Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Надежность при повторных испытаниях и домашняя осуществимость 5R-STS (5RSTS-2)

12 июля 2018 г. обновлено: Marc Schröder, Bergman Clinics

Надежность при повторном тестировании и домашняя оценка осуществимости пятикратного теста «сидя-стоять» (5R-STS)

Пятикратный тест «вставание с места» прошел валидацию и используется в основном в пульмонологии и кардиологии, а недавно было показано, что он является полезным инструментом для объективной оценки функциональных нарушений у пациентов с дегенеративными заболеваниями поясничного отдела позвоночника.

Целью данного исследования является оценка возможности контролируемой и неконтролируемой домашней оценки. Валидация оценки в домашних условиях позволит легко использовать 5R-STS в качестве дополнительного инструмента, например, в клинических испытаниях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут выполнять три измерения 5R-STS:

  1. Во время амбулаторных клиник время измеряется врачом
  2. Дома время измеряется партнером/семьей
  3. Дома и оценивается путем создания видеозаписи производительности 5R-STS, которая впоследствии отправляется и анализируется (время измеряется цифровым способом).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные с симптомными дегенеративными заболеваниями поясничного отдела позвоночника, поступающие на оперативное лечение

Описание

Критерии включения:

  • Дегенеративные заболевания поясничного отдела позвоночника (грыжа диска, поясничный стеноз, спондилолистез, остеохондроз)
  • Симптомы боли в пояснице, нейрогенной хромоты или радикулопатии

Критерий исключения:

  • Протезирование бедра или колена
  • Помощники при ходьбе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
5Р-СТС
Временное ограничение: 0 месяцев
Объективный функциональный тест, измеряющий степень функциональных нарушений.
0 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЭК-5Д-3Л
Временное ограничение: 0 месяцев
Утвержденный опросник для измерения качества жизни
0 месяцев
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 0 месяцев
Утвержденный вопросник для измерения функциональной инвалидности
0 месяцев
Интенсивность боли в ногах по ВАШ
Временное ограничение: 0 месяцев
Утвержденный опросник для измерения боли
0 месяцев
Тяжесть болей в спине по ВАШ
Временное ограничение: 0 месяцев
Утвержденный опросник для измерения боли
0 месяцев
Опросник инвалидности Роланда Морриса
Временное ограничение: 0 месяцев
Утвержденный вопросник для измерения функциональной инвалидности
0 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bergman Clinics

Следователи

  • Главный следователь: Victor E. Staartjes, MSIII, Department of Neurosurgery, Bergman Clinics, Naarden, The Netherlands

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 декабря 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5R-STS-2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться