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Affidabilità del test e fattibilità della valutazione a domicilio del 5R-STS (5RSTS-2)

12 luglio 2018 aggiornato da: Marc Schröder, Bergman Clinics

Affidabilità del test-retest e valutazione a domicilio Fattibilità del test Sit-to-stand a cinque ripetizioni (5R-STS)

Il test sit-to-stand a cinque ripetizioni è stato validato ed è utilizzato principalmente in pneumologia e cardiologia, e recentemente si è dimostrato uno strumento utile per la valutazione obiettiva della compromissione funzionale nei pazienti con malattie degenerative del rachide lombare.

L'obiettivo di questo studio è valutare la possibilità di una valutazione domiciliare supervisionata e non supervisionata. La convalida della valutazione a domicilio consentirebbe, ad esempio, di utilizzare facilmente il 5R-STS come strumento di follow-up negli studi clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti eseguiranno tre misurazioni 5R-STS:

  1. Durante gli ambulatori, tempo misurato dal medico
  2. A casa, tempo misurato dal partner/famiglia
  3. A casa e valutato producendo una registrazione video della performance 5R-STS che viene successivamente inviata e analizzata (tempo misurato digitalmente)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Naarden, Olanda, 1411 GE
        • Bergman Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattie degenerative sintomatiche del rachide lombare che si presentano per il trattamento chirurgico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattie degenerative del rachide lombare (ernia del disco, stenosi lombare, spondilolistesi, malattia degenerativa del disco)
  • Sintomi di lombalgia, claudicatio neurogena o radicolopatia

Criteri di esclusione:

  • Protesi dell'anca o del ginocchio
  • Aiutanti a camminare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
5R-ST
Lasso di tempo: 0 mesi
Test funzionale oggettivo che misura la quantità di compromissione funzionale.
0 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EQ-5D-3L
Lasso di tempo: 0 mesi
Questionario validato che misura la qualità della vita
0 mesi
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 0 mesi
Questionario convalidato che misura la disabilità funzionale
0 mesi
Gravità del dolore alla gamba VAS
Lasso di tempo: 0 mesi
Questionario validato che misura il dolore
0 mesi
Gravità del mal di schiena VAS
Lasso di tempo: 0 mesi
Questionario validato che misura il dolore
0 mesi
Questionario sulla disabilità di Roland Morris
Lasso di tempo: 0 mesi
Questionario convalidato che misura la disabilità funzionale
0 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bergman Clinics

Investigatori

  • Investigatore principale: Victor E. Staartjes, MSIII, Department of Neurosurgery, Bergman Clinics, Naarden, The Netherlands

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 dicembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

21 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5R-STS-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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