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5R-STS의 재시험 신뢰성 및 재택 평가 타당성 (5RSTS-2)

2018년 7월 12일 업데이트: Marc Schröder, Bergman Clinics

5회 반복 앉기 테스트(5R-STS)의 테스트-재테스트-신뢰도 및 재택 평가 타당성

5회 반복 기립 검사는 검증되었으며 주로 폐 의학 및 심장학에 사용되며 최근에는 요추의 퇴행성 질환 환자의 기능 장애를 객관적으로 평가하는 데 유용한 도구임이 밝혀졌습니다.

이 연구의 목표는 감독 및 비감독 재택 평가의 가능성을 평가하는 것입니다. 예를 들어 재택 평가의 검증을 통해 5R-STS를 임상 시험에서 후속 도구로 쉽게 사용할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 세 가지 5R-STS 측정을 수행합니다.

  1. 외래 진료 시 의사가 측정한 시간
  2. 집에서 파트너/가족이 측정한 시간
  3. 집에서 5R-STS 성능을 녹화한 동영상을 제작하여 평가한 후 전송 및 분석(디지털 방식으로 시간 측정)

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Naarden, 네덜란드, 1411 GE
        • Bergman Clinics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

외과적 치료를 위해 내원하는 요추의 증상성 퇴행성 질환 환자

설명

포함 기준:

  • 요추의 퇴행성 질환(추간판 탈출증, 요추 협착증, 척추전방전위증, 퇴행성 디스크 질환)
  • 요통, 신경인성 파행 또는 신경근병증의 증상

제외 기준:

  • 고관절 또는 무릎 보철물
  • 보행 도우미

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5R-STS
기간: 0개월
기능 장애 정도를 측정하는 객관적인 기능 검사.
0개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EQ-5D-3L
기간: 0개월
삶의 질을 측정하는 검증된 설문지
0개월
Oswestry 장애 지수
기간: 0개월
기능 장애를 측정하는 검증된 설문지
0개월
VAS 다리 통증 정도
기간: 0개월
통증을 측정하는 검증된 설문지
0개월
VAS 허리 통증 심각도
기간: 0개월
통증을 측정하는 검증된 설문지
0개월
Roland Morris 장애 설문지
기간: 0개월
기능 장애를 측정하는 검증된 설문지
0개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bergman Clinics

수사관

  • 수석 연구원: Victor E. Staartjes, MSIII, Department of Neurosurgery, Bergman Clinics, Naarden, The Netherlands

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 8일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5R-STS-2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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