ハンセン病の神経因性疼痛の治療 (AmyNeLe)

ハンセン病を根絶するための多大な努力にもかかわらず、この治療可能なマイコバクテリア感染症は、依然として毎年 250,000 人の新しい個人に影響を与えています。 世界のハンセン病患者の半分は、ブラジルとインドに住んでいます。 2013 年、ブラジルでは新たに 33,033 人のハンセン病患者が診断され、平均発生率は 1.05 人/10,000 人でした。 ほとんどの新しい症例は世界の経済的に制限された地域で発生していますが、一般人口の少なくとも 5% が遺伝的に原因物質に感受性があるため、新しい症例は世界中のどこでも発生する可能性があります。 これは、人間の地理的転位が多い時期に特に当てはまります。 したがって、ハンセン病は、流行していない地域でも、皮膚や末梢神経の障害を治療する一般開業医や専門医の鑑別診断リストにランク付けされるべきです。

Mycobacterium leprae は、マクロファージとシュワン細胞に侵入する必須の細胞内細菌です。 有髄シュワン細胞は浸潤に対して比較的耐性がありますが、生存しているらい菌は顕著なミエリン破壊を引き起こし、二次的なニューロン表現型の変化、変性、および神経機能障害を引き起こします。

ハンセン病患者は歴史的に、体の奇形部分の皮膚が無感覚であることを特徴としており、これらの患者の痛みの存在は長い間無視されてきました。 ハンセン病が一般的な痛み、特に神経因性疼痛と関連している可能性があることが最近認められた. ハンセン病患者は、体の広い領域で神経障害を経験することが多く、痛みを伴う場合と伴わない場合があります。 痛みが存在する場合、それは急性または慢性、神経障害性または炎症性である可能性があります。 ハンセン病は、局所的な皮膚病変および隣接する表皮内神経線維損傷から、体表面温度が低い広い領域に分布する広範な神経障害に至るまで、さまざまな臨床症状を示します (宿主の自然免疫応答による)。 ハンセン病患者の神経障害性疼痛は、患者の 11 ～ 22%、慢性疼痛患者の最大 56% に影響を与える可能性があります。 重要なことに、ハンセン病に関連した神経因性疼痛を持つ患者の 85% 以上が、抗菌薬治療期間の終了後にそれを発症しました。 これは、神経因性疼痛を発症した患者の大多数が、正式に病気が治癒し、多くの場合、医療支援から退院した後に発症したことを意味します. したがって、ハンセン病の痛みは、スティグマ、変形、および無能力の管理戦略とともに、「治療後のケア」プログラムイニシアチブの一部として挿入することもできます.

近年、douleur neuropathique-4 (DN-4) など、ハンセン病患者の神経因性疼痛をスクリーニングするために、いくつかの使いやすいスクリーニング ツールが開発されています。 これらのツールにより、ハンセン病患者の疼痛を迅速に (通常は 20 秒で) 信頼性が高く (高感度で) 評価できます。

さらに、これらの患者の神経因性疼痛に使用される治療の効果を説明した報告はほとんどなく、現在までにこの特定の状態に対する臨床試験は実施されていません. 神経因性疼痛を伴うハンセン病患者は、三環系抗うつ薬や抗けいれん薬などの通常の薬に反応するべきであると主張することができますが（通常は反応します）、適切な治療レジメンの選択、治療開始の適切なタイミング、および最も費用対効果の高い薬は重要です。明らかなタスクではありません。 また、非常に重要なことに、ハンセン病に関連する神経因性疼痛の治療に対する三環系薬剤と抗けいれん薬の有効性を証明する正式なエビデンスに基づくデータが不足しているため、経済的に制限された地域でこれらの薬剤をさらに広く利用することが妨げられています. ハンセン病の痛みに対する現在の科学的関心が維持され、この分野における現在の高レベルの研究が過去数十年と同様に成長し続ければ、これらすべての制限を克服することができます.

ここでは、ハンセン病に関連する神経因性疼痛の治療のための可変用量アミトリプチリン（三環系抗うつ薬）の使用における最初のプラセボ対照二重盲検ランダム化試験を設計しました。 この研究は現在、地元の倫理審査委員会によって承認されています (CAAE: 45393415.9.0000.0068) 2017 年 3 月に採用フェーズを開始しました。

Covidパンデミックに関連する脱落者のため、採用期間は12か月延長されます。 少数の患者が新型コロナウイルスに感染したことや、患者が通院中に感染することを恐れたため、ドロップアウトが発生しました。」