Aiutare i bambini piccoli a migliorare l'alimentazione
22 febbraio 2019 aggiornato da: Kelly Tanner
Questo studio valuterà l'impatto di diversi tipi di materiali educativi sui comportamenti alimentari di genitori e figli.
In particolare, i ricercatori testeranno la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia di una serie di video di formazione per genitori sviluppati dai ricercatori e progettati per insegnare strategie comportamentali per promuovere l'alimentazione nei bambini piccoli con difficoltà di alimentazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
156
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori di pazienti di età compresa tra 18 mesi e 6 anni attualmente in lista d'attesa (per un tempo stimato di almeno 4-6 settimane) per terapia alimentare ambulatoriale o con problemi di alimentazione identificati in una visita di assistenza primaria; genitori di lingua inglese; genitore ha la tecnologia per accedere ai video e al sondaggio REDCap.
Criteri di esclusione:
- Genitori di pazienti che attualmente non mangiano per via orale; genitori di pazienti attualmente in cura da uno psicologo, terapista occupazionale o logopedista per affrontare le capacità di alimentazione, alimentazione o deglutizione; genitori di pazienti che hanno aspirato nel loro più recente studio videofluoroscopico sulla deglutizione o che attualmente hanno una tracheostomia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Dispensa didattica
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I partecipanti riceveranno dispense educative che descrivono le tecniche comportamentali per migliorare il comportamento alimentare di genitori e figli.
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SPERIMENTALE: Video più dispensa didattica
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I partecipanti riceveranno dispense educative che descrivono le tecniche comportamentali per migliorare il comportamento alimentare di genitori e figli.
I partecipanti riceveranno video educativi che descrivono le tecniche comportamentali per migliorare il comportamento alimentare di genitori e figli.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dell'alimentazione in pediatria comportamentale
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Questionario per i genitori che misura i comportamenti e gli atteggiamenti di alimentazione di genitori e figli.
Un punteggio più alto indica maggiori difficoltà.
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla frequenza alimentare
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Questionario per i genitori che misura la quantità di cibi diversi che i bambini hanno mangiato in un periodo di tempo specifico (ad esempio un mese).
Un punteggio più alto indica che il bambino ha consumato cibi più diversi.
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
4 febbraio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
8 gennaio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
8 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB17-00420
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Non ancora deciso.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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