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Fiabilité des retests et évaluation à domicile Faisabilité du 5R-STS (5RSTS-2)

12 juillet 2018 mis à jour par: Marc Schröder, Bergman Clinics

Fiabilité test-retest et évaluation à domicile Faisabilité du test assis-debout à cinq répétitions (5R-STS)

Le test assis-debout à cinq répétitions a été validé et est principalement utilisé en médecine pulmonaire et en cardiologie, et s'est récemment révélé être un outil utile pour l'évaluation objective de la déficience fonctionnelle chez les patients atteints de maladies dégénératives du rachis lombaire.

Le but de cette étude est d'évaluer la possibilité d'une évaluation à domicile supervisée et non supervisée. La validation de l'évaluation à domicile permettrait d'utiliser facilement le 5R-STS comme outil de suivi dans les essais cliniques, par exemple.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients effectueront trois mesures 5R-STS :

  1. Lors des consultations externes, le temps mesuré par le médecin
  2. À la maison, temps mesuré par partenaire/famille
  3. A domicile, et évalué en produisant un enregistrement vidéo de la performance 5R-STS qui est ensuite envoyé et analysé (temps mesuré numériquement)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Naarden, Pays-Bas, 1411 GE
        • Bergman Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de maladies dégénératives symptomatiques de la colonne lombaire qui viennent pour un traitement chirurgical

La description

Critère d'intégration:

  • Maladies dégénératives du rachis lombaire (Hernie discale, sténose lombaire, spondylolisthésis, discopathie dégénérative)
  • Symptômes de lombalgie, de claudication neurogène ou de radiculopathie

Critère d'exclusion:

  • Prothèse de hanche ou de genou
  • Aides à la marche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
5R-STS
Délai: 0 mois
Test fonctionnel objectif mesurant le degré d'atteinte fonctionnelle.
0 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EQ-5D-3L
Délai: 0 mois
Questionnaire validé mesurant la qualité de vie
0 mois
Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 0 mois
Questionnaire validé mesurant l'incapacité fonctionnelle
0 mois
EVA sévérité de la douleur à la jambe
Délai: 0 mois
Questionnaire validé mesurant la douleur
0 mois
EVA sévérité des maux de dos
Délai: 0 mois
Questionnaire validé mesurant la douleur
0 mois
Questionnaire Roland Morris sur le handicap
Délai: 0 mois
Questionnaire validé mesurant l'incapacité fonctionnelle
0 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bergman Clinics

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Victor E. Staartjes, MSIII, Department of Neurosurgery, Bergman Clinics, Naarden, The Netherlands

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 décembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

21 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

25 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5R-STS-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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