Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att anpassa patientens preferenser: en roll som erbjuder Alzheimers patienter, vårdgivare och vårdgivare utbildning och stöd (APPROACHES)

24 november 2025 uppdaterad av: Susan Elizabeth Hickman, Indiana University

En pragmatisk prövning av tillvägagångssätt för vårdhem (att anpassa patientens preferenser: en roll som erbjuder Alzheimers patienter, vårdgivare och vårdgivare utbildning och stöd)

Patienter på vårdhem (NH) med Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar får ofta oönskade, betungande behandlingar såsom sjukhusvistelse. Avancerad vårdplanering (ACP) är en nyckelstrategi för att stödja patienter och familjevårdare i att fatta välgrundade beslut och säkerställa att behandlingspreferenser är proaktivt kända och respekteras. ACP Specialist Program kommer att förbättra vården och minska oönskade, betungande sjukhusinläggningar genom förbättrade ACP-procedurer, standardiserad personalutbildning om ACP och systematisk ACP-facilitering som tillhandahålls av befintlig NH-personal.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ett betydande antal patienter med Alzheimers sjukdom eller relaterade demensdiagnoser kommer att vårdas på äldreboenden nära livets slut. Tyvärr upplever många av dessa patienter oönskade och betungande medicinska behandlingar, såsom potentiellt undvikbara sjukhusinläggningar, som negativt påverkar livskvaliteten. Avancerad vårdplanering (ACP) diskussioner med patienter och familjevårdare är viktiga för att utforska mål före en kris och stödja informerat, värderingsbaserat beslutsfattande. ACP-processen hjälper till att säkerställa att preferenser för behandlingar som sjukhusvistelse är kända, dokumenterade och respekterade. Forskning tyder på att ACP kan minska betungande behandlingar och öka sannolikheten för att vården matchar dokumenterade preferenser. Vårdhem är för närvarande skyldiga enligt förordningar att erbjuda ACP till patienter och familjer. Det finns dock inga utbildningskrav för vårdhemspersonal och tillvägagångssätten för att uppfylla detta reglerande och etiska ansvar varierar mycket, vilket resulterar i inkonsekvent ACP. Försöket "Aligning Patient Preferences - A Role Offering Alzheimers-patienter, vårdgivare och vårdgivare utbildning och stöd (APPROACHES)" kommer att testa ACP Specialist Program. Befintliga vårdhemspersonal kommer att utbildas för att förbättra vården och minska oönskade, betungande sjukhusinläggningar genom förbättrade ACP-procedurer, standardiserad personalutbildning om ACP och systematisk ACP-lättnad. Det primära prövningsresultatet är sjukhusöverföringar (inläggningar och akutmottagningsbesök) per 1 000 levande persondagar. I överensstämmelse med andan i en pragmatisk prövning bygger studieresultat på data som redan samlats in för kvalitetsförbättring, kliniska eller faktureringsändamål. I den 18 månader långa R21-pilotfasen är målen att: 1) Etablera försökets organisationsstruktur och processer; och 2) Pilottesta insatsen på 4 äldreboenden. I R33-fasen kommer en pragmatisk kluster randomiserad klinisk prövning att genomföras i partnerskap med 3 vårdhemsföretag som driver sammanlagt 206 olika stads- och landsbygdsanläggningar i 14 stater. Syftet med den 42 månader långa R33-fasen är att: 3) Utvärdera det primära resultatet av sjukhusöverföringar under 12 månader bland patienter med demens i interventions- kontra kontrollvårdhem; och 4) Jämför ACP-dokumentation, mått på vårdkvalitet i livets slutskede och patient- och familjetillfredsställelse mellan vårdhem för intervention och kontroll. Om det lyckas kommer ACP Specialist Program att vara redo för snabb översättning till vårdhem för att minska oönskade, betungande sjukhusinläggningar och förbättra kvaliteten på vården för patienter med demens. Faktisk registrering och resultat kommer inte att vara tillgängliga förrän CMS-anspråk och MDS-data blir tillgängliga, ungefär ett år efter studiens slutdatum. Faktiska provregistreringsnummer kommer att uppdateras vid den tidpunkten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47396

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Indiana
      • Warsaw, Indiana, Förenta staterna, 46580
        • Miller's Merry Manor
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40299
        • Signature HealthCARE LLC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Anläggningarna ägs av NH företagspartners
  • Faciliteterna är Medicare/Medicaid-certifierade
  • Anläggningarna har ett elektroniskt journalsystem
  • Minsta sängstorlek på 50 eller mer;
  • Minst 50 % lång vistelse enligt definitionen av en vistelsetid på 100 dagar eller längre.

Exklusions kriterier:

  • Problematiska eller instabila anläggningar kommer att tas bort i samråd med NH företagsledare innan randomisering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Metoder ACP -specialprogram
Inskrivna faciliteter som kommer att utbildas i ACP -specialiserade program för Approach Care Planning (ACP).
ACP -specialisten Approach Care Planning (ACP) kommer att arbeta med vårdhemsledare (i interventionens armfaciliteter) till: i. Konsolidera vårdhem AVS -förfaranden; ii. Utbilda och utbilda personal; och iii. Underlätta ACP -specialprogram med patienter som har Alzheimers sjukdom/relaterade demens och deras familjevårdare.
Aktiv komparator: Kontrollera
Inskrivna anläggningar som kommer att utföra standard för förfaranden för vård av vårdplanering (ACP).
Standard för förfaranden för vårdplanering (ACP)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusöverföringar
Tidsram: 12 månader
Sjukhusöverföringar (antagningar och besök i akut) under 12 månader mellan Alzheimers sjukdom och relaterade demenspatienter (ADRD) i intervention kontra kontroll NHS
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hospiceregistrering
Tidsram: 12 månader
% ADRD -patienter som använder hospice
12 månader
Dödsfall på sjukhus
Tidsram: 12 månader
% ADRD-avlidna som avled på sjukhuset
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Susan Hickman, PhD, Indiana University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera