健康的暑期学习者
2024年1月23日 更新者:R. Glenn Weaver、University of South Carolina
在夏季促进儿童健康生活方式和学习成绩的干预措施。
暑假代表了一个“脆弱之窗”,小学生的健康和学习成绩都会急剧下降。
目前,没有包含同时解决不健康体重增加和学业成绩的课程的暑期课程。
这项工作代表了朝着解决重要的公共卫生目标——肥胖和学习——迈出的重要一步,这是通过在一个时间范围内——暑假——发生大量和持久的负面影响的综合计划来实现的。
研究概览
详细说明
对于大多数在美国公立学校上学的孩子来说,暑假是离开学校的重要时间。
这种休息的特点是有大量的空闲时间和参与各种正式和非正式的活动、与朋友和家人一起度过的时间以及旅行。
然而,对于许多孩子,尤其是来自低收入家庭的孩子来说,暑假是一个“脆弱之窗”,在这段时间里,健康和学习成绩都会急剧下降。
在夏季(通常为 3 个月),与整个学年增加的体重相比,儿童体重增加更多,并且夏季的体重增加会逆转学校期间的体重减轻。
对于学术界来说,众所周知,低收入家庭的孩子在暑假期间的阅读和数学成绩比中高收入家庭的同龄人下降得更多。
目前存在许多解决这些问题的计划(例如,暑期学校、夏季减肥或健身计划)。
然而,这些项目的设计和实施是以促进或预防其他项目为代价的——没有健康的学术重点或没有学术的健康重点。
我们的长期目标是开发暑期计划以广泛传播,解决生活方式行为(即身体活动和营养)和学业成绩。
拟议研究的目的是确定针对低收入少数民族儿童的创新“健康暑期学习者”(HSL) 计划的有效性。
拟议研究的基本原理是,没有任何暑期课程包含同时解决不健康的体重增加和学业成绩的课程。
本研究旨在通过测试原型学习和以健康为导向的夏季计划来填补这一空白,该计划侧重于促进身体活动和营养,以及提供优质学习体验以培养阅读和数学技能的内容。
为实现这一目标,本研究将在 2 年级以上的二年级、三年级和四年级学生样本中采用随机设计,评估在男孩女孩俱乐部夏令营中实施的为期 6 周的健康暑期学习者计划的有效性。
该研究的目的是目标 1:评估健康夏季学习者从开始(春季学年结束)到夏季结束(秋季学年开始)对儿童体重增加和学习成绩的影响,以及目标 2:评估健康暑期学习者对儿童、家长和项目工作人员的可行性和可接受性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、美国、29205
- University of South Carolina
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- MAP 分数是基于典型年级水平分数的常模参考。 得分在 25% 和 75% 之间的学生将有资格参与研究。
排除标准:
- 有严重智力或身体残疾的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:健康的暑期学习者
与典型的夏令营程序类似,参加健康暑期学习者的学生将在营地接送。
该计划的体育活动部分是根据 B&G 俱乐部青年计划工作人员的专业知识和意见设计的。
学术部分由学区人员通知。
该计划还被设计为在运营周(10 周)、计划日长度(即上午 8 点至下午 5 点)和计划组成时间段(约 45 分钟至 1 小时时间段)方面类似于典型的夏令营计划。
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身体活动部分。 健康暑期学习者的体育活动部分旨在让儿童至少在 50% 的时间内进行中等到剧烈的体育活动 (MVPA)。 每天有 3 小时专门用于体育锻炼,这意味着儿童每天积累 90 分钟的 MVPA。 这比美国体育活动指南推荐的每天 60 分钟的 MVPA 高出 30 分钟。 营养成分。 Healthy Summer Learners 的营养部分旨在通过标准化的现有课程提供健康的零食和膳食以及营养教育。 食品/饮料指南。 膳食将遵循美国农业部针对全国学校午餐和学校早餐计划的营养标准。 学术部分。 学术部分将包括专注于数学和阅读的现有有效学术课程。 |
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有源比较器:21 世纪学习中心
处于这种情况的儿童将参加 21 世纪暑期学习计划。
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处于这种情况的儿童将参加 21 世纪暑期学习计划。
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无干预:被动控制
处于这种情况的儿童将不会参加暑期课程。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重指数 (BMI) Z 分数的变化
大体时间:体重指数将在春季学期就读 HSL 前 6 周内收集,秋季学期在就读 HSL 后 6 周内收集
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测量描述:疾病控制中心年龄和性别特定的体重指数 z 分数。 z 分数 0 代表总体平均值。 较高或较低的 z 分数可能代表更好或更差的结果,因为太低可能表明体重不足,太高可能表明超重或肥胖。 超过 85% 的儿童被视为超重,而超过 95% 的儿童被视为肥胖 |
体重指数将在春季学期就读 HSL 前 6 周内收集,秋季学期在就读 HSL 后 6 周内收集
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学业进步衡量标准的变化阅读分数
大体时间:MAP 阅读成绩将在参加 HSL 前 6 周的春季学期和参加 HSL 后 6 周的秋季学期收集
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措施说明:由西北评估协会 (www.nwea.org) 创建,
MAP 结果被学龄儿童广泛接受和广泛使用。
分数使用 Rasch 单位量表进行报告,这是一种使用项目反应理论开发的课程量表,用于评估学生的成绩。
Rasch 单位量表范围为 140-300,并根据年级参考常模。
分数越高表明阅读能力越好。
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MAP 阅读成绩将在参加 HSL 前 6 周的春季学期和参加 HSL 后 6 周的秋季学期收集
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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夏季参加课程和不参加课程的日子每天花在中等至剧烈体力活动上的平均分钟数
大体时间:从基线到 12 周,每天都会收集中等到剧烈的体力活动
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中度至剧烈的体力活动将通过手腕上放置的 Fitbit 进行收集。
负数表示参加天数的行为减少,而正数表示参加天数的行为增加。
被动控制没有变化,因为他们没有参加项目。
被动控制从未参加过结构化的夏季课程,因此无法计算出任何变化。
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从基线到 12 周,每天都会收集中等到剧烈的体力活动
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夏季参加课程和不参加课程的日子里每天静坐行为的平均分钟数
大体时间:从基线到 12 周,每天都会收集久坐时间
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久坐时间将通过手腕上放置的 Fitbit 来收集。
负数表示参加天数的行为减少,而正数表示参加天数的行为增加。
被动控制没有变化,因为他们没有参加项目。
被动控制从未参加过结构化的夏季课程,因此无法计算出任何变化。
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从基线到 12 周,每天都会收集久坐时间
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夏季期间参加课程和不参加课程的日子每天的平均屏幕时间分钟数
大体时间:从基线到 12 周,每周收集两次屏幕时间
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夏季期间,屏幕时间将通过家长代理报告收集。
被动控制从未参加过结构化的夏季课程,因此无法计算出任何变化。
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从基线到 12 周,每周收集两次屏幕时间
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参加计划和不参加计划的日子里每天消耗的健康食品的平均数量
大体时间:从基线到 12 周,每周收集两次饮食数据
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将通过食物频率调查问卷收集饮食情况,并计算消耗的健康和不健康食物的数量。
负数表示参加天数消耗的健康食品数量减少,而正数表示参加天数消耗的健康食品数量增加。
被动控制没有变化,因为他们没有参加项目。
被动控制从未参加过结构化的夏季课程,因此无法计算出任何变化。
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从基线到 12 周,每周收集两次饮食数据
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夏季参加课程和不参加课程的日子每天平均睡眠分钟数
大体时间:从基线到 12 周,每天都会收集睡眠数据
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睡眠时间将通过佩戴在手腕上的 Fitbit 来收集。
负数表示参加天数的行为减少,而正数表示参加天数的行为增加。
被动控制没有变化,因为他们没有参加项目。
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从基线到 12 周,每天都会收集睡眠数据
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夏季参加课程和不参加课程的日子每天睡眠开始的平均分钟数变化。
大体时间:从基线到 12 周,每天都会收集睡眠开始情况
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睡眠开始时间将通过佩戴在手腕上的 Fitbit 来收集。
负数表示就诊日入睡较早,而正数表示就诊日入睡较晚。
被动控制没有变化,因为他们没有参加项目。
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从基线到 12 周,每天都会收集睡眠开始情况
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夏季期间参加课程和不参加课程的日子每天平均睡眠分钟数的变化
大体时间:从基线到 12 周,每天都会收集睡眠偏移量
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睡眠偏移量将通过佩戴在手腕上的 Fitbit 设备收集。
负数表示就诊日的睡眠偏移较早,而正数表示就诊日的睡眠偏移较晚。
被动控制没有变化,因为他们没有参加项目。
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从基线到 12 周,每天都会收集睡眠偏移量
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夏季参加课程和不参加课程的日子每天睡眠中点的平均分钟数变化
大体时间:从基线到 12 周,每天都会收集睡眠中点
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睡眠中点将通过手腕放置的 Fitbit 收集。
负数表示参加天数的中点较早,而正数表示参加天数的中点较晚。
被动控制没有变化,因为他们没有参加项目。
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从基线到 12 周,每天都会收集睡眠中点
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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渐进式有氧心血管耐力跑圈数的变化
大体时间:渐进式有氧心血管耐力跑圈数的变化将在参加 HSL 之前 6 周的春季学期以及参加 HSL 后 6 周的秋季学期收集
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孩子们被要求从一个圆锥体标记跑到另一个 20 米长的圆锥体标记处。
使用音乐和语音指令来提示孩子们在规定的时间内跑动和停止。
随着测试的进行,分配的 20 米跑时间逐渐减少。
如果孩子两次未能在规定的时间内到达锥体/标记,则测试结束,并记录圈数分数。
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渐进式有氧心血管耐力跑圈数的变化将在参加 HSL 之前 6 周的春季学期以及参加 HSL 后 6 周的秋季学期收集
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- von Klinggraeff L, Dugger R, Brazendale K, Hunt ET, Moore JB, Turner-McGrievy G, Vogler K, Beets MW, Armstrong B, Weaver RG. Healthy Summer Learners: An explanatory mixed methods study and process evaluation. Eval Program Plann. 2022 Jun;92:102070. doi: 10.1016/j.evalprogplan.2022.102070. Epub 2022 Mar 17.
- Dugger R, Brazendale K, Hunt ET, Moore JB, Turner-McGrievy G, Vogler K, Beets MW, Armstrong B, Weaver RG. The impact of summer programming on the obesogenic behaviors of children: behavioral outcomes from a quasi-experimental pilot trial. Pilot Feasibility Stud. 2020 May 28;6:78. doi: 10.1186/s40814-020-00617-x. eCollection 2020.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月1日
初级完成 (实际的)
2020年5月1日
研究完成 (实际的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月24日
首次发布 (实际的)
2017年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月23日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
健康的暑期学习者的临床试验
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University of Texas at AustinUniversity of Maryland; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; The University...主动,不招人
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Karolinska Institutet尚未招聘
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的
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University of California, DavisUniversity of California, Irvine完全的
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Abant Izzet Baysal University招聘中