5R-STSの再検査信頼性と在宅評価の実現可能性 (5RSTS-2)
2018年7月12日 更新者：Marc Schröder、Bergman Clinics
再テストの信頼性と在宅評価の実現可能性 5 回反復の起立テスト (5R-STS)
5 反復の立位テストは検証されており、主に肺疾患および心臓病学で使用されており、最近では腰椎の変性疾患患者の機能障害を客観的に評価するための有用なツールであることが示されています。
この研究の目的は、教師ありおよび教師なしの在宅評価の可能性を評価することです。 在宅評価の検証により、5R-STS を臨床試験などのフォローアップ ツールとして簡単に使用できるようになります。
調査の概要
詳細な説明
患者は 3 つの 5R-STS 測定を実行します。
- 外来診療中、医師が計測する時間
- 自宅で、パートナー/家族が測定した時間
- 自宅で、5R-STSパフォーマンスのビデオ録画を作成して評価し、その後送信して分析します（時間はデジタルで測定されます）
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Naarden、オランダ、1411 GE
- Bergman Clinics
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外科的治療のために来院する症候性腰椎変性疾患の患者
説明
包含基準:
- 腰椎の変性疾患（椎間板ヘルニア、腰部狭窄症、脊椎すべり症、椎間板変性症）
- 腰痛、神経性跛行、神経根障害の症状
除外基準:
- 股関節または膝の人工装具
- 歩行補助者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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5R-STS
時間枠：0ヶ月
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機能障害の程度を測定する客観的な機能検査。
|
0ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EQ-5D-3L
時間枠：0ヶ月
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生活の質を測定する検証済みのアンケート
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0ヶ月
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オスウェストリー障害指数
時間枠：0ヶ月
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機能障害を測定する検証済みのアンケート
|
0ヶ月
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VAS 脚の痛みの重症度
時間枠：0ヶ月
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痛みを測定する検証済みのアンケート
|
0ヶ月
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VAS 腰痛の重症度
時間枠：0ヶ月
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痛みを測定する検証済みのアンケート
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0ヶ月
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ローランド・モリス障害アンケート
時間枠：0ヶ月
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機能障害を測定する検証済みのアンケート
|
0ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Victor E. Staartjes, MSIII、Department of Neurosurgery, Bergman Clinics, Naarden, The Netherlands
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jones SE, Kon SS, Canavan JL, Patel MS, Clark AL, Nolan CM, Polkey MI, Man WD. The five-repetition sit-to-stand test as a functional outcome measure in COPD. Thorax. 2013 Nov;68(11):1015-20. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203576. Epub 2013 Jun 19.
- Staartjes VE, Klukowska AM, Schroder ML. Association of maximum back and leg pain severity with objective functional impairment as assessed by five-repetition sit-to-stand testing: analysis of two prospective studies. Neurosurg Rev. 2020 Oct;43(5):1331-1338. doi: 10.1007/s10143-019-01168-3. Epub 2019 Aug 26.
- Staartjes VE, Beusekamp F, Schroder ML. Can objective functional impairment in lumbar degenerative disease be reliably assessed at home using the five-repetition sit-to-stand test? A prospective study. Eur Spine J. 2019 Apr;28(4):665-673. doi: 10.1007/s00586-019-05897-3. Epub 2019 Jan 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月8日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月21日
試験登録日
最初に提出
2017年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月23日
最初の投稿 (実際)
2017年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月12日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。