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Confiabilidade de novo teste e viabilidade de avaliação em casa do 5R-STS (5RSTS-2)

12 de julho de 2018 atualizado por: Marc Schröder, Bergman Clinics

Confiabilidade de teste-reteste e viabilidade de avaliação em casa do teste de sentar para levantar de cinco repetições (5R-STS)

O teste sentar-levantar de cinco repetições foi validado e é usado principalmente em pneumologia e cardiologia, e recentemente se mostrou uma ferramenta útil para a avaliação objetiva do comprometimento funcional em pacientes com doenças degenerativas da coluna lombar.

O objetivo deste estudo é avaliar a possibilidade de avaliação domiciliar supervisionada e não supervisionada. A validação da avaliação domiciliar permitiria que o 5R-STS fosse facilmente usado como uma ferramenta de acompanhamento em ensaios clínicos, por exemplo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes realizarão três medições 5R-STS:

  1. Durante os ambulatórios, o tempo medido pelo médico
  2. Em casa, tempo medido pelo companheiro/família
  3. Em casa, e avaliado através da produção de uma gravação em vídeo do desempenho do 5R-STS que é posteriormente enviada e analisada (tempo medido digitalmente)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
      • Naarden, Holanda, 1411 GE
        • Bergman Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doenças degenerativas sintomáticas da coluna lombar que chegam para tratamento cirúrgico

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doenças degenerativas da coluna lombar (Hérnia de disco, estenose lombar, espondilolistese, doença degenerativa do disco)
  • Sintomas de dor lombar, claudicação neurogênica ou radiculopatia

Critério de exclusão:

  • Próteses de quadril ou joelho
  • Auxiliares de caminhada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
5R-STS
Prazo: 0 meses
Teste funcional objetivo que mede a quantidade de comprometimento funcional.
0 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EQ-5D-3L
Prazo: 0 meses
Questionário validado que mede a qualidade de vida
0 meses
Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: 0 meses
Questionário validado que mede a incapacidade funcional
0 meses
EVA gravidade da dor na perna
Prazo: 0 meses
Questionário validado medindo a dor
0 meses
EVA gravidade da dor nas costas
Prazo: 0 meses
Questionário validado medindo a dor
0 meses
Questionário de Incapacidade Roland Morris
Prazo: 0 meses
Questionário validado que mede a incapacidade funcional
0 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bergman Clinics

Investigadores

  • Investigador principal: Victor E. Staartjes, MSIII, Department of Neurosurgery, Bergman Clinics, Naarden, The Netherlands

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

8 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

21 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2017

Primeira postagem (REAL)

25 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5R-STS-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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