患者の好みの調整: アルツハイマー病患者、介護者、医療提供者に教育とサポートを提供する役割 (APPROACHES)
2025年11月24日 更新者：Susan Elizabeth Hickman、Indiana University
特別養護老人ホームでのアプローチの実践的試験 (患者の好みの調整: アルツハイマー病患者、介護者、医療従事者に教育とサポートを提供する役割)
アルツハイマー病および関連する認知症のナーシングホーム (NH) 患者は、入院などの望ましくない負担のかかる治療を受けることがよくあります。
事前ケア計画 (ACP) は、患者と家族介護者が十分な情報に基づいた決定を下し、治療の好みを積極的に知って尊重することを支援するための重要な戦略です。
ACP スペシャリスト プログラムは、ACP 手順の改善、ACP に関する標準化されたスタッフ教育、および既存の NH スタッフによる体系的な ACP ファシリテーションを通じて、ケアを改善し、不要で負担のかかる入院を減らします。
調査の概要
詳細な説明
アルツハイマー病または関連する認知症と診断されたかなりの数の患者が、終末期にナーシングホームでケアを受けることになります。
残念なことに、これらの患者の多くは、生活の質に悪影響を与える可能性のある回避可能な入院など、望ましくない負担のかかる治療を受けています。
危機に先立って目標を探り、十分な情報に基づいた価値観に基づく意思決定をサポートするには、患者や家族の介護者との事前ケア計画 (ACP) の話し合いが重要です。
ACP プロセスは、入院などの治療に関する好みを把握し、文書化し、尊重することを保証するのに役立ちます。
調査によると、ACP は負担のかかる治療を減らし、ケアが文書化された好みに一致する可能性を高めます。
現在、介護施設は規制により、患者と家族に ACP を提供することが義務付けられています。
しかし、養護施設のスタッフに対するトレーニング要件はなく、この規制上および倫理上の責任を果たすためのアプローチは大きく異なり、ACP に一貫性がありません。
「患者の好みの調整 - アルツハイマー病患者、介護者、および医療提供者の教育とサポートを提供する役割 (アプローチ)」試験では、ACP スペシャリスト プログラムがテストされます。
既存の養護施設のスタッフ メンバーは、ACP 手順の改善、ACP に関する標準化されたスタッフ教育、体系的な ACP 促進を通じて、ケアを強化し、望ましくない負担のかかる入院を減らすように訓練されます。
主要な試験結果は、生存 1000 人日あたりの転院 (入院および救急外来受診) です。
実用的な試験の精神と一致して、試験の結果は、品質の改善、臨床または請求の目的ですでに収集されたデータに依存しています。
18 か月の R21 パイロット段階の目的は次のとおりです。1) 治験の組織構造とプロセスを確立する。 2) 4 つの養護施設での介入のパイロット テスト。
R33 フェーズでは、14 州で合計 206 の多様な都市および農村施設を運営する 3 つのナーシング ホーム企業と提携して、実用的なクラスター無作為化臨床試験が実施されます。
42 ヶ月の R33 フェーズの目的は次のとおりです。 4) ACP の文書化、終末期のケアの質の尺度、患者と家族の満足度を介入と対照のナーシング ホームと比較する。
成功すれば、ACP スペシャリスト プログラムは、不要で負担のかかる入院を減らし、認知症患者のケアの質を向上させるために、ナーシング ホームでの実践に迅速に移行する準備が整います。
実際の登録と結果は、試験完了日から約 1 年後に CMS の請求と MDS データが利用可能になるまで利用できません。
実際のトライアル登録数はその時点で更新されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
47396
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Warsaw、Indiana、アメリカ、46580
- Miller's Merry Manor
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40299
- Signature HealthCARE LLC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 施設はNH企業パートナーが所有しています
- 施設はメディケア/メディケイドの認定を受けています
- 電子カルテシステムを導入している施設
- 最小ベッドサイズは 50 人以上。
- 100日以上の滞在で定義される長期滞在が50%以上。
除外基準:
- 問題のある施設や不安定な施設は、無作為化の前にNH企業のリーダーと相談して削除されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ACPスペシャリストプログラムにアプローチします
アプローチアドバンスケアプランニング（ACP）スペシャリストプログラムでトレーニングされる登録施設。
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アプローチAdvance Care Planning（ACP）スペシャリストは、養護施設のリーダー（介入部門の施設）と協力します。老人ホームACP手順を統合します。 ii。
スタッフを訓練および教育する。およびiii。
ACPスペシャリストプログラムを、アルツハイマー病/関連する認知症とその家族の介護者を患っている患者を促進します。
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アクティブコンパレータ：コントロール
標準のケアアドバンスケアプランニング（ACP）手順を実行する登録施設。
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標準ケアアドバンスケア計画（ACP）手順
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院の移動
時間枠：12か月
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アルツハイマー病および関連する認知症（ADRD）患者の間の介入と対照NHSの間の12か月にわたる病院の移動（入場および救急部門の訪問）
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12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ホスピス登録
時間枠：12か月
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ホスピスを使用する％ADRD患者
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12か月
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病院での死亡
時間枠：12ヶ月
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% ADRDで死亡した人のうち病院で死亡した人の割合
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Susan Hickman, PhD、Indiana University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (実際)
2022年8月31日
研究の完了 (実際)
2022年8月31日
試験登録日
最初に提出
2017年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月24日
最初の投稿 (実際)
2017年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月24日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 00481769
- R21AG057463-01 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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