Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opakované testování spolehlivosti a domácího hodnocení Proveditelnost 5R-STS (5RSTS-2)

12. července 2018 aktualizováno: Marc Schröder, Bergman Clinics

Test-opakovaný test-spolehlivost a domácí hodnocení Proveditelnost pěti-opakovaného testu ze sedu do stoje (5R-STS)

Pětiopakovací test sed-to-stoj byl validován a používá se především v plicní medicíně a kardiologii a v poslední době se ukazuje jako užitečný nástroj pro objektivní posouzení funkční poruchy u pacientů s degenerativními onemocněními bederní páteře.

Cílem této studie je posoudit možnost domácího hodnocení pod dohledem a bez dozoru. Validace domácího hodnocení by umožnila snadné použití 5R-STS jako následného nástroje například v klinických studiích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti provedou tři měření 5R-STS:

  1. Při ambulancích čas měřený lékařem
  2. Doma čas měřený partnerem/rodinou
  3. Doma a vyhodnoceno vytvořením videozáznamu výkonu 5R-STS, který je následně odeslán a analyzován (čas měřen digitálně)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Naarden, Holandsko, 1411 GE
        • Bergman Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se symptomatickými degenerativními onemocněními bederní páteře, kteří přicházejí k chirurgické léčbě

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Degenerativní onemocnění bederní páteře (výhřez ploténky, lumbální stenóza, spondylolistéza, degenerativní onemocnění ploténky)
  • Příznaky bolesti dolní části zad, neurogenní klaudikace nebo radikulopatie

Kritéria vyloučení:

  • Protetika kyčle nebo kolena
  • Pomocníci při chůzi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
5R-STS
Časové okno: 0 měsíců
Objektivní funkční test měřící rozsah funkční poruchy.
0 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EQ-5D-3L
Časové okno: 0 měsíců
Validovaný dotazník měřící kvalitu života
0 měsíců
Oswestry Disability Index
Časové okno: 0 měsíců
Validovaný dotazník měřící funkční postižení
0 měsíců
Závažnost bolesti nohou VAS
Časové okno: 0 měsíců
Validovaný dotazník měřící bolest
0 měsíců
Závažnost bolesti zad VAS
Časové okno: 0 měsíců
Validovaný dotazník měřící bolest
0 měsíců
Roland Morris Dotazník zdravotního postižení
Časové okno: 0 měsíců
Validovaný dotazník měřící funkční postižení
0 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bergman Clinics

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Victor E. Staartjes, MSIII, Department of Neurosurgery, Bergman Clinics, Naarden, The Netherlands

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. prosince 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

21. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5R-STS-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pětiopakovací test sed-to-stoj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit