5R-STS 的重测信度和在家评估的可行性 (5RSTS-2)
2018年7月12日 更新者：Marc Schröder、Bergman Clinics
五次重复坐站测试 (5R-STS) 的重测信度和在家评估可行性
五次重复坐站测试已经过验证，主要用于肺内科和心脏病学，最近被证明是客观评估腰椎退行性疾病患者功能障碍的有用工具。
本研究的目的是评估有监督和无监督在家评估的可能性。 例如，在家评估的验证将使 5R-STS 可以很容易地用作临床试验中的后续工具。
研究概览
详细说明
患者将执行三个 5R-STS 测量：
- 在门诊期间，医生测量的时间
- 在家里，时间由伴侣/家人衡量
- 在家里，通过制作 5R-STS 性能的视频记录进行评估，随后发送和分析（时间以数字方式测量）
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Naarden、荷兰、1411 GE
- Bergman Clinics
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
前来手术治疗的有症状的腰椎退行性疾病患者
描述
纳入标准：
- 腰椎退行性疾病（椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱症、退行性椎间盘疾病）
- 腰痛、神经源性跛行或神经根病的症状
排除标准：
- 髋关节或膝关节假肢
- 助行器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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5R-STS
大体时间：0个月
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客观功能测试测量功能损伤的程度。
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0个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EQ-5D-3L
大体时间：0个月
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经过验证的问卷测量生活质量
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0个月
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Oswestry 残疾指数
大体时间：0个月
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经过验证的测量功能障碍的问卷
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0个月
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VAS 腿痛严重程度
大体时间：0个月
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经过验证的问卷测量疼痛
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0个月
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VAS 背痛严重程度
大体时间：0个月
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经过验证的问卷测量疼痛
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0个月
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罗兰·莫里斯残疾问卷
大体时间：0个月
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经过验证的测量功能障碍的问卷
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0个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Victor E. Staartjes, MSIII、Department of Neurosurgery, Bergman Clinics, Naarden, The Netherlands
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jones SE, Kon SS, Canavan JL, Patel MS, Clark AL, Nolan CM, Polkey MI, Man WD. The five-repetition sit-to-stand test as a functional outcome measure in COPD. Thorax. 2013 Nov;68(11):1015-20. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203576. Epub 2013 Jun 19.
- Staartjes VE, Klukowska AM, Schroder ML. Association of maximum back and leg pain severity with objective functional impairment as assessed by five-repetition sit-to-stand testing: analysis of two prospective studies. Neurosurg Rev. 2020 Oct;43(5):1331-1338. doi: 10.1007/s10143-019-01168-3. Epub 2019 Aug 26.
- Staartjes VE, Beusekamp F, Schroder ML. Can objective functional impairment in lumbar degenerative disease be reliably assessed at home using the five-repetition sit-to-stand test? A prospective study. Eur Spine J. 2019 Apr;28(4):665-673. doi: 10.1007/s00586-019-05897-3. Epub 2019 Jan 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月8日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月21日
研究注册日期
首次提交
2017年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月23日
首次发布 (实际的)
2017年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月12日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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