Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowi letni uczniowie

23 stycznia 2024 zaktualizowane przez: R. Glenn Weaver, University of South Carolina

Interwencje promujące zdrowy styl życia i wyniki w nauce u dzieci w miesiącach letnich.

Letnie wakacje stanowią „okno wrażliwości”, w którym występują dramatyczne spadki zarówno zdrowia, jak i nauki u dzieci w wieku podstawowym. Obecnie nie ma programów letnich, które obejmowałyby program nauczania dotyczący jednocześnie niezdrowego przyrostu masy ciała i osiągnięć akademickich. Ta praca stanowi ważny krok w kierunku rozwiązania ważnych celów zdrowia publicznego - otyłości i uczenia się - poprzez kompleksowy program realizowany w ramach czasowych - letnich wakacji - gdzie występują znaczne i długotrwałe negatywne skutki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Letnie wakacje to ważny czas z dala od szkoły dla większości dzieci uczęszczających do szkół publicznych w USA. Przerwa ta charakteryzuje się dużą ilością wolnego czasu i zaangażowaniem w różnorodne zajęcia formalne i nieformalne, czasem spędzonym z przyjaciółmi i rodziną oraz podróżami. Jednak dla wielu dzieci, szczególnie tych z rodzin o niskich dochodach, letnie wakacje stanowią „okno bezbronności”, w którym dochodzi do dramatycznego pogorszenia zdrowia i nauki. W miesiącach letnich (zwykle 3 miesiące) dzieci przybierają na wadze większą masę ciała w porównaniu z przyrostem masy ciała w ciągu roku szkolnego, a przyrost masy ciała w okresie letnim odwraca utratę masy ciała uzyskaną w okresie szkolnym. Dla naukowców dobrze wiadomo, że dzieci z gospodarstw domowych o niskich dochodach doświadczają większych spadków czytania i matematyki w okresie letnim niż ich rówieśnicy o średnich i wyższych dochodach. Obecnie istnieje wiele programów, które zajmują się tymi kwestiami (np. letnia szkoła, letnia utrata wagi lub programy fitness). Jednak programy te są projektowane i realizowane kosztem promocji lub zapobiegania innym - akademickim skupieniu bez zdrowia lub zdrowiu bez naukowców. Naszym długoterminowym celem jest opracowanie letnich programów do szerokiego rozpowszechniania, które dotyczą zarówno zachowań związanych ze stylem życia (tj. Aktywność fizyczna i odżywianie), jak i wyników w nauce. Celem proponowanego badania jest ustalenie skuteczności innowacyjnego programu „Zdrowi letni uczniowie” (HSL) dla dzieci z mniejszości o niskich dochodach. Uzasadnieniem dla proponowanych badań jest to, że żadne programy letnie nie obejmują programu nauczania, który dotyczy jednocześnie niezdrowego przyrostu masy ciała i osiągnięć akademickich. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki poprzez przetestowanie prototypowego programu letniego zorientowanego na naukę i zdrowie, koncentrującego się na promowaniu aktywności fizycznej i odżywiania, wraz z treściami, które zapewniają wysokiej jakości doświadczenia edukacyjne w celu rozwijania umiejętności czytania i matematyki. Aby osiągnąć ten cel, w ramach tego badania w ciągu 2 lat zostanie oceniona skuteczność 6-tygodniowego programu Zdrowych Letnich Uczniów realizowanego w ramach letniego obozu Boys & Girls Club przy użyciu losowego projektu na próbie rozwijających się uczniów klas 2, 3 i 4. Cele badania to: Cel 1: Ocena wpływu Zdrowych Letnich Uczniów na przyrost masy ciała dzieci i wyniki w nauce od początku (koniec wiosennego roku szkolnego) do końca lata (początek jesiennego roku szkolnego) oraz Cel 2: Ocena wykonalności i akceptacji Zdrowych Letnich Uczniów dla dzieci, rodziców i personelu programu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29205
        • University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 9 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyniki MAP są odniesieniami do norm opartych na typowych wynikach na poziomie klasy. W badaniu mogą wziąć udział uczniowie, którzy uzyskali wyniki pomiędzy 25 a 75 percentylem.

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci z poważną niepełnosprawnością intelektualną lub fizyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowi letni uczniowie
Podobnie jak w przypadku typowych procedur półkolonii letnich, uczniowie uczestniczący w programie Healthy Summer Learners zostaną przywiezieni i odebrani z obozu. Element programu dotyczący aktywności fizycznej został opracowany z wykorzystaniem wiedzy i wkładu pracowników programu młodzieżowego B&G Club. Komponent akademicki został poinformowany przez personel okręgu szkolnego. Program został również zaprojektowany tak, aby był analogiczny do typowego programu półkolonii letnich pod względem tygodni operacyjnych (10 tygodni), długości dnia programu (tj.
Behawioralne: Zdrowi letni uczniowie

Składnik aktywności fizycznej. Element aktywności fizycznej programu Healthy Summer Learners ma na celu zaangażowanie dzieci w umiarkowaną lub intensywną aktywność fizyczną (MVPA) przez co najmniej 50% czasu. Przy 3 godzinach dziennie poświęconych na aktywność fizyczną przekłada się to na to, że dzieci gromadzą codziennie 90 minut MVPA. To o 30 minut więcej niż 60 minut MVPA każdego dnia zalecane przez Wytyczne dotyczące aktywności fizycznej dla Amerykanów.

Składnik odżywczy. Komponent żywieniowy programu Healthy Summer Learners ma na celu zapewnienie zdrowych przekąsek i posiłków oraz edukację żywieniową za pośrednictwem znormalizowanych, wcześniej istniejących programów nauczania.

Wytyczne dotyczące żywności/napojów. Posiłki będą zgodne ze standardami żywieniowymi USDA dla programów National School Lunch i School Breakfast.

Komponent akademicki. Komponent akademicki będzie składał się z istniejących, skutecznych programów akademickich skoncentrowanych na matematyce i czytaniu.
Aktywny komparator: Centrum nauki XXI wieku
Dzieci w tym stanie wezmą udział w letnim programie edukacyjnym XXI wieku.
Behawioralne: Letnie Centrum Nauki XXI wieku
Dzieci w tym stanie wezmą udział w letnim programie edukacyjnym XXI wieku.
Brak interwencji: Kontrola pasywna
Dzieci w tym stanie nie wezmą udziału w programie letnim.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) Z-score
Ramy czasowe: Wskaźnik masy ciała będzie zbierany w wiosennym semestrze akademickim do 6 tygodni przed uczęszczaniem na HSL i w jesiennym semestrze akademickim do 6 tygodni po uczęszczaniu na HSL

Opis środka: Centra Kontroli Chorób zależne od wieku i płci Wskaźnik Masy Ciała z-score. Wynik Z wynoszący 0 oznacza średnią populacji. Wyższe lub niższe wartości z-score mogą oznaczać lepsze lub gorsze wyniki, ponieważ zbyt niski może oznaczać niedowagę, a zbyt wysoki może wskazywać na nadwagę lub otyłość.

Dzieci powyżej 85. percentyla uważa się za nadwagę, natomiast dzieci powyżej 95. percentyla uważa się za otyłe
Wskaźnik masy ciała będzie zbierany w wiosennym semestrze akademickim do 6 tygodni przed uczęszczaniem na HSL i w jesiennym semestrze akademickim do 6 tygodni po uczęszczaniu na HSL
Zmiana miar postępów w nauce. Wyniki czytania
Ramy czasowe: Wyniki czytania MAP będą zbierane w wiosennym semestrze akademickim do 6 tygodni przed uczęszczaniem na HSL i w jesiennym semestrze akademickim do 6 tygodni po uczęszczaniu na HSL
Opis środka: Stworzony przez Northwest Evaluation Association (www.nwea.org), Wyniki MAP są powszechnie akceptowane i szeroko stosowane u dzieci w wieku szkolnym. Wyniki są podawane przy użyciu Skali Jednostek Rascha, skali programu nauczania opracowanej w oparciu o teorię odpowiedzi na pytania, która ocenia osiągnięcia uczniów. Skala jednostkowa Rascha waha się od 140-300 i jest normą przywoływaną w zależności od klasy. Wyższe wyniki wskazują na lepszą biegłość w czytaniu.
Wyniki czytania MAP będą zbierane w wiosennym semestrze akademickim do 6 tygodni przed uczęszczaniem na HSL i w jesiennym semestrze akademickim do 6 tygodni po uczęszczaniu na HSL

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba minut dziennie spędzonych na umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej latem w dni, w których uczestniczy się w programie i w które nie uczestniczy
Ramy czasowe: Codziennie od wartości początkowej do 12 tygodni rejestrowana będzie aktywność fizyczna o umiarkowanej lub intensywnej intensywności
Umiarkowana lub energiczna aktywność fizyczna będzie rejestrowana przez Fitbit umieszczony na nadgarstku. Liczby ujemne oznaczają, że zachowanie zmniejszyło się w dniach uczęszczania, natomiast liczby dodatnie wskazują, że zachowanie wzrosło w dniach uczęszczania. Nie wskazano żadnych zmian w przypadku kontroli biernej, ponieważ nie uczestniczyli oni w programie. Kontrola bierna nigdy nie uczestniczyła w zorganizowanym programie letnim, dlatego nie można obliczyć żadnej zmiany.
Codziennie od wartości początkowej do 12 tygodni rejestrowana będzie aktywność fizyczna o umiarkowanej lub intensywnej intensywności
Średnia liczba minut dziennie spędzonych na siedzącym trybie życia latem w dni, w których uczestniczy się w programie i w które nie uczestniczy
Ramy czasowe: Czas siedzenia będzie rejestrowany codziennie od wartości początkowej do 12 tygodni
Czas siedzenia będzie rejestrowany za pomocą Fitbit umieszczonego na nadgarstku. Liczby ujemne oznaczają, że zachowanie zmniejszyło się w dniach uczęszczania, natomiast liczby dodatnie wskazują, że zachowanie wzrosło w dniach uczęszczania. Nie wskazano żadnych zmian w przypadku kontroli biernej, ponieważ nie uczestniczyli oni w programie. Kontrola bierna nigdy nie uczestniczyła w zorganizowanym programie letnim, dlatego nie można obliczyć żadnej zmiany.
Czas siedzenia będzie rejestrowany codziennie od wartości początkowej do 12 tygodni
Średnia liczba minut dziennie spędzona przed ekranem w okresie letnim w dni, w których uczestniczysz w programie i w dni, w których nie uczestniczysz w programie
Ramy czasowe: Czas badania będzie zbierany dwa razy w tygodniu od wartości początkowej do 12 tygodni
Czas spędzony przed ekranem będzie zbierany latem na podstawie raportu proxy rodzica. Kontrola bierna nigdy nie uczestniczyła w zorganizowanym programie letnim, dlatego nie można obliczyć żadnej zmiany.
Czas badania będzie zbierany dwa razy w tygodniu od wartości początkowej do 12 tygodni
Średnia liczba zdrowej żywności spożywanej dziennie w dniach uczestnictwa w programie i nieuczestniczenia w programie
Ramy czasowe: Dieta będzie zbierana dwa razy w tygodniu od wartości początkowej do 12 tygodni
Dieta zostanie zebrana za pomocą kwestionariuszy częstotliwości spożywania posiłków i obliczona zostanie liczba spożywanej zdrowej i niezdrowej żywności. Liczby ujemne oznaczają, że liczba spożywanej zdrowej żywności spadła w dni uczęszczania, natomiast liczby dodatnie wskazują, że liczba spożywanej zdrowej żywności wzrosła w dni uczęszczania. Nie wskazano żadnych zmian w przypadku kontroli biernej, ponieważ nie uczestniczyli oni w programie. Kontrola bierna nigdy nie uczestniczyła w zorganizowanym programie letnim, dlatego nie można obliczyć żadnej zmiany.
Dieta będzie zbierana dwa razy w tygodniu od wartości początkowej do 12 tygodni
Średnia liczba minut snu dziennie w okresie letnim w dni, w których uczestniczy się w programie i w które nie uczestniczy
Ramy czasowe: Dane dotyczące snu będą zbierane codziennie od wartości wyjściowych do 12 tygodni
Czas snu będzie rejestrowany za pomocą Fitbit umieszczonego na nadgarstku. Liczby ujemne oznaczają, że zachowanie zmniejszyło się w dniach uczęszczania, natomiast liczby dodatnie wskazują, że zachowanie wzrosło w dniach uczęszczania. Nie wskazano żadnych zmian w przypadku kontroli biernej, ponieważ nie uczestniczyli oni w programie.
Dane dotyczące snu będą zbierane codziennie od wartości wyjściowych do 12 tygodni
Średnia liczba minut dziennie na zmianę czasu zasypiania latem w dni, w których uczestniczy się w programie i w które nie uczestniczy.
Ramy czasowe: Dane o początkach snu będą rejestrowane codziennie od wartości początkowej do 12 tygodnia
Informacje o początkach snu będą rejestrowane za pomocą Fitbit umieszczonego na nadgarstku. Liczby ujemne wskazują, że zasypianie następowało wcześniej w dni uczęszczania do placówki, natomiast liczby dodatnie wskazują, że zasypianie następowało później w dni uczęszczania do placówki. Nie wskazano żadnych zmian w przypadku kontroli biernej, ponieważ nie uczestniczyli oni w programie.
Dane o początkach snu będą rejestrowane codziennie od wartości początkowej do 12 tygodnia
Średnia liczba minut dziennie na przesunięcie w czasie snu w okresie letnim w dni, w których uczestniczy się w programie i w które nie uczestniczy
Ramy czasowe: Wartość offsetu snu będzie zbierana codziennie od wartości początkowej do 12 tygodni
Wartość snu będzie rejestrowana za pomocą Fitbit umieszczonego na nadgarstku. Liczby ujemne oznaczają, że przesunięcie w sen następowało wcześniej w dni uczęszczania do szkoły, natomiast liczby dodatnie oznaczają, że przesunięcie w sen następowało później w dni uczęszczania do placówki. Nie wskazano żadnych zmian w przypadku kontroli biernej, ponieważ nie uczestniczyli oni w programie.
Wartość offsetu snu będzie zbierana codziennie od wartości początkowej do 12 tygodni
Średnia liczba minut dziennie Przesunięcie środkowego punktu snu w okresie letnim w dni, w których uczestniczy się w programie i w które nie uczestniczy
Ramy czasowe: Punkt środkowy snu będzie zbierany codziennie od wartości początkowej do 12 tygodni
Punkt środkowy snu będzie rejestrowany za pomocą Fitbit umieszczonego na nadgarstku. Liczby ujemne oznaczają, że w dni uczęszczania punkt środkowy przypadał wcześniej, natomiast liczby dodatnie oznaczają, że w dni uczęszczania punkt środkowy przypadał później. Nie wskazano żadnych zmian w przypadku kontroli biernej, ponieważ nie uczestniczyli oni w programie.
Punkt środkowy snu będzie zbierany codziennie od wartości początkowej do 12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby okrążeń biegu progresywnego w zakresie wytrzymałości sercowo-naczyniowej
Ramy czasowe: Zmiany w okrążeniach progresywnego aerobowego treningu wytrzymałościowego sercowo-naczyniowego będą zbierane w wiosennym semestrze akademickim do 6 tygodni przed uczestnictwem w HSL i w jesiennym semestrze akademickim do 6 tygodni po uczęszczaniu do HSL
Dzieciom polecono biegać od jednego znacznika w kształcie stożka do drugiego, umieszczonego na długości 20 metrów. Wykorzystywano muzykę i instrukcje głosowe, aby zachęcić dzieci do biegu i zatrzymania się w wyznaczonym czasie. W miarę postępu testu czas przeznaczony na przebiegnięcie 20 metrów stopniowo się zmniejszał. Jeżeli dziecku dwukrotnie nie udało się dotrzeć do stożka/znacznika w wyznaczonym czasie, test kończono i rejestrowano wynik okrążeń.
Zmiany w okrążeniach progresywnego aerobowego treningu wytrzymałościowego sercowo-naczyniowego będą zbierane w wiosennym semestrze akademickim do 6 tygodni przed uczestnictwem w HSL i w jesiennym semestrze akademickim do 6 tygodni po uczęszczaniu do HSL

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Carolina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00065094

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie udostępnimy danych IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

Badania kliniczne na Zdrowi letni uczniowie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj