Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Justere pasientpreferanser: en rolle som tilbyr Alzheimers pasienter, omsorgspersoner og helsepersonell utdanning og støtte (APPROACHES)

24. november 2025 oppdatert av: Susan Elizabeth Hickman, Indiana University

En pragmatisk utprøving av tilnærmingsmåter for sykehjem (Aligning pasientpreferanser: en rolle som tilbyr Alzheimers pasienter, omsorgspersoner og helsepersonell utdanning og støtte)

Sykehjemspasienter (NH) med Alzheimers sykdom og relaterte demenssykdommer får ofte uønskede, tyngende behandlinger som sykehusinnleggelse. Advance care planning (ACP) er en nøkkelstrategi for å støtte pasienter og pårørende i å ta informerte beslutninger og sikre at behandlingspreferanser er proaktivt kjent og respektert. ACP-spesialistprogrammet vil forbedre omsorgen og redusere uønskede, tyngende sykehusinnleggelser gjennom forbedrede ACP-prosedyrer, standardisert personaleutdanning på ACP og systematisk ACP-tilrettelegging levert av eksisterende NH-ansatte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Et betydelig antall pasienter med Alzheimers sykdom eller relaterte demensdiagnoser vil bli tatt hånd om på sykehjem mot slutten av livet. Dessverre opplever mange av disse pasientene uønskede og tyngende medisinske behandlinger, som potensielt unngåelige sykehusinnleggelser, som påvirker livskvaliteten negativt. Forhåndsplanlegging (ACP) diskusjoner med pasienter og pårørende er viktige for å utforske mål i forkant av en krise og støtte informert, verdibasert beslutningstaking. ACP-prosessen bidrar til å sikre at preferanser om behandlinger som sykehusinnleggelse er kjent, dokumentert og respektert. Forskning indikerer at ACP kan redusere tyngende behandlinger og øke sannsynligheten for at omsorg vil matche dokumenterte preferanser. Sykehjem er i dag forskriftsmessig pålagt å tilby ACP til pasienter og familier. Det er imidlertid ingen opplæringskrav for ansatte i sykehjem, og tilnærminger til å oppfylle dette regulatoriske og etiske ansvaret varierer mye, noe som resulterer i inkonsekvent ACP. "Aligning Patient Preferences - A Role Offering Alzheimers-pasienter, omsorgspersoner og helsepersonell utdanning og støtte (APPROACHES)"-prøven vil teste ACP-spesialistprogrammet. Eksisterende ansatte i sykehjem vil bli opplært til å forbedre omsorgen og redusere uønskede, tyngende sykehusinnleggelser gjennom forbedrede ACP-prosedyrer, standardisert personalutdanning om ACP og systematisk ACP-tilrettelegging. Det primære forsøksresultatet er sykehusoverføringer (innleggelser og akuttmottak) per 1000 persondøgn i live. I samsvar med ånden i en pragmatisk utprøving, er studieresultater avhengige av data som allerede er samlet inn for kvalitetsforbedring, kliniske eller faktureringsformål. I den 18 måneder lange R21-pilotfasen er målene å: 1) Etablere forsøkets organisasjonsstruktur og prosesser; og 2) Pilotteste intervensjonen i 4 sykehjem. I R33-fasen vil en pragmatisk klynge randomisert klinisk studie bli utført i samarbeid med 3 sykehjemsselskaper som til sammen driver totalt 206 forskjellige urbane og landlige fasiliteter i 14 stater. Målene for den 42 måneder lange R33-fasen er å: 3) Evaluere det primære resultatet av sykehusoverføringer over 12 måneder blant pasienter med demens i intervensjon versus kontrollsykehjem; og 4) Sammenlign ACP-dokumentasjon, mål på kvalitet på omsorg ved livets slutt, og pasient- og familietilfredshet mellom intervensjon versus kontrollsykehjem. Hvis det lykkes, vil ACP-spesialistprogrammet være klargjort for rask oversettelse til sykehjemspraksis for å redusere uønskede, tyngende sykehusinnleggelser og forbedre kvaliteten på omsorgen for pasienter med demens. Faktisk påmelding og utfall vil ikke være tilgjengelig før CMS-krav og MDS-data blir tilgjengelig, omtrent ett år etter studiens fullføringsdato. Faktiske prøveregistreringsnummer vil bli oppdatert på det tidspunktet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47396

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Indiana
      • Warsaw, Indiana, Forente stater, 46580
        • Miller's Merry Manor
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40299
        • Signature HealthCARE LLC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Anleggene eies av NH bedriftspartnere
  • Fasilitetene er Medicare/Medicaid-sertifisert
  • Fasilitetene har et elektronisk journalsystem
  • Minimum sengestørrelse på 50 eller mer;
  • Minst 50 % langtidsopphold som definert ved en oppholdstid på 100 dager eller lenger.

Ekskluderingskriterier:

  • Problematiske eller ustabile anlegg vil bli fjernet i samråd med NH bedriftsledere før randomisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nærmer seg ACP -spesialistprogram
Påmeldte fasiliteter som vil bli opplært i Specialist -programmet Advance Care Planning (ACP).
Tilnærminger Advance Care Planning (ACP) spesialist vil samarbeide med sykehjemsledere (i intervensjonsarmanlegg) til: i. Konsolidere sykehjem ACP -prosedyrer; ii. Trene og utdanne ansatte; og iii. Tilrettelegge for AVS -spesialistprogram med pasienter som har Alzheimers sykdom/relaterte demens og deres familiepleiere.
Aktiv komparator: Kontroll
Påmeldte fasiliteter som vil utføre Prosedyrer for Standard of Care Advance Planning (ACP).
Standard of Care Advance Care Planning (ACP) prosedyrer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusoverføringer
Tidsramme: 12 måneder
Sykehusoverføringer (innleggelser og besøk av akuttmottak) Over 12 måneder mellom Alzheimers sykdom og relaterte demens (ADRD) pasienter i intervensjon kontra kontroll NHS
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hospice påmelding
Tidsramme: 12 måneder
% ADRD -pasienter som bruker hospice
12 måneder
Død på sykehus
Tidsramme: 12 måneder
% ADRD-avdøde som døde på sykehuset
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan Hickman, PhD, Indiana University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere