- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03323502
Att anpassa patientens preferenser: en roll som erbjuder Alzheimers patienter, vårdgivare och vårdgivare utbildning och stöd (APPROACHES)
24 november 2025 uppdaterad av: Susan Elizabeth Hickman, Indiana University
En pragmatisk prövning av tillvägagångssätt för vårdhem (att anpassa patientens preferenser: en roll som erbjuder Alzheimers patienter, vårdgivare och vårdgivare utbildning och stöd)
Patienter på vårdhem (NH) med Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar får ofta oönskade, betungande behandlingar såsom sjukhusvistelse.
Avancerad vårdplanering (ACP) är en nyckelstrategi för att stödja patienter och familjevårdare i att fatta välgrundade beslut och säkerställa att behandlingspreferenser är proaktivt kända och respekteras.
ACP Specialist Program kommer att förbättra vården och minska oönskade, betungande sjukhusinläggningar genom förbättrade ACP-procedurer, standardiserad personalutbildning om ACP och systematisk ACP-facilitering som tillhandahålls av befintlig NH-personal.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett betydande antal patienter med Alzheimers sjukdom eller relaterade demensdiagnoser kommer att vårdas på äldreboenden nära livets slut.
Tyvärr upplever många av dessa patienter oönskade och betungande medicinska behandlingar, såsom potentiellt undvikbara sjukhusinläggningar, som negativt påverkar livskvaliteten.
Avancerad vårdplanering (ACP) diskussioner med patienter och familjevårdare är viktiga för att utforska mål före en kris och stödja informerat, värderingsbaserat beslutsfattande.
ACP-processen hjälper till att säkerställa att preferenser för behandlingar som sjukhusvistelse är kända, dokumenterade och respekterade.
Forskning tyder på att ACP kan minska betungande behandlingar och öka sannolikheten för att vården matchar dokumenterade preferenser.
Vårdhem är för närvarande skyldiga enligt förordningar att erbjuda ACP till patienter och familjer.
Det finns dock inga utbildningskrav för vårdhemspersonal och tillvägagångssätten för att uppfylla detta reglerande och etiska ansvar varierar mycket, vilket resulterar i inkonsekvent ACP.
Försöket "Aligning Patient Preferences - A Role Offering Alzheimers-patienter, vårdgivare och vårdgivare utbildning och stöd (APPROACHES)" kommer att testa ACP Specialist Program.
Befintliga vårdhemspersonal kommer att utbildas för att förbättra vården och minska oönskade, betungande sjukhusinläggningar genom förbättrade ACP-procedurer, standardiserad personalutbildning om ACP och systematisk ACP-lättnad.
Det primära prövningsresultatet är sjukhusöverföringar (inläggningar och akutmottagningsbesök) per 1 000 levande persondagar.
I överensstämmelse med andan i en pragmatisk prövning bygger studieresultat på data som redan samlats in för kvalitetsförbättring, kliniska eller faktureringsändamål.
I den 18 månader långa R21-pilotfasen är målen att: 1) Etablera försökets organisationsstruktur och processer; och 2) Pilottesta insatsen på 4 äldreboenden.
I R33-fasen kommer en pragmatisk kluster randomiserad klinisk prövning att genomföras i partnerskap med 3 vårdhemsföretag som driver sammanlagt 206 olika stads- och landsbygdsanläggningar i 14 stater.
Syftet med den 42 månader långa R33-fasen är att: 3) Utvärdera det primära resultatet av sjukhusöverföringar under 12 månader bland patienter med demens i interventions- kontra kontrollvårdhem; och 4) Jämför ACP-dokumentation, mått på vårdkvalitet i livets slutskede och patient- och familjetillfredsställelse mellan vårdhem för intervention och kontroll.
Om det lyckas kommer ACP Specialist Program att vara redo för snabb översättning till vårdhem för att minska oönskade, betungande sjukhusinläggningar och förbättra kvaliteten på vården för patienter med demens.
Faktisk registrering och resultat kommer inte att vara tillgängliga förrän CMS-anspråk och MDS-data blir tillgängliga, ungefär ett år efter studiens slutdatum.
Faktiska provregistreringsnummer kommer att uppdateras vid den tidpunkten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
47396
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
Warsaw, Indiana, Förenta staterna, 46580
- Miller's Merry Manor
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40299
- Signature HealthCARE LLC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anläggningarna ägs av NH företagspartners
- Faciliteterna är Medicare/Medicaid-certifierade
- Anläggningarna har ett elektroniskt journalsystem
- Minsta sängstorlek på 50 eller mer;
- Minst 50 % lång vistelse enligt definitionen av en vistelsetid på 100 dagar eller längre.
Exklusions kriterier:
- Problematiska eller instabila anläggningar kommer att tas bort i samråd med NH företagsledare innan randomisering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Metoder ACP -specialprogram
Inskrivna faciliteter som kommer att utbildas i ACP -specialiserade program för Approach Care Planning (ACP).
|
ACP -specialisten Approach Care Planning (ACP) kommer att arbeta med vårdhemsledare (i interventionens armfaciliteter) till: i. Konsolidera vårdhem AVS -förfaranden; ii.
Utbilda och utbilda personal; och iii.
Underlätta ACP -specialprogram med patienter som har Alzheimers sjukdom/relaterade demens och deras familjevårdare.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Inskrivna anläggningar som kommer att utföra standard för förfaranden för vård av vårdplanering (ACP).
|
Standard för förfaranden för vårdplanering (ACP)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusöverföringar
Tidsram: 12 månader
|
Sjukhusöverföringar (antagningar och besök i akut) under 12 månader mellan Alzheimers sjukdom och relaterade demenspatienter (ADRD) i intervention kontra kontroll NHS
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hospiceregistrering
Tidsram: 12 månader
|
% ADRD -patienter som använder hospice
|
12 månader
|
|
Dödsfall på sjukhus
Tidsram: 12 månader
|
% ADRD-avlidna som avled på sjukhuset
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Susan Hickman, PhD, Indiana University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
27 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
11 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- Demens
- Slumpvisa kontrollerade försök
- Alzheimers sjukdom
- Intubation
- Sjukhusinläggning
- Förhandsvårdsplanering
- Pragmatiska kliniska prövningar
- Vårdhem
- Patientpreferenser
- Förhandsdirektiv
- Kompetenta sjuksköterskor
- Återuppliva inte order
- Läkare beställer livsuppehållande behandling
- Artificiell näring
- Återupplivningsorder
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Neurokognitiva störningar
- Tauopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Beteende
- Behandlingsefterlevnad och efterlevnad
- Hälsobeteende
- Patientnöjdhet
- Alzheimers sjukdom
- Demens
- Patientpreferens
- Administration
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Hälsovårdskvalitet
- Kvalitetsindikatorer, hälsovård
- Vårdstandard
Andra studie-ID-nummer
- 00481769
- R21AG057463-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .