Retest-pålitelighet og hjemme-vurdering gjennomførbarhet av 5R-STS (5RSTS-2)
12. juli 2018 oppdatert av: Marc Schröder, Bergman Clinics
Test-retest-pålitelighet og hjemme-vurdering Gjennomførbarheten av fem-repetisjons sitt-å-stå-testen (5R-STS)
Sitte-å-stå-testen med fem repetisjoner er validert og brukes primært innen lungemedisin og kardiologi, og har nylig vist seg å være et nyttig verktøy for objektiv vurdering av funksjonssvikt hos pasienter med degenerative sykdommer i korsryggen.
Målet med denne studien er å vurdere muligheten for veiledet og uovervåket hjemme-vurdering. Validering av hjemmevurdering vil gjøre det enkelt å bruke 5R-STS som et oppfølgingsverktøy i for eksempel kliniske studier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene skal utføre tre 5R-STS-målinger:
- Under poliklinikker, tid målt av legen
- Hjemme, tid målt etter partner/familie
- Hjemme, og vurdert ved å produsere et videoopptak av 5R-STS-ytelsen som deretter sendes og analyseres (tid målt digitalt)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Naarden, Nederland, 1411 GE
- Bergman Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med symptomgivende degenerative sykdommer i korsryggen som kommer inn for kirurgisk behandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Degenerative sykdommer i korsryggen (plateprolaps, lumbal stenose, spondylolistese, degenerativ skivesykdom)
- Symptomer på korsryggsmerter, nevrogen claudicatio eller radikulopati
Ekskluderingskriterier:
- Hofte- eller kneproteser
- Ganghjelpere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5R-STS
Tidsramme: 0 måneder
|
Objektiv funksjonstest som måler mengden funksjonssvikt.
|
0 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EQ-5D-3L
Tidsramme: 0 måneder
|
Validert spørreskjema som måler livskvalitet
|
0 måneder
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 0 måneder
|
Validert spørreskjema som måler funksjonshemming
|
0 måneder
|
|
VAS beinsmerter alvorlighetsgrad
Tidsramme: 0 måneder
|
Validert spørreskjema som måler smerte
|
0 måneder
|
|
VAS ryggsmerter alvorlighetsgrad
Tidsramme: 0 måneder
|
Validert spørreskjema som måler smerte
|
0 måneder
|
|
Roland Morris Spørreskjema for funksjonshemming
Tidsramme: 0 måneder
|
Validert spørreskjema som måler funksjonshemming
|
0 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Victor E. Staartjes, MSIII, Department of Neurosurgery, Bergman Clinics, Naarden, The Netherlands
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jones SE, Kon SS, Canavan JL, Patel MS, Clark AL, Nolan CM, Polkey MI, Man WD. The five-repetition sit-to-stand test as a functional outcome measure in COPD. Thorax. 2013 Nov;68(11):1015-20. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203576. Epub 2013 Jun 19.
- Staartjes VE, Klukowska AM, Schroder ML. Association of maximum back and leg pain severity with objective functional impairment as assessed by five-repetition sit-to-stand testing: analysis of two prospective studies. Neurosurg Rev. 2020 Oct;43(5):1331-1338. doi: 10.1007/s10143-019-01168-3. Epub 2019 Aug 26.
- Staartjes VE, Beusekamp F, Schroder ML. Can objective functional impairment in lumbar degenerative disease be reliably assessed at home using the five-repetition sit-to-stand test? A prospective study. Eur Spine J. 2019 Apr;28(4):665-673. doi: 10.1007/s00586-019-05897-3. Epub 2019 Jan 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. desember 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
21. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
25. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5R-STS-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .