Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjælp små børn med at forbedre spisningen

22. februar 2019 opdateret af: Kelly Tanner
Denne undersøgelse vil evaluere virkningen af ​​forskellige typer undervisningsmateriale på forældres og børns fodringsadfærd. Specifikt vil efterforskerne teste gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af ​​en efterforsker-udviklet serie af forældretræningsvideoer designet til at undervise i adfærdsstrategier til at fremme fodring hos små børn med ernæringsbesvær.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

156

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre til patienter i alderen 18 måneder til og med 6 år på ventelisten (i en estimeret tid på mindst 4-6 uger) til ambulant ernæringsterapi eller med fodringsproblemer identificeret i et besøg i den primære sundhedspleje; engelsktalende forældre; forælder har teknologien til at få adgang til videoerne og REDCap-undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre til patienter, der i øjeblikket ikke spiser gennem munden; forældre til patienter, der i øjeblikket behandles af en psykolog, ergoterapeut eller talepædagog for at adressere færdigheder i at spise, spise eller synke; forældre til patienter, der har aspireret på deres seneste videofluoroskopiske synkeundersøgelse, eller som i øjeblikket har en trakeostomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Pædagogisk håndbog
Deltagerne vil modtage undervisningsmateriale, der beskriver adfærdsteknikker til at forbedre forældres og børns spiseadfærd.
EKSPERIMENTEL: Video plus pædagogisk håndout
Deltagerne vil modtage undervisningsmateriale, der beskriver adfærdsteknikker til at forbedre forældres og børns spiseadfærd.
Deltagerne vil modtage undervisningsvideoer, der beskriver adfærdsteknikker til at forbedre forældres og børns spiseadfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsmæssig pædiatrisk fodringsvurdering
Tidsramme: 4 uger
Forældrespørgeskema, der måler forældre og barns fodringsadfærd og -attituder. En højere score indikerer flere vanskeligheder.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema for madhyppighed
Tidsramme: 4 uger
Forældrespørgeskema, der måler mængden af ​​forskellige fødevarer, børn spiste over en bestemt tidsperiode (f.eks. en måned). En højere score indikerer, at flere forskellige fødevarer blev indtaget af barnet.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. januar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

8. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

27. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB17-00420

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Endnu ikke besluttet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædagogisk håndbog

Abonner