen nach der Teilnahme an der HSL gesammelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Carolina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00065094

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden IPD-Daten nicht weitergeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Übergewicht und Adipositas

Klinische Studien zur Gesunde Sommerlerner

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Tanzania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren