Reevaluación de confiabilidad y evaluación en el hogar Viabilidad del 5R-STS (5RSTS-2)
12 de julio de 2018 actualizado por: Marc Schröder, Bergman Clinics
Test-retest-confiabilidad y evaluación en el hogar Viabilidad de la prueba de cinco repeticiones de estar sentado y de pie (5R-STS)
La prueba de levantarse de cinco repeticiones ha sido validada y se utiliza principalmente en medicina pulmonar y cardiología, y recientemente ha demostrado ser una herramienta útil para la evaluación objetiva del deterioro funcional en pacientes con enfermedades degenerativas de la columna lumbar.
El objetivo de este estudio es evaluar la posibilidad de una evaluación en el hogar supervisada y no supervisada. La validación de la evaluación en el hogar permitiría que el 5R-STS se use fácilmente como una herramienta de seguimiento en ensayos clínicos, por ejemplo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes realizarán tres mediciones 5R-STS:
- Durante las consultas externas, el tiempo medido por el médico
- En casa, tiempo medido por pareja/familia
- En casa, y evaluado mediante la realización de una grabación en vídeo del rendimiento del 5R-STS que posteriormente se envía y analiza (tiempo medido digitalmente)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Naarden, Países Bajos, 1411 GE
- Bergman Clinics
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedades degenerativas sintomáticas de la columna lumbar que acuden para tratamiento quirúrgico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedades degenerativas de la columna lumbar (Hernia discal, estenosis lumbar, espondilolistesis, enfermedad degenerativa del disco)
- Síntomas de dolor lumbar, claudicación neurogénica o radiculopatía
Criterio de exclusión:
- Prótesis de cadera o rodilla
- Ayudantes para caminar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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5R-STS
Periodo de tiempo: 0 meses
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Prueba funcional objetiva que mide la cantidad de deterioro funcional.
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0 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EQ-5D-3L
Periodo de tiempo: 0 meses
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Cuestionario validado que mide la calidad de vida
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0 meses
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 0 meses
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Cuestionario validado que mide la discapacidad funcional
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0 meses
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Severidad del dolor de pierna EVA
Periodo de tiempo: 0 meses
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Cuestionario validado que mide el dolor
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0 meses
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Severidad del dolor de espalda EVA
Periodo de tiempo: 0 meses
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Cuestionario validado que mide el dolor
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0 meses
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Cuestionario de discapacidad de Roland Morris
Periodo de tiempo: 0 meses
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Cuestionario validado que mide la discapacidad funcional
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0 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Victor E. Staartjes, MSIII, Department of Neurosurgery, Bergman Clinics, Naarden, The Netherlands
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jones SE, Kon SS, Canavan JL, Patel MS, Clark AL, Nolan CM, Polkey MI, Man WD. The five-repetition sit-to-stand test as a functional outcome measure in COPD. Thorax. 2013 Nov;68(11):1015-20. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203576. Epub 2013 Jun 19.
- Staartjes VE, Klukowska AM, Schroder ML. Association of maximum back and leg pain severity with objective functional impairment as assessed by five-repetition sit-to-stand testing: analysis of two prospective studies. Neurosurg Rev. 2020 Oct;43(5):1331-1338. doi: 10.1007/s10143-019-01168-3. Epub 2019 Aug 26.
- Staartjes VE, Beusekamp F, Schroder ML. Can objective functional impairment in lumbar degenerative disease be reliably assessed at home using the five-repetition sit-to-stand test? A prospective study. Eur Spine J. 2019 Apr;28(4):665-673. doi: 10.1007/s00586-019-05897-3. Epub 2019 Jan 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
8 de diciembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
21 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5R-STS-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .