Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az 5R-STS újratesztelési megbízhatósága és otthoni értékelése megvalósíthatósága (5RSTS-2)

2018. július 12. frissítette: Marc Schröder, Bergman Clinics

Teszt-újrateszt-megbízhatóság és otthoni értékelés Az öt ismétléses ülve-állva teszt (5R-STS) megvalósíthatósága

Az öt ismétlésből álló ülő-állni tesztet validálták, és elsősorban a tüdőgyógyászatban és a kardiológiában használják, és a közelmúltban hasznos eszköznek bizonyult az ágyéki gerinc degeneratív betegségeiben szenvedő betegek funkcionális károsodásának objektív értékelésére.

A tanulmány célja a felügyelt és felügyelet nélküli otthoni értékelés lehetőségének felmérése. Az otthoni értékelés validálása lehetővé tenné, hogy az 5R-STS könnyen használható legyen nyomon követési eszközként például a klinikai vizsgálatok során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek három 5R-STS mérést végeznek:

  1. A járóbeteg-szakrendelésen az orvos által mért idő
  2. Otthon, partner/család szerint mért idő
  3. Otthon, és az 5R-STS teljesítményéről készített videofelvétellel értékelik, amelyet ezt követően elküldenek és elemeznek (digitálisan mért idő)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Naarden, Hollandia, 1411 GE
        • Bergman Clinics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az ágyéki gerinc tüneti degeneratív betegségében szenvedő betegek, akik műtétre kerülnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ágyéki gerinc degeneratív betegségei (porckorongsérv, ágyéki szűkület, spondylolisthesis, degeneratív porckorongbetegség)
  • Az alsó hátfájás, a neurogén claudicatio vagy a radiculopathia tünetei

Kizárási kritériumok:

  • Csípő- vagy térdprotézis
  • Sétasegítők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
5R-STS
Időkeret: 0 hónap
A funkcionális károsodás mértékét mérő objektív funkcionális teszt.
0 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EQ-5D-3L
Időkeret: 0 hónap
Validált, életminőséget mérő kérdőív
0 hónap
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: 0 hónap
Validált kérdőív a funkcionális fogyatékosság mérésére
0 hónap
VAS lábfájdalom súlyossága
Időkeret: 0 hónap
Validált kérdőív a fájdalom mérésére
0 hónap
VAS hátfájás súlyossága
Időkeret: 0 hónap
Validált kérdőív a fájdalom mérésére
0 hónap
Roland Morris fogyatékossági kérdőív
Időkeret: 0 hónap
Validált kérdőív a funkcionális fogyatékosság mérésére
0 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bergman Clinics

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Victor E. Staartjes, MSIII, Department of Neurosurgery, Bergman Clinics, Naarden, The Netherlands

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. december 8.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. június 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5R-STS-2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel