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幼児の食生活を改善する

2019年2月22日 更新者:Kelly Tanner
この研究では、さまざまな種類の教材が親子の摂食行動に与える影響を評価します。 具体的には、研究者は、摂食困難のある幼児の摂食を促進するための行動戦略を教えるために設計された、研究者が開発した一連の親トレーニングビデオの実現可能性、受容性、および有効性をテストします。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

156

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
        • Nationwide Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 か月から 6 歳までの患者の親で、現在、外来栄養療法の待機リストに載っている (少なくとも 4 ~ 6 週間の推定期間)、またはプライマリケアの訪問で栄養に関する懸念が特定されている;英語を話す両親;親はビデオと REDCap 調査にアクセスする技術を持っています。

除外基準:

  • 現在口から食事をしていない患者の両親。現在、摂食、食事、または嚥下のスキルに対処するために心理学者、作業療法士、または言語療法士によって治療を受けている患者の親;最新のビデオ透視嚥下研究で誤嚥した患者、または現在気管切開を行っている患者の両親。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:教育資料
参加者は、親子の摂食行動を改善するための行動テクニックを説明する教育配布資料を受け取ります。
実験的:ビデオと教育資料
参加者は、親子の摂食行動を改善するための行動テクニックを説明する教育配布資料を受け取ります。
参加者は、親子の摂食行動を改善するための行動テクニックを説明する教育ビデオを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動小児科の摂食評価
時間枠:4週間
親子の摂食行動と態度を測定する保護者アンケート。 スコアが高いほど、難易度が高いことを示します。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食品頻度アンケート
時間枠:4週間
特定の期間 (例: 1 か月) に子供が食べたさまざまな食品の量を測定する親アンケート。 スコアが高いほど、子供がより多くの異なる食品を消費したことを示します。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月4日

一次修了 (実際)

2019年1月8日

研究の完了 (実際)

2019年1月8日

試験登録日

最初に提出

2017年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月24日

最初の投稿 (実際)

2017年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月22日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB17-00420

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

まだ決まっていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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