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Retest-Reliabilität und At-Home-Assessment Machbarkeit des 5R-STS (5RSTS-2)

12. Juli 2018 aktualisiert von: Marc Schröder, Bergman Clinics

Test-Retest-Reliabilität und At-Home-Assessment Durchführbarkeit des Sit-to-Stand-Tests mit fünf Wiederholungen (5R-STS)

Der Sit-to-Stand-Test mit fünf Wiederholungen ist validiert und wird hauptsächlich in der Lungenmedizin und Kardiologie eingesetzt und hat sich kürzlich als nützliches Instrument zur objektiven Beurteilung von Funktionseinschränkungen bei Patienten mit degenerativen Erkrankungen der Lendenwirbelsäule erwiesen.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Möglichkeit der überwachten und unüberwachten Untersuchung zu Hause zu bewerten. Die Validierung des At-Home-Assessments würde es ermöglichen, den 5R-STS beispielsweise problemlos als Follow-up-Tool in klinischen Studien einzusetzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten führen drei 5R-STS-Messungen durch:

  1. In Ambulanzen vom Arzt gemessene Zeit
  2. Zu Hause, Zeit gemessen durch Partner/Familie
  3. Zu Hause und bewertet durch Erstellen einer Videoaufzeichnung der 5R-STS-Leistung, die anschließend gesendet und analysiert wird (Zeitmessung digital)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Naarden, Niederlande, 1411 GE
        • Bergman Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit symptomatischen degenerativen Erkrankungen der Lendenwirbelsäule, die zur operativen Behandlung kommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Degenerative Erkrankungen der Lendenwirbelsäule (Bandscheibenvorfall, Lumbalstenose, Wirbelgleiten, degenerative Bandscheibenerkrankung)
  • Symptome von Rückenschmerzen, neurogener Claudicatio oder Radikulopathie

Ausschlusskriterien:

  • Hüft- oder Knieprothesen
  • Gehhilfen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
5R-STS
Zeitfenster: 0 Monate
Objektiver Funktionstest, der das Ausmaß der Funktionsbeeinträchtigung misst.
0 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EQ-5D-3L
Zeitfenster: 0 Monate
Validierter Fragebogen zur Messung der Lebensqualität
0 Monate
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: 0 Monate
Validierter Fragebogen zur Messung der funktionellen Behinderung
0 Monate
Schweregrad der VAS-Beinschmerzen
Zeitfenster: 0 Monate
Validierter Fragebogen zur Schmerzmessung
0 Monate
Schweregrad der VAS-Rückenschmerzen
Zeitfenster: 0 Monate
Validierter Fragebogen zur Schmerzmessung
0 Monate
Roland Morris Fragebogen zur Behinderung
Zeitfenster: 0 Monate
Validierter Fragebogen zur Messung der funktionellen Behinderung
0 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bergman Clinics

Ermittler

  • Hauptermittler: Victor E. Staartjes, MSIII, Department of Neurosurgery, Bergman Clinics, Naarden, The Netherlands

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

8. Dezember 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

21. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5R-STS-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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