Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowi letni uczniowie

27 września 2021 zaktualizowane przez: R. Glenn Weaver, University of South Carolina

Interwencje promujące zdrowy styl życia i wyniki w nauce u dzieci w miesiącach letnich.

Letnie wakacje stanowią „okno wrażliwości”, w którym występują dramatyczne spadki zarówno zdrowia, jak i nauki u dzieci w wieku podstawowym. Obecnie nie ma programów letnich, które obejmowałyby program nauczania dotyczący jednocześnie niezdrowego przyrostu masy ciała i osiągnięć akademickich. Ta praca stanowi ważny krok w kierunku rozwiązania ważnych celów zdrowia publicznego - otyłości i uczenia się - poprzez kompleksowy program realizowany w ramach czasowych - letnich wakacji - gdzie występują znaczne i długotrwałe negatywne skutki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Letnie wakacje to ważny czas z dala od szkoły dla większości dzieci uczęszczających do szkół publicznych w USA. Przerwa ta charakteryzuje się dużą ilością wolnego czasu i zaangażowaniem w różnorodne zajęcia formalne i nieformalne, czasem spędzonym z przyjaciółmi i rodziną oraz podróżami. Jednak dla wielu dzieci, szczególnie tych z rodzin o niskich dochodach, letnie wakacje stanowią „okno bezbronności”, w którym dochodzi do dramatycznego pogorszenia zdrowia i nauki. W miesiącach letnich (zwykle 3 miesiące) dzieci przybierają na wadze większą masę ciała w porównaniu z przyrostem masy ciała w ciągu roku szkolnego, a przyrost masy ciała w okresie letnim odwraca utratę masy ciała uzyskaną w okresie szkolnym. Dla naukowców dobrze wiadomo, że dzieci z gospodarstw domowych o niskich dochodach doświadczają większych spadków czytania i matematyki w okresie letnim niż ich rówieśnicy o średnich i wyższych dochodach. Obecnie istnieje wiele programów, które zajmują się tymi kwestiami (np. letnia szkoła, letnia utrata wagi lub programy fitness). Jednak programy te są projektowane i realizowane kosztem promocji lub zapobiegania innym - akademickim skupieniu bez zdrowia lub zdrowiu bez naukowców. Naszym długoterminowym celem jest opracowanie letnich programów do szerokiego rozpowszechniania, które dotyczą zarówno zachowań związanych ze stylem życia (tj. Aktywność fizyczna i odżywianie), jak i wyników w nauce. Celem proponowanego badania jest ustalenie skuteczności innowacyjnego programu „Zdrowi letni uczniowie” (HSL) dla dzieci z mniejszości o niskich dochodach. Uzasadnieniem dla proponowanych badań jest to, że żadne programy letnie nie obejmują programu nauczania, który dotyczy jednocześnie niezdrowego przyrostu masy ciała i osiągnięć akademickich. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki poprzez przetestowanie prototypowego programu letniego zorientowanego na naukę i zdrowie, koncentrującego się na promowaniu aktywności fizycznej i odżywiania, wraz z treściami, które zapewniają wysokiej jakości doświadczenia edukacyjne w celu rozwijania umiejętności czytania i matematyki. Aby osiągnąć ten cel, w ramach tego badania w ciągu 2 lat zostanie oceniona skuteczność 6-tygodniowego programu Zdrowych Letnich Uczniów realizowanego w ramach letniego obozu Boys & Girls Club przy użyciu losowego projektu na próbie rozwijających się uczniów klas 2, 3 i 4. Cele badania to: Cel 1: Ocena wpływu Zdrowych Letnich Uczniów na przyrost masy ciała dzieci i wyniki w nauce od początku (koniec wiosennego roku szkolnego) do końca lata (początek jesiennego roku szkolnego) oraz Cel 2: Ocena wykonalności i akceptacji Zdrowych Letnich Uczniów dla dzieci, rodziców i personelu programu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29205
        • University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 9 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyniki MAP są odniesieniami do norm opartych na typowych wynikach na poziomie klasy. W badaniu mogą wziąć udział uczniowie, którzy uzyskali wyniki pomiędzy 25 a 75 percentylem.

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci z poważną niepełnosprawnością intelektualną lub fizyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowi letni uczniowie
Podobnie jak w przypadku typowych procedur półkolonii letnich, uczniowie uczestniczący w programie Healthy Summer Learners zostaną przywiezieni i odebrani z obozu. Element programu dotyczący aktywności fizycznej został opracowany z wykorzystaniem wiedzy i wkładu pracowników programu młodzieżowego B&G Club. Komponent akademicki został poinformowany przez personel okręgu szkolnego. Program został również zaprojektowany tak, aby był analogiczny do typowego programu półkolonii letnich pod względem tygodni operacyjnych (10 tygodni), długości dnia programu (tj.
Behawioralne: Zdrowi letni uczniowie

Składnik aktywności fizycznej. Element aktywności fizycznej programu Healthy Summer Learners ma na celu zaangażowanie dzieci w umiarkowaną lub intensywną aktywność fizyczną (MVPA) przez co najmniej 50% czasu. Przy 3 godzinach dziennie poświęconych na aktywność fizyczną przekłada się to na to, że dzieci gromadzą codziennie 90 minut MVPA. To o 30 minut więcej niż 60 minut MVPA każdego dnia zalecane przez Wytyczne dotyczące aktywności fizycznej dla Amerykanów.

Składnik odżywczy. Komponent żywieniowy programu Healthy Summer Learners ma na celu zapewnienie zdrowych przekąsek i posiłków oraz edukację żywieniową za pośrednictwem znormalizowanych, wcześniej istniejących programów nauczania.

Wytyczne dotyczące żywności/napojów. Posiłki będą zgodne ze standardami żywieniowymi USDA dla programów National School Lunch i School Breakfast.

Komponent akademicki. Komponent akademicki będzie składał się z istniejących, skutecznych programów akademickich skoncentrowanych na matematyce i czytaniu.
Aktywny komparator: Centrum nauki XXI wieku
Dzieci w tym stanie wezmą udział w letnim programie edukacyjnym XXI wieku.
Behawioralne: Letnie Centrum Nauki XXI wieku
Dzieci w tym stanie wezmą udział w letnim programie edukacyjnym XXI wieku.
Brak interwencji: Kontrola pasywna
Dzieci w tym stanie nie wezmą udziału w programie letnim.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Wzrost i waga będą zbierane w wiosennym semestrze akademickim do 6 tygodni przed uczęszczaniem na HSL i jesiennym semestrze akademickim do 6 tygodni po uczęszczaniu na HSL
waga w kilogramach i wzrost w metrach zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
Wzrost i waga będą zbierane w wiosennym semestrze akademickim do 6 tygodni przed uczęszczaniem na HSL i jesiennym semestrze akademickim do 6 tygodni po uczęszczaniu na HSL
Zmiana wyniku czytania MAP
Ramy czasowe: Wyniki czytania MAP będą zbierane w wiosennym semestrze akademickim do 6 tygodni przed przystąpieniem do HSL i jesiennym semestrze akademickim do 6 tygodni po ukończeniu HSL
Centyl odczytu MAP
Wyniki czytania MAP będą zbierane w wiosennym semestrze akademickim do 6 tygodni przed przystąpieniem do HSL i jesiennym semestrze akademickim do 6 tygodni po ukończeniu HSL

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni dzienny czas (minuty) spędzony na umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej w okresie letnim w dni uczestniczące w programie i nieuczestniczące w programie
Ramy czasowe: Umiarkowana do intensywnej aktywności fizycznej będzie zbierana codziennie od wartości początkowej do 12 tygodni
Umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna będzie zbierana za pomocą Fitbit umieszczonego na nadgarstku
Umiarkowana do intensywnej aktywności fizycznej będzie zbierana codziennie od wartości początkowej do 12 tygodni
Średni dzienny czas (minuty) spędzany w okresie letnim na siedzącym trybie życia w dni uczestniczące w programie i nieuczestniczące w programie
Ramy czasowe: Czas siedzenia będzie zbierany codziennie od punktu początkowego do 12 tygodni
Czas siedzenia będzie mierzony za pomocą Fitbit umieszczonego na nadgarstku
Czas siedzenia będzie zbierany codziennie od punktu początkowego do 12 tygodni
Średni dzienny czas spędzany przed ekranem (w minutach) w okresie letnim, w dni, w których uczestniczyli w programie i nie uczestniczyli w nim
Ramy czasowe: Czas przed ekranem będzie zbierany dwa razy w tygodniu od punktu odniesienia do 12 tygodni
Czas spędzany przed ekranem będzie zbierany za pośrednictwem raportu pełnomocnika rodzica w okresie letnim
Czas przed ekranem będzie zbierany dwa razy w tygodniu od punktu odniesienia do 12 tygodni
Średnia dzienna Liczba zdrowej i niezdrowej żywności spożywanej w dniach uczestniczenia w programie i dni nieuczestniczenia w programie
Ramy czasowe: Dieta będzie zbierana dwa razy w tygodniu od wartości początkowej do 12 tygodni
Dieta zostanie zebrana za pomocą kwestionariuszy częstotliwości jedzenia i obliczona zostanie liczba spożywanych zdrowych i niezdrowych pokarmów
Dieta będzie zbierana dwa razy w tygodniu od wartości początkowej do 12 tygodni
Średni dzienny sen (minuty) w okresie letnim w dniach uczestniczenia w programie i dni nieuczestniczenia w programie
Ramy czasowe: Sen będzie zbierany codziennie od wartości początkowej do 12 tygodni
Czas snu będzie mierzony za pomocą Fitbit umieszczonego na nadgarstku
Sen będzie zbierany codziennie od wartości początkowej do 12 tygodni
Średni dzienny początek snu w okresie letnim w dni uczestnictwa w programie i dni nieuczestniczenia w programie
Ramy czasowe: Początek snu będzie zbierany codziennie od wartości początkowej do 12 tygodni
Początek snu będzie rejestrowany za pomocą Fitbit umieszczonego na nadgarstku
Początek snu będzie zbierany codziennie od wartości początkowej do 12 tygodni
Średnie dzienne przesunięcie snu w okresie letnim w dniach uczestnictwa w programie i dni nieuczestniczenia w programie
Ramy czasowe: Kompensacja snu będzie zbierana codziennie od punktu początkowego do 12 tygodni
Kompensacja snu zostanie zebrana za pomocą Fitbit umieszczonego na nadgarstku
Kompensacja snu będzie zbierana codziennie od punktu początkowego do 12 tygodni
Średni dzienny punkt środkowy snu w okresie letnim w dni uczestnictwa w programie i dni nieuczestniczenia w programie
Ramy czasowe: Punkt środkowy snu będzie zbierany codziennie od punktu początkowego do 12 tygodni
Punkt środkowy snu zostanie zebrany za pomocą Fitbit umieszczonego na nadgarstku
Punkt środkowy snu będzie zbierany codziennie od punktu początkowego do 12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Sprawność krążeniowo-oddechowa będzie zbierana w wiosennym semestrze akademickim do 6 tygodni przed przystąpieniem do HSL i jesiennym semestrze akademickim do 6 tygodni po uczęszczaniu na HSL
Wydolność krążeniowo-oddechowa będzie zbierana za pomocą Fitnessgram PACER
Sprawność krążeniowo-oddechowa będzie zbierana w wiosennym semestrze akademickim do 6 tygodni przed przystąpieniem do HSL i jesiennym semestrze akademickim do 6 tygodni po uczęszczaniu na HSL

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Carolina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00065094

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie udostępnimy danych IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Zdrowi letni uczniowie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj