환자 선호도 조정: 알츠하이머 환자, 간병인 및 의료 서비스 제공자에게 교육 및 지원을 제공하는 역할 (APPROACHES)
2025년 11월 24일 업데이트: Susan Elizabeth Hickman, Indiana University
A Nursing Home Pragmatic Trial of AppPROACHES(환자 선호도 조정: 알츠하이머 환자, 간병인 및 의료 제공자 교육 및 지원을 제공하는 역할)
알츠하이머병 및 관련 치매가 있는 요양원(NH) 환자는 종종 입원과 같은 원치 않는 부담스러운 치료를 받습니다.
ACP(Advanced Care Planning)는 환자와 가족 간병인이 정보에 입각한 결정을 내리고 치료 선호도를 사전에 알리고 존중하도록 지원하는 핵심 전략입니다.
ACP 전문가 프로그램은 개선된 ACP 절차, ACP에 대한 표준화된 직원 교육, 기존 NH 직원이 제공하는 체계적인 ACP 촉진을 통해 치료를 개선하고 원치 않는 부담스러운 입원을 줄일 것입니다.
연구 개요
상세 설명
상당수의 알츠하이머병 또는 관련 치매 진단을 받은 환자는 임종 시 요양원에서 돌봄을 받게 됩니다.
불행하게도, 이러한 환자들 중 다수는 잠재적으로 피할 수 있는 입원과 같이 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 원치 않는 부담스러운 의료 치료를 경험합니다.
환자 및 가족 간병인과의 ACP(Advanced Care Planning) 논의는 위기에 앞서 목표를 탐색하고 정보에 입각한 가치 기반 의사 결정을 지원하는 데 중요합니다.
ACP 프로세스는 입원과 같은 치료에 대한 선호도를 알고, 문서화하고, 존중하는 데 도움이 됩니다.
연구에 따르면 ACP는 부담스러운 치료를 줄이고 치료가 문서화된 선호도와 일치할 가능성을 높일 수 있습니다.
요양원은 현재 규정에 따라 환자와 가족에게 ACP를 제공해야 합니다.
그러나 요양원 직원에 대한 교육 요구 사항이 없으며 이러한 규제 및 윤리적 책임을 이행하는 접근 방식이 매우 다양하여 일관성 없는 ACP가 발생합니다.
"환자 선호도 조정 - 알츠하이머 환자, 간병인 및 의료 제공자 교육 및 지원(APPROACHES)을 제공하는 역할" 시험은 ACP 전문가 프로그램을 테스트합니다.
기존 요양원 직원은 개선된 ACP 절차, ACP에 대한 표준화된 직원 교육 및 체계적인 ACP 촉진을 통해 치료를 강화하고 원치 않는 부담스러운 입원을 줄이기 위해 교육을 받을 것입니다.
1차 시험 결과는 살아있는 1000인일당 병원 이송(입원 및 응급실 방문)입니다.
실용적인 시험의 정신에 따라 연구 결과는 품질 개선, 임상 또는 청구 목적으로 이미 수집된 데이터에 의존합니다.
18개월 R21 파일럿 단계에서 목표는 다음과 같습니다. 1) 시험의 조직 구조 및 프로세스를 설정합니다. 2) 4개의 요양원에서 개입을 파일럿 테스트합니다.
R33 단계에서는 14개 주에서 총 206개의 다양한 도시 및 농촌 시설을 운영하는 3개 요양원 기업과 협력하여 실용적인 클러스터 무작위 임상 시험을 실시할 예정입니다.
42개월 R33 단계의 목표는 다음과 같습니다. 3) 요양원 중재 대 대조 요양원에서 치매 환자를 대상으로 12개월 동안 병원 이송의 주요 결과를 평가합니다. 4) ACP 문서, 임종 시 치료의 질 측정, 중재와 통제 요양원 간의 환자 및 가족 만족도를 비교합니다.
성공할 경우 ACP 전문가 프로그램은 원치 않는 부담스러운 입원을 줄이고 치매 환자를 위한 치료의 질을 향상시키기 위해 요양원 진료로 신속하게 전환할 준비가 될 것입니다.
실제 등록 및 결과는 연구 완료일로부터 약 1년 후인 CMS 청구 및 MDS 데이터를 사용할 수 있게 될 때까지 사용할 수 없습니다.
실제 시험 등록 번호는 그때 업데이트됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47396
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Warsaw, Indiana, 미국, 46580
- Miller's Merry Manor
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40299
- Signature HealthCARE LLC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 시설은 NH 법인 파트너 소유
- 시설은 Medicare/Medicaid 인증을 받았습니다.
- 시설에는 전자 의료 기록 시스템이 있습니다.
- 최소 침대 크기 50 이상;
- 100일 이상의 체류 기간으로 정의된 최소 50%의 장기 체류.
제외 기준:
- 문제가 있거나 불안정한 시설은 무작위 배정 전에 NH 기업 리더와 협의하여 제거됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ACP 전문 프로그램에 접근합니다
ACP (Advance Advance Care Planning) 전문 프로그램에서 교육을받을 등록 된 시설.
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ACP (Advence Advance Care Planning) 전문가는 다음과 같은 요양원 리더 (중재 팔 시설)와 함께 일할 것입니다. 요양원 ACP 절차를 통합; II.
직원을 훈련시키고 교육하십시오. 그리고 iii.
알츠하이머 병/관련 치매 환자와 가족 간병인이있는 환자와 ACP 전문 프로그램을 촉진하십시오.
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활성 비교기: 제어
CAP (Care of Care Advance Care Planning) 절차를 수행 할 등록 된 시설.
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치료 표준 사전 치료 계획 (ACP) 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 전송
기간: 12 개월
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알츠하이머 병과 관련 치매 (ADRD) 환자 사이의 12 개월 동안 병원 이체 (입학 및 응급실 방문) 중재 대 통제 NHS
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호스피스 등록
기간: 12 개월
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호스피스를 사용하는 ADRD 환자 %
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12 개월
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병원 내 사망
기간: 12개월
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% 병원에서 사망한 ADRD 사망자
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan Hickman, PhD, Indiana University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00481769
- R21AG057463-01 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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백치에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록