Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Justering af patientpræferencer: en rolle, der tilbyder Alzheimers patienter, plejere og sundhedsudbydere uddannelse og støtte (APPROACHES)

3. januar 2023 opdateret af: Susan Elizabeth Hickman, Indiana University

Et pragmatisk forsøg på plejehjemsmetoder (tilpasning af patientpræferencer: en rolle, der tilbyder Alzheimers patienter, plejere og sundhedsudbydere uddannelse og støtte)

Plejehjemspatienter (NH) med Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme modtager ofte uønskede, byrdefulde behandlinger såsom hospitalsindlæggelse. Advance care planning (ACP) er en nøglestrategi til at støtte patienter og pårørende i at træffe informerede beslutninger og sikre, at behandlingspræferencer er proaktivt kendt og respekteret. ACP Specialist Program vil forbedre plejen og reducere uønskede, byrdefulde hospitalsindlæggelser gennem forbedrede ACP-procedurer, standardiseret personaleuddannelse om ACP og systematisk ACP-facilitering leveret af eksisterende NH-personale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Et betydeligt antal patienter med Alzheimers sygdom eller beslægtede demensdiagnoser vil blive passet på plejehjem tæt på livets afslutning. Desværre oplever mange af disse patienter uønskede og belastende medicinske behandlinger, såsom potentielt undgåelige hospitalsindlæggelser, der påvirker livskvaliteten negativt. Advance care planning (ACP) diskussioner med patienter og pårørende er vigtige for at udforske mål forud for en krise og støtte informeret, værdibaseret beslutningstagning. ACP-processen hjælper med at sikre, at præferencer for behandlinger såsom hospitalsindlæggelse er kendt, dokumenteret og respekteret. Forskning peger på, at ACP kan reducere byrdefulde behandlinger og øge sandsynligheden for, at pleje vil matche dokumenterede præferencer. Plejehjem er i øjeblikket forpligtet af regler for at tilbyde ACP til patienter og familier. Der er dog ingen uddannelseskrav til plejehjemspersonale, og tilgange til at opfylde dette regulatoriske og etiske ansvar varierer meget, hvilket resulterer i inkonsekvent ACP. Forsøget "Alignering af patientpræferencer - en rolle, der tilbyder Alzheimers patienter, plejere og sundhedsudbydere uddannelse og støtte (APPROACHES)" vil teste ACP Specialist Program. Eksisterende plejehjemsmedarbejdere vil blive trænet i at forbedre plejen og reducere uønskede, byrdefulde hospitalsindlæggelser gennem forbedrede ACP-procedurer, standardiseret personaleuddannelse om ACP og systematisk ACP-facilitering. Det primære forsøgsresultat er hospitalsoverførsler (indlæggelser og akutmodtagelsesbesøg) pr. 1000 persondage i live. I overensstemmelse med ånden i et pragmatisk forsøg er undersøgelsesresultater afhængige af data, der allerede er indsamlet til kvalitetsforbedring, kliniske eller faktureringsformål. I den 18 måneder lange R21-pilotfase er målene at: 1) Etablere forsøgets organisationsstruktur og processer; og 2) Pilottest indsatsen på 4 plejehjem. I R33-fasen vil et pragmatisk klynge randomiseret klinisk forsøg blive udført i partnerskab med 3 plejehjemsselskaber, der tilsammen driver i alt 206 forskellige by- og landfaciliteter i 14 stater. Formålet med 42 måneders R33-fasen er at: 3) Evaluere det primære resultat af hospitalsoverførsler over 12 måneder blandt patienter med demens i intervention versus kontrolplejehjem; og 4) Sammenlign ACP-dokumentation, mål for plejekvalitet ved livets afslutning og patient- og familietilfredshed mellem intervention versus kontrolplejehjem. Hvis det lykkes, vil ACP Specialist Program være forberedt til hurtig oversættelse til praksis på plejehjem for at reducere uønskede, byrdefulde hospitalsindlæggelser og forbedre kvaliteten af ​​plejen til patienter med demens. Faktisk tilmelding og resultater vil ikke være tilgængelige, før CMS-krav og MDS-data bliver tilgængelige, cirka et år efter undersøgelsens afslutningsdato. Faktiske prøvetilmeldingsnumre vil blive opdateret på det tidspunkt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22650

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • Warsaw, Indiana, Forenede Stater, 46580
        • Miller's Merry Manor
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40299
        • Signature HealthCARE LLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Faciliteterne ejes af NH-virksomhedspartnere
  • Faciliteterne er Medicare/Medicaid-certificerede
  • Faciliteterne har et elektronisk sygejournalsystem
  • Minimum sengestørrelse på 50 eller mere;
  • Mindst 50 % længerevarende ophold som defineret ved en opholdstid på 100 dage eller længere.

Ekskluderingskriterier:

  • Problematiske eller ustabile faciliteter vil blive fjernet i samråd med NH virksomhedsledere forud for randomisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ACP Specialist Program
AVS-specialisten vil arbejde med plejehjemsledere for at: i. Konsolidere ACP-plejehjemsprocedurer; ii. Uddanne og uddanne personale; og iii. Facilitere ACP med patienter, der har Alzheimers sygdom/relaterede demenssygdomme og deres pårørende.
Ny struktureret rolle med ansvar for ACP
Ingen indgriben: Styring
Der er ingen undersøgelsesinteraktion med kontrolfaciliteter. Faciliteten vil følge sædvanlige AVS-procedurer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygehusoverførsler
Tidsramme: 12 måneder
Hospitalsoverførsler (indlæggelser og skadestuebesøg)/1000 persondage i live mellem Alzheimers sygdom og relaterede demenspatienter (ADRD) i intervention vs. kontrol NH'er
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ACP-præferencedokumentation
Tidsramme: 12 måneder
% ADRD-patienter med ikke genoplive, ikke indlægges på hospital, ingen sondeernæring eller ikke-intubere ordrer, og lægebestillinger til livsopretholdende behandling
12 måneder
hospice tilmelding
Tidsramme: 12 måneder
% ADRD patienter, der bruger hospice
12 måneder
død på hospitalet
Tidsramme: 12 måneder
% ADRD-patienter, der dør på hospitalet
12 måneder
familietilfredshed
Tidsramme: 12 måneder
familiens tilfredshed med omsorgen
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan Hickman, PhD, Indiana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ACP Specialist Program

3
Abonner