- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03324568
Segítség a kisgyermekeknek az étkezés javításában
2019. február 22. frissítette: Kelly Tanner
Ez a tanulmány értékelni fogja a különböző típusú oktatási anyagok hatását a szülők és a gyermekek táplálkozási szokásaira.
A vizsgálók konkrétan egy olyan szülői oktatóvideó-sorozat megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és hatékonyságát fogják tesztelni, amelyeket a kutatók fejlesztettek ki, hogy viselkedési stratégiákat tanítsanak az etetési nehézségekkel küzdő kisgyermekek táplálkozásának elősegítésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
156
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 18 hónapos és 6 éves kor közötti betegek szülei, akik jelenleg várólistán vannak (becslések szerint legalább 4-6 hétig) ambuláns etetési terápiára, vagy akiknél táplálkozási aggályok merültek fel egy alapellátási vizit során; angolul beszélő szülők; szülő rendelkezik a technológiával a videók és a REDCap felmérés eléréséhez.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek szülei, akik jelenleg nem esznek szájon át; azoknak a betegeknek a szülei, akiket jelenleg pszichológus, foglalkozási terapeuta vagy logopédus kezel az etetési, étkezési vagy nyelési készségekkel kapcsolatban; azoknak a betegeknek a szülei, akik a legutóbbi videofluoroszkópos nyelési vizsgálat során aspiráltak, vagy akiknek jelenleg tracheostomiája van.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: Oktatási segédanyag
|
A résztvevők oktatóanyagokat kapnak, amelyek leírják a viselkedési technikákat a szülők és a gyermekek étkezési viselkedésének javítására.
|
KÍSÉRLETI: Videó és oktatóanyag
|
A résztvevők oktatóanyagokat kapnak, amelyek leírják a viselkedési technikákat a szülők és a gyermekek étkezési viselkedésének javítására.
A résztvevők oktatóvideókat kapnak, amelyek viselkedési technikákat írnak le a szülők és a gyermekek étkezési viselkedésének javítására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Viselkedési gyermekgyógyászati táplálkozási értékelés
Időkeret: 4 hét
|
Szülői kérdőív, amely a szülők és a gyermekek táplálkozási viselkedését és attitűdjét méri.
A magasabb pontszám több nehézséget jelez.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Étkezési gyakoriság kérdőív
Időkeret: 4 hét
|
Szülői kérdőív, amely azt méri, hogy a gyerekek mennyi ételt fogyasztottak egy adott időszak (például egy hónap) során.
A magasabb pontszám azt jelzi, hogy több különböző ételt fogyasztott a gyermek.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. február 4.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. január 8.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. január 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 24.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. február 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB17-00420
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Még nincs eldöntve.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Oktatási segédanyag
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktív, nem toborzóMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Még nincs toborzás1-es típusú cukorbetegség | Családi kapcsolatokEgyesült Államok
-
Université de MontréalIsmeretlenSebészeti oktatás | Haladó varrási készségek
-
University of Wisconsin, MilwaukeeBefejezveKrónikus betegség | Gyógyszertartás
-
Hadassah Medical OrganizationIsmeretlenHipoglikémia | Első típusú cukorbetegségIzrael
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Befejezve