- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03324568
Pomaganie małym dzieciom w ulepszaniu jedzenia
22 lutego 2019 zaktualizowane przez: Kelly Tanner
Niniejsze badanie oceni wpływ różnego rodzaju materiałów edukacyjnych na zachowania żywieniowe rodziców i dzieci.
W szczególności badacze przetestują wykonalność, akceptowalność i skuteczność opracowanej przez badacza serii filmów szkoleniowych dla rodziców, których celem jest nauczanie strategii behawioralnych w celu promowania karmienia małych dzieci z trudnościami w karmieniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
156
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice pacjentów w wieku od 18 miesięcy do 6 lat znajdujących się obecnie na liście oczekujących (szacowany czas co najmniej 4-6 tygodni) na ambulatoryjną terapię żywieniową lub z problemami żywieniowymi stwierdzonymi podczas wizyty podstawowej opieki zdrowotnej; anglojęzyczni rodzice; rodzic ma technologię umożliwiającą dostęp do filmów i ankiety REDCap.
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice pacjentów obecnie nie jedzących doustnie; rodzice pacjentów aktualnie leczonych przez psychologa, terapeutę zajęciowego lub logopedę w zakresie umiejętności karmienia, jedzenia lub połykania; rodziców pacjentów, którzy aspirowali podczas ostatniego wideofluoroskopowego badania połykania lub którzy obecnie mają tracheostomię.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Ulotka edukacyjna
|
Uczestnicy otrzymają materiały edukacyjne opisujące techniki behawioralne mające na celu poprawę zachowań żywieniowych rodziców i dzieci.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Wideo i materiały edukacyjne
|
Uczestnicy otrzymają materiały edukacyjne opisujące techniki behawioralne mające na celu poprawę zachowań żywieniowych rodziców i dzieci.
Uczestnicy otrzymają filmy edukacyjne opisujące techniki behawioralne mające na celu poprawę zachowań żywieniowych rodziców i dzieci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena żywienia w pediatrii behawioralnej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Kwestionariusz dla rodziców, który mierzy zachowania i postawy żywieniowe rodziców i dzieci.
Wyższy wynik oznacza więcej trudności.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Częstotliwości Żywności
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Kwestionariusz dla rodziców, który mierzy ilość różnych pokarmów, które dzieci zjadły w określonym czasie (np. jeden miesiąc).
Wyższy wynik wskazuje, że dziecko spożywało więcej różnych pokarmów.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
4 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
8 stycznia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
8 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB17-00420
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Jeszcze nie zdecydowano.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Materiały edukacyjne
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
Kovacs FoundationConsejería de Sanidad, Junta de Castilla y LeónZakończonyBóle krzyżaHiszpania
-
Hong Kong Metropolitan UniversityJeszcze nie rekrutacjaPedagogika nauczania pielęgniarstwa | Gra konwersacyjna Edukacja pielęgniarska AI
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony