Помощь маленьким детям в улучшении питания
22 февраля 2019 г. обновлено: Kelly Tanner
В этом исследовании будет оцениваться влияние различных типов образовательных материалов на пищевое поведение родителей и детей.
В частности, исследователи проверят осуществимость, приемлемость и эффективность разработанной исследователями серии обучающих видеороликов для родителей, предназначенных для обучения поведенческим стратегиям, способствующим кормлению маленьких детей с трудностями при кормлении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
156
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Родители пациентов в возрасте от 18 месяцев до 6 лет, которые в настоящее время находятся в листе ожидания (в течение расчетного времени не менее 4-6 недель) для амбулаторной терапии кормления или с проблемами кормления, выявленными при посещении первичной медико-санитарной помощи; англоговорящие родители; у родителя есть технология для доступа к видео и опросу REDCap.
Критерий исключения:
- Родители пациентов, которые в настоящее время не едят через рот; родители пациентов, которые в настоящее время лечатся у психолога, эрготерапевта или логопеда, чтобы решить проблемы с кормлением, приемом пищи или глотанием; родители пациентов, у которых была аспирация во время их последнего видеофлюороскопического исследования глотания или у которых в настоящее время есть трахеостомия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Учебный раздаточный материал
|
Участники получат образовательные раздаточные материалы с описанием поведенческих методов для улучшения пищевого поведения родителей и детей.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Видео плюс образовательный раздаточный материал
|
Участники получат образовательные раздаточные материалы с описанием поведенческих методов для улучшения пищевого поведения родителей и детей.
Участники получат образовательные видеоролики с описанием поведенческих методов для улучшения пищевого поведения родителей и детей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческая педиатрическая оценка питания
Временное ограничение: 4 недели
|
Анкета для родителей, которая измеряет поведение и отношение родителей и детей к кормлению.
Более высокий балл указывает на большее количество трудностей.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник частоты приема пищи
Временное ограничение: 4 недели
|
Анкета для родителей, в которой измеряется количество различных продуктов, которые дети съели за определенный период времени (например, за один месяц).
Более высокий балл указывает на то, что ребенок съедал больше разных продуктов.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 февраля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 января 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB17-00420
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Еще не решил.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образовательный раздаточный материал
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный