Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentest-pålidelighed og At-home-vurdering Gennemførlighed af 5R-STS (5RSTS-2)

12. juli 2018 opdateret af: Marc Schröder, Bergman Clinics

Test-gentest-pålidelighed og hjemme-vurdering Gennemførlighed af Sit-to-stand-testen med fem gentagelser (5R-STS)

Sit-til-stå-testen med fem gentagelser er blevet valideret og anvendes primært i lungemedicin og kardiologi, og har for nylig vist sig at være et nyttigt værktøj til objektiv vurdering af funktionsnedsættelse hos patienter med degenerative sygdomme i lændehvirvelsøjlen.

Målet med denne undersøgelse er at vurdere muligheden for superviseret og uovervåget hjemme-vurdering. Validering af hjemme-vurdering vil gøre det muligt for 5R-STS nemt at blive brugt som et opfølgningsværktøj i f.eks. kliniske forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil udføre tre 5R-STS-målinger:

  1. Under ambulatorier, tid målt af lægen
  2. Derhjemme, tid målt efter partner/familie
  3. Hjemme og vurderet ved at producere en videooptagelse af 5R-STS ydeevnen, der efterfølgende sendes og analyseres (tid målt digitalt)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Naarden, Holland, 1411 GE
        • Bergman Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med symptomatisk degenerative sygdomme i lændehvirvelsøjlen, der kommer til kirurgisk behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Degenerative sygdomme i lændehvirvelsøjlen (diskusprolaps, lumbal stenose, spondylolistese, degenerativ diskussygdom)
  • Symptomer på lændesmerter, neurogen claudicatio eller radikulopati

Ekskluderingskriterier:

  • Hofte- eller knæproteser
  • Vandrende hjælpere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
5R-STS
Tidsramme: 0 måneder
Objektiv funktionstest, der måler mængden af ​​funktionsnedsættelse.
0 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EQ-5D-3L
Tidsramme: 0 måneder
Valideret spørgeskema til måling af livskvalitet
0 måneder
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 0 måneder
Valideret spørgeskema til måling af funktionsnedsættelse
0 måneder
VAS bensmerter sværhedsgrad
Tidsramme: 0 måneder
Valideret spørgeskema, der måler smerte
0 måneder
VAS rygsmerter sværhedsgrad
Tidsramme: 0 måneder
Valideret spørgeskema, der måler smerte
0 måneder
Roland Morris handicapspørgeskema
Tidsramme: 0 måneder
Valideret spørgeskema til måling af funktionsnedsættelse
0 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bergman Clinics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Victor E. Staartjes, MSIII, Department of Neurosurgery, Bergman Clinics, Naarden, The Netherlands

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. december 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

25. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5R-STS-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvssygdomme

Kliniske forsøg med fem-gentagelser sit-to-stå test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner