- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03323502
Potilaiden mieltymysten yhdenmukaistaminen: rooli, joka tarjoaa Alzheimer-potilaille, hoitajille ja terveydenhuollon tarjoajille koulutusta ja tukea (APPROACHES)
maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Susan Elizabeth Hickman, Indiana University
Hoitokodin käytännöllinen kokeilu lähestymistavasta (Potilaiden mieltymysten yhdenmukaistaminen: rooli, joka tarjoaa Alzheimerin tautia sairastaville potilaille, omaishoitajille ja terveydenhuollon tarjoajille koulutusta ja tukea)
Hoitokodin (NH) potilaat, joilla on Alzheimerin tauti ja siihen liittyviä dementioita, saavat usein ei-toivottuja, rasittavia hoitoja, kuten sairaalahoitoa.
Ennakkohoidon suunnittelu (ACP) on keskeinen strategia, jolla tuetaan potilaita ja omaishoitajia tekemään tietoon perustuvia päätöksiä ja varmistamaan, että hoitotoiveet tunnetaan ennakoivasti ja niitä kunnioitetaan.
AKT-asiantuntijaohjelma parantaa hoitoa ja vähentää ei-toivottuja, raskaita sairaalahoitoja parantamalla AKT-menettelyjä, standardoidulla henkilöstön AKT-koulutuksella ja järjestelmällisellä NH-henkilöstön toimittamilla AKT-aputoimilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huomattava osa Alzheimerin taudista tai siihen liittyvästä dementiadiagnoosista kärsivistä potilaista tullaan hoitamaan vanhainkodeissa lähellä elämän loppua.
Valitettavasti monet näistä potilaista kokevat ei-toivottuja ja raskaita lääkehoitoja, kuten mahdollisesti vältettäviä sairaalahoitoja, jotka vaikuttavat negatiivisesti elämänlaatuun.
Ennakkohoidon suunnittelu (ACP) keskustelut potilaiden ja omaishoitajien kanssa ovat tärkeitä, jotta voidaan selvittää tavoitteita ennen kriisiä ja tukea tietoon perustuvaa, arvoihin perustuvaa päätöksentekoa.
AKT-prosessi auttaa varmistamaan, että hoitoja, kuten sairaalahoitoa, koskevat mieltymykset tunnetaan, dokumentoidaan ja niitä kunnioitetaan.
Tutkimukset osoittavat, että AKT voi vähentää rasittavia hoitoja ja lisätä todennäköisyyttä, että hoito vastaa dokumentoituja mieltymyksiä.
Hoitokodit ovat tällä hetkellä säännösten mukaan velvollisia tarjoamaan AKT-valtioita potilaille ja perheille.
Hoitokodin henkilökunnalle ei kuitenkaan ole koulutusvaatimuksia, ja lähestymistavat tämän sääntelyn ja eettisen vastuun täyttämiseen vaihtelevat suuresti, mikä johtaa epäjohdonmukaisiin AKT-maihin.
"Aligning Patient Preferences – Role Offering Patient Preferences – Role Offering Patient Preferences – a Role Offering Alzheimer-potilas, Carivers and Healthcare Services and Support (APPROACHES)" -kokeessa testataan AKT-asiantuntijaohjelmaa.
Nykyiset hoitokodin henkilökunnan jäsenet koulutetaan tehostamaan hoitoa ja vähentämään ei-toivottuja, rasittavia sairaalahoitoja parannettujen AKT-menettelyjen, standardoidun henkilöstön AKT-koulutuksen ja järjestelmällisen AKT-avustuksen avulla.
Ensisijainen kokeen tulos on sairaalasiirrot (hakijat ja ensiapukäynnit) 1000 elossa olevaa henkilöpäivää kohden.
Pragmaattisen tutkimuksen hengen mukaisesti tutkimustulokset perustuvat jo kerättyihin tietoihin laadun parantamista, kliinisiä tai laskutustarkoituksia varten.
18 kuukauden R21-pilottivaiheessa tavoitteena on: 1) Luoda kokeen organisaatiorakenne ja prosessit; ja 2) Pilottitestaa interventio 4 hoitokodissa.
R33-vaiheessa toteutetaan käytännöllinen satunnaistettu kliininen klusteritutkimus yhteistyössä kolmen hoitokotiyhtiön kanssa, joilla on yhteensä 206 erilaista kaupunki- ja maaseutulaitosta 14 osavaltiossa.
42 kuukautta kestävän R33-vaiheen tavoitteet ovat: 3) Arvioi 12 kuukauden yli 12 kuukauden sairaalasiirtojen ensisijainen tulos dementiapotilailla interventiohoitoon verrattuna kontrollihoitokoteihin; ja 4) Vertaa AKT-asiakirjoja, hoidon laatumittauksia elämän lopussa sekä potilaiden ja perheen tyytyväisyyttä interventioon verrattuna kontrollihoitokoteihin.
Jos ACP-asiantuntijaohjelma onnistuu, se on valmis siirrettäväksi nopeasti hoitokodin käytäntöön, jotta voidaan vähentää ei-toivottuja, rasittavia sairaalahoitoja ja parantaa dementiapotilaiden hoidon laatua.
Varsinaiset ilmoittautumiset ja tulokset eivät ole saatavilla ennen kuin CMS-vaatimukset ja MDS-tiedot tulevat saataville, noin vuoden kuluttua tutkimuksen päättymispäivästä.
Varsinaiset kokeilujen ilmoittautumisnumerot päivitetään tuolloin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47396
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Warsaw, Indiana, Yhdysvallat, 46580
- Miller's Merry Manor
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40299
- Signature HealthCARE LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tilat ovat NH:n yrityskumppaneiden omistamia
- Tilat ovat Medicare/Medicaid-sertifioituja
- Tiloissa on sähköinen potilaskertomusjärjestelmä
- Vähimmäisvuodekoko 50 tai enemmän;
- Vähintään 50 % pitkäaikaista oleskelua vähintään 100 päivän oleskelun keston mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ongelmalliset tai epävakaat tilat poistetaan neuvotellen NH:n yritysjohtajien kanssa ennen satunnaistamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lähestyy ACP -asiantuntijaohjelmaa
Ilmoittautuneet tilat, jotka koulutetaan lähestymistapoihin Advance Care Planning (ACP) -asiantuntijaohjelmaan.
|
Lähestymistavat Advance Care Planning (ACP) -asiantuntija työskentelee hoitokodin johtajien kanssa (interventiovarren tiloissa): i. Yhdistä hoitokodin AKT -toimenpiteet; II.
Kouluttaa ja kouluttaa henkilökuntaa; ja iii.
Helpota ACP -erikoisohjelmaa potilailla, joilla on Alzheimerin tauti/siihen liittyvät dementiat ja heidän perheensähoitajat.
|
|
Active Comparator: Hallinta
Ilmoittautuneet tilat, jotka suorittavat hoidon standardien ennakkohoidon suunnittelun (ACP) menettelytapoja.
|
Hoitoa koskevan hoidon suunnittelu (ACP) -menettelyt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan siirrot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sairaalansiirrot (vastaanotto- ja päivystysosastovierailut) 12 kuukauden aikana Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien dementioiden (ADRD) potilaiden välillä interventiossa vs. kontrolli NHS
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoiton ilmoittautuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
% ADRD -potilaita, jotka käyttävät sairaalahoitoa
|
12 kuukautta
|
|
Kuolema sairaalassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
% ADRD-kuolleista, jotka kuolivat sairaalassa
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Hickman, PhD, Indiana University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Dementia
- Satunnaistetut kontrolloidut kokeet
- Alzheimerin tauti
- Intubaatio
- Sairaalahoito
- Ennakkohoidon suunnittelu
- Pragmaattiset kliiniset tutkimukset
- Hoitokodit
- Potilasasetukset
- Ennakkodirektiivit
- Ammattitaitoiset hoitopalvelut
- Älä elvyttele tilauksia
- Lääkäri määrää elämää ylläpitävää hoitoa
- Keinotekoinen ravitsemus
- Elvytysmääräykset
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Käyttäytyminen
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilastyytyväisyys
- Alzheimerin tauti
- Dementia
- Potilasasetus
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Hoidon taso
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00481769
- R21AG057463-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .