Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niezawodność ponownego testu i ocena w domu Wykonalność 5R-STS (5RSTS-2)

12 lipca 2018 zaktualizowane przez: Marc Schröder, Bergman Clinics

Test-retest-niezawodność i ocena w domu Wykonalność testu z pozycji siedzącej i stojącej z pięcioma powtórzeniami (5R-STS)

Test z pozycji siedzącej do wstania z pięcioma powtórzeniami został zwalidowany i jest stosowany przede wszystkim w pulmonologii i kardiologii, a ostatnio okazał się przydatnym narzędziem do obiektywnej oceny upośledzenia czynnościowego u pacjentów z chorobami zwyrodnieniowymi kręgosłupa lędźwiowego.

Celem tego badania jest ocena możliwości nadzorowanej i nienadzorowanej oceny w domu. Walidacja oceny przeprowadzanej w domu umożliwiłaby na przykład łatwe wykorzystanie 5R-STS jako narzędzia kontrolnego w badaniach klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci wykonają trzy pomiary 5R-STS:

  1. W poradniach czas mierzony przez lekarza
  2. W domu, czas mierzony przez partnera/rodzinę
  3. W domu i oceniane poprzez utworzenie nagrania wideo z występu 5R-STS, które jest następnie przesyłane i analizowane (czas mierzony cyfrowo)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Naarden, Holandia, 1411 GE
        • Bergman Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z objawowymi chorobami zwyrodnieniowymi kręgosłupa lędźwiowego zgłaszający się do leczenia operacyjnego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroby zwyrodnieniowe kręgosłupa lędźwiowego (przepuklina dysku, zwężenie odcinka lędźwiowego, kręgozmyk, choroba zwyrodnieniowa dysku)
  • Objawy bólu w dole pleców, chromanie neurogenne lub radikulopatia

Kryteria wyłączenia:

  • Protezy stawu biodrowego lub kolanowego
  • Pomocnicy w chodzeniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
5R-STS
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Obiektywny test funkcjonalny mierzący stopień upośledzenia funkcjonalnego.
0 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EQ-5D-3L
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Zwalidowany kwestionariusz mierzący jakość życia
0 miesięcy
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Zatwierdzony kwestionariusz mierzący niepełnosprawność funkcjonalną
0 miesięcy
Nasilenie bólu nóg VAS
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Zatwierdzony kwestionariusz mierzący ból
0 miesięcy
Nasilenie bólu pleców VAS
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Zatwierdzony kwestionariusz mierzący ból
0 miesięcy
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Zatwierdzony kwestionariusz mierzący niepełnosprawność funkcjonalną
0 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bergman Clinics

Śledczy

  • Główny śledczy: Victor E. Staartjes, MSIII, Department of Neurosurgery, Bergman Clinics, Naarden, The Netherlands

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5R-STS-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby kręgosłupa

Badania kliniczne na test z pozycji siedzącej i stojącej z pięcioma powtórzeniami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj