麻风病神经性疼痛的治疗 (AmyNeLe)

尽管为根除麻风病做出了巨大努力，但这种可治愈的分枝杆菌感染每年仍会影响 250,000 名新患者。 全球一半的麻风病患者生活在巴西和印度。 2013 年，巴西诊断出 33,033 例新麻风病例，平均发病率为 1.05 例/10,000 名居民。 大多数新病例发生在世界上经济受限的地区，但由于至少 5% 的普通人群对病原体具有遗传易感性，因此新病例可能在世界任何地方发生。 在人类地理错位严重的时期尤其如此。 因此，即使在非流行地区，麻风病也应列入治疗皮肤和周围神经疾病的全科医生和专科医生的鉴别诊断清单。

麻风分枝杆菌是一种侵入巨噬细胞和雪旺细胞的专性细胞内细菌。 尽管形成髓鞘的雪旺细胞相对抵抗入侵，但存活的麻风分枝杆菌会导致明显的髓鞘破坏并导致继发性神经元表型变化、退化和神经功能障碍。

历史上麻风病患者的特征是身体畸形区域的皮肤感觉迟钝，并且这些患者存在的疼痛长期以来一直被忽视。 直到最近才认识到，麻风病可能与一般疼痛有关，尤其是与神经性疼痛有关。 麻风病患者经常在身体的广泛区域出现神经病变，这可能会或可能不会出现疼痛。 当疼痛存在时，它可能是急性或慢性、神经性或炎症性的。 麻风病有不同的临床表现（根据宿主的先天免疫反应），从局部皮肤损伤和邻近的表皮内神经纤维损伤到分布在大面积低体表温度的广泛神经病变。 麻风病的神经性疼痛可能会影响 11-22% 的患者，以及高达 56% 的慢性疼痛患者。 重要的是，超过 85% 的麻风病相关神经性疼痛患者是在抗菌治疗期结束后出现的。 这意味着大多数出现神经性疼痛的患者是在正式治愈疾病后才出现的，而且在许多情况下，他们已经从医疗救助中出院了。 因此，麻风病的疼痛也可以作为“治愈后护理”计划倡议的一部分，连同耻辱感、畸形和无能力管理策略。

近年来，已经开发了几种易于使用的筛查工具来筛查麻风病患者的神经性疼痛，例如 douleur neuropathique-4 (DN-4) 等。 这些工具允许对麻风病患者的疼痛进行快速（通常需要 20 秒）和可靠（高灵敏度）评估。

此外，很少有报道描述了这些患者神经性疼痛的治疗效果，并且迄今为止还没有针对这种特定情况进行过临床试验。 有人可能会争辩说，患有神经性疼痛的麻风病患者应该对三环类抗抑郁药和抗惊厥药等常用药物有反应（他们通常会这样做），但是选择合适的治疗方案、合适的治疗开始时间和最具成本效益的药物是不是一个明显的任务。 此外，非常重要的是，缺乏正式的循证数据证明三环类药物和抗惊厥药治疗麻风相关神经性疼痛的疗效进一步阻碍了这些药物在经济受限地区的更广泛应用。 如果保持目前对麻风病疼痛的科学兴趣，并且目前该领域的高水平研究继续像过去几十年一样增长，那么所有这些限制都可以克服。

在这里，我们设计了第一个安慰剂对照、双盲随机试验，使用灵活剂量的阿米替林（三环类抗抑郁药）治疗与麻风病相关的神经性疼痛。 本研究目前已获得我们当地伦理审查委员会的批准（CAAE：45393415.9.0000.0068） 并于 2017 年 3 月开始招聘阶段。

由于与 Covid 大流行相关的辍学，招聘时间将延长 12 个月。 由于一些患者感染了新冠病毒，以及患者害怕在去医院就诊时被感染，我们曾有过中途退出的情况。”