- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03324568
Jonge kinderen helpen beter te eten
22 februari 2019 bijgewerkt door: Kelly Tanner
Deze studie zal de impact evalueren van verschillende soorten educatief materiaal op het voedingsgedrag van ouders en kinderen.
In het bijzonder zullen de onderzoekers de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en effectiviteit testen van een door de onderzoeker ontwikkelde reeks trainingsvideo's voor ouders die zijn ontworpen om gedragsstrategieën aan te leren om het voeden van jonge kinderen met voedingsproblemen te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
156
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders van patiënten in de leeftijd van 18 maanden tot en met 6 jaar die momenteel op de wachtlijst staan (voor een geschatte tijd van ten minste 4-6 weken) voor poliklinische voedingstherapie, of met voedingsproblemen die zijn vastgesteld tijdens een eerstelijnsbezoek; Engels sprekende ouders; ouder heeft de technologie om toegang te krijgen tot de video's en de REDCap-enquête.
Uitsluitingscriteria:
- Ouders van patiënten die momenteel niet via de mond eten; ouders van patiënten die op dit moment onder behandeling zijn bij een psycholoog, ergotherapeut of logopedist om aan de voedings-, eet- of slikvaardigheden te werken; ouders van patiënten die tijdens hun meest recente videofluoroscopische slikonderzoek hebben geaspireerd of die momenteel een tracheostoma hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Educatieve handreiking
|
Deelnemers ontvangen educatieve hand-outs waarin gedragstechnieken worden beschreven om het eetgedrag van ouders en kinderen te verbeteren.
|
|
EXPERIMENTEEL: Video plus educatieve hand-out
|
Deelnemers ontvangen educatieve hand-outs waarin gedragstechnieken worden beschreven om het eetgedrag van ouders en kinderen te verbeteren.
Deelnemers ontvangen educatieve video's waarin gedragstechnieken worden beschreven om het eetgedrag van ouders en kinderen te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsanalyse kindergeneeskunde
Tijdsspanne: 4 weken
|
Oudervragenlijst die het voedingsgedrag en de houding van ouders en kinderen meet.
Een hogere score geeft meer moeilijkheden aan.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedsel Frequentie Vragenlijst
Tijdsspanne: 4 weken
|
Oudervragenlijst die de hoeveelheid verschillende voedingsmiddelen meet die kinderen gedurende een bepaalde periode (bijvoorbeeld een maand) aten.
Een hogere score geeft aan dat het kind meer verschillende voedingsmiddelen heeft geconsumeerd.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
4 februari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
8 januari 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
8 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB17-00420
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Nog niet besloten.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Educatieve Hand-out
-
University of MinnesotaWervingHysterectomie | Genderbevestigende ChirurgieVerenigde Staten
-
Selcuk UniversityVoltooidGerandomiseerde gecontroleerde studie | Duurzaamheid | Volksgezondheid verpleegkundeTurkije (Türkiye)
-
Université de MontréalOnbekendChirurgische opleiding | Geavanceerde hechtvaardigheden
-
Boston Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Center...VoltooidObesitas | Astma | Bloeddruk | Kinder ontwikkeling | Gebruik van de gezondheidszorg | Kindermishandeling | Verschillen in de gezondheidszorg | Fundamentele onvervulde sociale behoeftenVerenigde Staten
-
Universiti Putra MalaysiaNog niet aan het wervenBurn-out | Beroepsmatige spanning | Zelfzorg | Verpleegkundigen | KinderoncologieJordanië
-
Vanderbilt UniversityVoltooid
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidOpioïde gebruikVerenigde Staten
-
University of Sao Paulo General HospitalOnbekendArtrose van de knieBrazilië