调整患者偏好：为阿尔茨海默病患者、护理人员和医疗保健提供者提供教育和支持的角色 (APPROACHES)
2025年11月24日 更新者：Susan Elizabeth Hickman、Indiana University
方法的疗养院实用试验（调整患者偏好：提供阿尔茨海默氏症患者、护理人员和医疗保健提供者教育和支持的角色）
患有阿尔茨海默氏病和相关痴呆症的疗养院 (NH) 患者通常会接受不必要的、繁重的治疗，例如住院治疗。
预先护理计划 (ACP) 是支持患者和家庭护理人员做出明智决定并确保主动了解和尊重治疗偏好的关键策略。
ACP 专家计划将通过改进的 ACP 程序、标准化的 ACP 员工教育以及现有 NH 员工提供的系统化 ACP 促进，改善护理并减少不必要的、繁重的住院治疗。
研究概览
详细说明
大量患有阿尔茨海默氏病或相关痴呆症诊断的患者将在生命即将结束时在疗养院得到照顾。
不幸的是，这些患者中的许多人都经历了不必要的和繁重的医疗，例如可能避免的住院治疗，这对生活质量产生了负面影响。
与患者和家庭护理人员进行预先护理计划 (ACP) 讨论对于在危机发生之前探索目标并支持基于价值观的知情决策非常重要。
ACP 流程有助于确保了解、记录和尊重对治疗（例如住院）的偏好。
研究表明，ACP 可以减少繁琐的治疗，并增加护理符合记录偏好的可能性。
目前，法规要求疗养院向患者和家庭提供 ACP。
然而，养老院工作人员没有培训要求，履行这一监管和道德责任的方法差异很大，导致 ACP 不一致。
“调整患者偏好——为阿尔茨海默氏症患者、护理人员和医疗保健提供者提供教育和支持（方法）的角色”试验将测试 ACP 专家计划。
现有的疗养院工作人员将接受培训，以通过改进的 ACP 程序、标准化的 ACP 员工教育和系统的 ACP 促进来加强护理并减少不必要的、繁重的住院治疗。
主要试验结果是每 1000 人日的住院转院（入院和急诊就诊）。
与务实试验的精神一致，研究结果依赖于已经收集的用于质量改进、临床或计费目的的数据。
在为期 18 个月的 R21 试验阶段，目标是： 1) 建立试验的组织结构和流程； 2) 在 4 家疗养院进行干预试点。
在 R33 阶段，将与 3 家疗养院公司合作开展一项实用的集群随机临床试验，这些公司在 14 个州运营着总共 206 个不同的城乡设施。
为期 42 个月的 R33 阶段的目的是：3) 评估干预与对照疗养院中痴呆患者在 12 个月内转院的主要结果； 4) 比较干预和对照疗养院之间的 ACP 文件、临终护理质量衡量标准以及患者和家庭满意度。
如果成功，ACP 专家计划将准备好快速转化为疗养院实践，以减少不必要的、繁重的住院治疗，并提高痴呆症患者的护理质量。
在 CMS 声明和 MDS 数据可用之前，实际的注册和结果将不可用，大约在研究完成日期后一年。
届时将更新实际的试验注册人数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47396
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Indiana
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Warsaw、Indiana、美国、46580
- Miller's Merry Manor
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40299
- Signature HealthCARE LLC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 设施归 NH 公司合作伙伴所有
- 设施经过医疗保险/医疗补助认证
- 设施有电子病历系统
- 至少50张床位；
- 至少 50% 的长期逗留时间定义为 100 天或更长时间。
排除标准：
- 有问题或不稳定的设施将在随机化之前与 NH 公司领导协商移除
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：ACP专家计划
将在ADVARES PRACTER PLANing计划（ACP）专家计划中接受培训的注册设施。
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这些方法提前护理计划（ACP）专家将与疗养院领导者（干预机构设施）合作：i。合并疗养院ACP程序； ii。
培训和教育员工；和iii。
促进患有阿尔茨海默氏病/相关痴呆症及其家庭护理人员的患者的ACP专家计划。
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有源比较器：控制
将执行护理标准预先护理计划（ACP）程序的注册设施。
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护理标准预先护理计划（ACP）程序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医院转移
大体时间：12个月
|
在阿尔茨海默氏病和相关痴呆症患者（ADRD）患者之间，医院转学（入院和急诊科）在干预与对照NHS之间
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临终关怀
大体时间：12个月
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使用临终关怀的ADRD患者
|
12个月
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院内死亡
大体时间：12个月
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% ADRD 死亡者中在医院去世的比例
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Susan Hickman, PhD、Indiana University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月31日
研究完成 (实际的)
2022年8月31日
研究注册日期
首次提交
2017年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月24日
首次发布 (实际的)
2017年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月24日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 00481769
- R21AG057463-01 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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