Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hertestbetrouwbaarheid en Thuisbeoordeling Haalbaarheid van de 5R-STS (5RSTS-2)

12 juli 2018 bijgewerkt door: Marc Schröder, Bergman Clinics

Test-hertest-betrouwbaarheid en Thuis-beoordeling Haalbaarheid van de Vijf-herhaling Zit-naar-stand Test (5R-STS)

De sit-to-stand-test met vijf herhalingen is gevalideerd en wordt voornamelijk gebruikt in de longgeneeskunde en cardiologie, en is recentelijk een nuttig hulpmiddel gebleken voor de objectieve beoordeling van functionele beperkingen bij patiënten met degeneratieve ziekten van de lumbale wervelkolom.

Het doel van deze studie is om de mogelijkheid van begeleide en onbewaakte thuisbeoordeling te beoordelen. Door validatie van de thuisbeoordeling zou de 5R-STS eenvoudig kunnen worden gebruikt als vervolginstrument in bijvoorbeeld klinische onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten zullen drie 5R-STS-metingen uitvoeren:

  1. Tijdens poliklinieken wordt de tijd gemeten door de arts
  2. Thuis, tijd gemeten door partner/gezin
  3. Thuis, en beoordeeld door het maken van een video-opname van de 5R-STS-prestaties die vervolgens worden verzonden en geanalyseerd (tijd digitaal gemeten)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Naarden, Nederland, 1411 GE
        • Bergman Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met symptomatische degeneratieve aandoeningen van de lumbale wervelkolom die een chirurgische behandeling ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Degeneratieve ziekten van de lumbale wervelkolom (hernia, lumbale stenose, spondylolisthesis, degeneratieve schijfziekte)
  • Symptomen van lage rugpijn, neurogene claudicatio of radiculopathie

Uitsluitingscriteria:

  • Heup- of knieprothesen
  • Hulpmiddelen bij het lopen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
5R-STS
Tijdsspanne: 0 maanden
Objectieve functionele test die de mate van functionele beperking meet.
0 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EQ-5D-3L
Tijdsspanne: 0 maanden
Gevalideerde vragenlijst die de kwaliteit van leven meet
0 maanden
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 0 maanden
Gevalideerde vragenlijst die functionele beperkingen meet
0 maanden
VAS-pijn in het been, ernst
Tijdsspanne: 0 maanden
Gevalideerde vragenlijst die pijn meet
0 maanden
VAS rugpijn ernst
Tijdsspanne: 0 maanden
Gevalideerde vragenlijst die pijn meet
0 maanden
Vragenlijst voor gehandicapten van Roland Morris
Tijdsspanne: 0 maanden
Gevalideerde vragenlijst die functionele beperkingen meet
0 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bergman Clinics

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Victor E. Staartjes, MSIII, Department of Neurosurgery, Bergman Clinics, Naarden, The Netherlands

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 december 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

21 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5R-STS-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren