Omtest-tillförlitlighet och At-home-bedömning Genomförbarhet av 5R-STS (5RSTS-2)
12 juli 2018 uppdaterad av: Marc Schröder, Bergman Clinics
Test-omtest-tillförlitlighet och hemma-bedömning Genomförbarhet av fem-repetitions sitt-och-stå-testet (5R-STS)
Sitt-att-stå-testet med fem upprepningar har validerats och används främst inom lungmedicin och kardiologi, och har nyligen visat sig vara ett användbart verktyg för objektiv bedömning av funktionsnedsättning hos patienter med degenerativa sjukdomar i ländryggen.
Målet med denna studie är att bedöma möjligheten till övervakad och oövervakad bedömning hemma. Validering av bedömning hemma skulle göra det möjligt att enkelt använda 5R-STS som ett uppföljningsverktyg i till exempel kliniska prövningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna kommer att utföra tre 5R-STS-mätningar:
- Under polikliniker, tid uppmätt av läkare
- Hemma, tid mätt av partner/familj
- Hemma och bedömd genom att producera en videoinspelning av 5R-STS-prestanda som sedan skickas och analyseras (tiden mäts digitalt)
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Naarden, Nederländerna, 1411 GE
- Bergman Clinics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med symtomatiska degenerativa sjukdomar i ländryggen som kommer in för kirurgisk behandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Degenerativa sjukdomar i ländryggen (diskbråck, lumbal stenos, spondylolistes, degenerativ disksjukdom)
- Symtom på ländryggssmärta, neurogen claudicatio eller radikulopati
Exklusions kriterier:
- Höft- eller knäproteser
- Promenerande medhjälpare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
5R-STS
Tidsram: 0 månader
|
Objektivt funktionstest som mäter mängden funktionsnedsättning.
|
0 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EQ-5D-3L
Tidsram: 0 månader
|
Validerat frågeformulär som mäter livskvalitet
|
0 månader
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsram: 0 månader
|
Validerat frågeformulär som mäter funktionshinder
|
0 månader
|
|
Svårighetsgrad av VAS bensmärta
Tidsram: 0 månader
|
Validerat frågeformulär som mäter smärta
|
0 månader
|
|
Svårighetsgrad av VAS ryggsmärta
Tidsram: 0 månader
|
Validerat frågeformulär som mäter smärta
|
0 månader
|
|
Roland Morris Frågeformulär för funktionshinder
Tidsram: 0 månader
|
Validerat frågeformulär som mäter funktionshinder
|
0 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Victor E. Staartjes, MSIII, Department of Neurosurgery, Bergman Clinics, Naarden, The Netherlands
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jones SE, Kon SS, Canavan JL, Patel MS, Clark AL, Nolan CM, Polkey MI, Man WD. The five-repetition sit-to-stand test as a functional outcome measure in COPD. Thorax. 2013 Nov;68(11):1015-20. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203576. Epub 2013 Jun 19.
- Staartjes VE, Klukowska AM, Schroder ML. Association of maximum back and leg pain severity with objective functional impairment as assessed by five-repetition sit-to-stand testing: analysis of two prospective studies. Neurosurg Rev. 2020 Oct;43(5):1331-1338. doi: 10.1007/s10143-019-01168-3. Epub 2019 Aug 26.
- Staartjes VE, Beusekamp F, Schroder ML. Can objective functional impairment in lumbar degenerative disease be reliably assessed at home using the five-repetition sit-to-stand test? A prospective study. Eur Spine J. 2019 Apr;28(4):665-673. doi: 10.1007/s00586-019-05897-3. Epub 2019 Jan 24.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
8 december 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
21 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2017
Första postat (FAKTISK)
25 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5R-STS-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .