Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Согласование предпочтений пациентов: роль, предлагающая обучение и поддержку пациентам с болезнью Альцгеймера, лицам, осуществляющим уход, и поставщикам медицинских услуг (APPROACHES)

24 ноября 2025 г. обновлено: Susan Elizabeth Hickman, Indiana University

Прагматическое испытание подходов в доме престарелых (согласование предпочтений пациентов: роль, предлагающая обучение и поддержку пациентам с болезнью Альцгеймера, лицам, осуществляющим уход, и поставщикам медицинских услуг)

Пациенты домов престарелых (NH) с болезнью Альцгеймера и связанной с ней деменцией часто получают нежелательное, обременительное лечение, такое как госпитализация. Заблаговременное планирование ухода (ACP) является ключевой стратегией поддержки пациентов и лиц, ухаживающих за ними, в принятии обоснованных решений и обеспечении активного информирования и соблюдения предпочтений в отношении лечения. Программа специалистов ACP улучшит уход и сократит количество нежелательных и обременительных госпитализаций за счет усовершенствованных процедур ACP, стандартизированного обучения персонала ACP и систематического содействия ACP, предоставляемого существующим персоналом NH.

Обзор исследования

Подробное описание

Значительное число пациентов с болезнью Альцгеймера или связанным с ней диагнозом деменции будет находиться в домах престарелых ближе к концу жизни. К сожалению, многие из этих пациентов проходят нежелательные и обременительные медицинские процедуры, такие как госпитализации, которых можно было бы избежать, что негативно влияет на качество жизни. Обсуждения заблаговременного планирования ухода (ACP) с пациентами и членами семьи, осуществляющими уход, важны для определения целей до наступления кризиса и поддержки принятия информированных, основанных на ценностях решений. Процесс ACP помогает гарантировать, что предпочтения в отношении лечения, такого как госпитализация, известны, задокументированы и соблюдены. Исследования показывают, что ACP может уменьшить обременительное лечение и повысить вероятность того, что уход будет соответствовать документально подтвержденным предпочтениям. В настоящее время в соответствии с правилами дома престарелых обязаны предлагать ACP пациентам и их семьям. Однако для персонала домов престарелых не существует требований к обучению, и подходы к выполнению этой нормативной и этической обязанности сильно различаются, что приводит к несогласованности ACP. Программа «Согласование предпочтений пациентов — роль, предлагающая пациентам с болезнью Альцгеймера, лицам, осуществляющим уход, и поставщикам медицинских услуг образование и поддержку (ПОДХОДЫ)» будет тестировать Программу специалистов ACP. Существующие сотрудники домов престарелых будут обучены тому, как улучшать уход и сокращать количество нежелательных и обременительных госпитализаций за счет усовершенствованных процедур ACP, стандартизированного обучения персонала ACP и систематического содействия ACP. Первичный результат исследования — количество переводов в больницу (поступлений и посещений отделений неотложной помощи) на 1000 человеко-дней жизни. В соответствии с духом прагматичного исследования результаты исследования основаны на данных, уже собранных для улучшения качества, клинических целей или целей выставления счетов. Целями 18-месячного пилотного этапа R21 являются: 1) создание организационной структуры и процессов исследования; и 2) Пилотное испытание вмешательства в 4 домах престарелых. На этапе R33 будет проведено практическое кластерное рандомизированное клиническое исследование в партнерстве с 3 корпорациями домов престарелых, которые управляют в общей сложности 206 различными городскими и сельскими учреждениями в 14 штатах. Цели 42-месячной фазы R33 заключаются в следующем: 3) оценить первичный результат перевода в больницу в течение 12 месяцев среди пациентов с деменцией, получающих вмешательство, по сравнению с контрольными домами престарелых; и 4) Сравните документацию ACP, показатели качества ухода в конце жизни и удовлетворенность пациентов и семей между интервенционными домами престарелых и контрольными домами престарелых. В случае успеха программа специалистов ACP будет готова к быстрому внедрению в практику домов престарелых, чтобы сократить количество нежелательных, обременительных госпитализаций и улучшить качество ухода за пациентами с деменцией. Фактическое зачисление и результаты не будут доступны до тех пор, пока не станут доступны требования CMS и данные MDS, примерно через год после даты завершения исследования. Фактические номера пробной регистрации будут обновлены в это время.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

47396

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Indiana
      • Warsaw, Indiana, Соединенные Штаты, 46580
        • Miller's Merry Manor
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40299
        • Signature HealthCARE LLC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Объекты принадлежат корпоративным партнерам NH.
  • Учреждения сертифицированы Medicare/Medicaid.
  • В учреждениях работает электронная система медицинской документации.
  • Минимальный размер кровати 50 и более;
  • Не менее 50% длительного пребывания, определяемого продолжительностью пребывания 100 дней или более.

Критерий исключения:

  • Проблемные или нестабильные объекты будут удалены после консультации с корпоративными руководителями NH перед рандомизацией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Подходит к программе специалиста ACP
Зарегистрированные объекты, которые будут обучены специализированной программе Planning Planning Planning (ACP).
Специалист по планированию планирования ухода (ACP) будет работать с руководителями дома престарелых (в заводах вмешательства) до: i. Консолидировать процедуры ACP дома престарелых; II Тренировать и обучать персонала; и iii. Облегчить программу специалиста по ACP с пациентами, у которых болезнь Альцгеймера/связанные с ним деменции и их семейные лица.
Активный компаратор: Контроль
Зарегистрированные учреждения, которые будут выполнять процедуры по планированию ухода за уходом (ACP).
Стандартные процедуры планирования ухода за уходом (ACP)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Больничные переводы
Временное ограничение: 12 месяцев
Переводы больниц (поступления и посещения отделения неотложной помощи) в течение 12 месяцев между болезнью Альцгеймера и связанными с ними пациентами с деменциями (ADRD) вмешательством по сравнению с контрольными NHS
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зачисление в хоспис
Временное ограничение: 12 месяцев
% Пациентов с ADRD, которые используют хоспис
12 месяцев
Смерть в больнице
Временное ограничение: 12 месяцев
% умерших от БНРС, скончавшихся в больнице
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Susan Hickman, PhD, Indiana University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

11 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 00481769
  • R21AG057463-01 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться