Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Segítség a kisgyermekeknek az étkezés javításában

2019. február 22. frissítette: Kelly Tanner
Ez a tanulmány értékelni fogja a különböző típusú oktatási anyagok hatását a szülők és a gyermekek táplálkozási szokásaira. A vizsgálók konkrétan egy olyan szülői oktatóvideó-sorozat megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és hatékonyságát fogják tesztelni, amelyeket a kutatók fejlesztettek ki, hogy viselkedési stratégiákat tanítsanak az etetési nehézségekkel küzdő kisgyermekek táplálkozásának elősegítésére.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

156

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 18 hónapos és 6 éves kor közötti betegek szülei, akik jelenleg várólistán vannak (becslések szerint legalább 4-6 hétig) ambuláns etetési terápiára, vagy akiknél táplálkozási aggályok merültek fel egy alapellátási vizit során; angolul beszélő szülők; szülő rendelkezik a technológiával a videók és a REDCap felmérés eléréséhez.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek szülei, akik jelenleg nem esznek szájon át; azoknak a betegeknek a szülei, akiket jelenleg pszichológus, foglalkozási terapeuta vagy logopédus kezel az etetési, étkezési vagy nyelési készségekkel kapcsolatban; azoknak a betegeknek a szülei, akik a legutóbbi videofluoroszkópos nyelési vizsgálat során aspiráltak, vagy akiknek jelenleg tracheostomiája van.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Oktatási segédanyag
A résztvevők oktatóanyagokat kapnak, amelyek leírják a viselkedési technikákat a szülők és a gyermekek étkezési viselkedésének javítására.
KÍSÉRLETI: Videó és oktatóanyag
A résztvevők oktatóanyagokat kapnak, amelyek leírják a viselkedési technikákat a szülők és a gyermekek étkezési viselkedésének javítására.
A résztvevők oktatóvideókat kapnak, amelyek viselkedési technikákat írnak le a szülők és a gyermekek étkezési viselkedésének javítására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viselkedési gyermekgyógyászati ​​táplálkozási értékelés
Időkeret: 4 hét
Szülői kérdőív, amely a szülők és a gyermekek táplálkozási viselkedését és attitűdjét méri. A magasabb pontszám több nehézséget jelez.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Étkezési gyakoriság kérdőív
Időkeret: 4 hét
Szülői kérdőív, amely azt méri, hogy a gyerekek mennyi ételt fogyasztottak egy adott időszak (például egy hónap) során. A magasabb pontszám azt jelzi, hogy több különböző ételt fogyasztott a gyermek.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. február 4.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. január 8.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. január 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB17-00420

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Még nincs eldöntve.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oktatási segédanyag

3
Iratkozz fel