- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03324568
Hjælp små børn med at forbedre spisningen
22. februar 2019 opdateret af: Kelly Tanner
Denne undersøgelse vil evaluere virkningen af forskellige typer undervisningsmateriale på forældres og børns fodringsadfærd.
Specifikt vil efterforskerne teste gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af en efterforsker-udviklet serie af forældretræningsvideoer designet til at undervise i adfærdsstrategier til at fremme fodring hos små børn med ernæringsbesvær.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
156
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre til patienter i alderen 18 måneder til og med 6 år på ventelisten (i en estimeret tid på mindst 4-6 uger) til ambulant ernæringsterapi eller med fodringsproblemer identificeret i et besøg i den primære sundhedspleje; engelsktalende forældre; forælder har teknologien til at få adgang til videoerne og REDCap-undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Forældre til patienter, der i øjeblikket ikke spiser gennem munden; forældre til patienter, der i øjeblikket behandles af en psykolog, ergoterapeut eller talepædagog for at adressere færdigheder i at spise, spise eller synke; forældre til patienter, der har aspireret på deres seneste videofluoroskopiske synkeundersøgelse, eller som i øjeblikket har en trakeostomi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Pædagogisk håndbog
|
Deltagerne vil modtage undervisningsmateriale, der beskriver adfærdsteknikker til at forbedre forældres og børns spiseadfærd.
|
|
EKSPERIMENTEL: Video plus pædagogisk håndout
|
Deltagerne vil modtage undervisningsmateriale, der beskriver adfærdsteknikker til at forbedre forældres og børns spiseadfærd.
Deltagerne vil modtage undervisningsvideoer, der beskriver adfærdsteknikker til at forbedre forældres og børns spiseadfærd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdsmæssig pædiatrisk fodringsvurdering
Tidsramme: 4 uger
|
Forældrespørgeskema, der måler forældre og barns fodringsadfærd og -attituder.
En højere score indikerer flere vanskeligheder.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema for madhyppighed
Tidsramme: 4 uger
|
Forældrespørgeskema, der måler mængden af forskellige fødevarer, børn spiste over en bestemt tidsperiode (f.eks. en måned).
En højere score indikerer, at flere forskellige fødevarer blev indtaget af barnet.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
4. februar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
8. januar 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
8. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2017
Først opslået (FAKTISKE)
27. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB17-00420
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Endnu ikke besluttet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædagogisk håndbog
-
Eyup Hakan DuranAfsluttetPatientuddannelseForenede Stater
-
Kaiser PermanentePatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetHypoglykæmi | Type 2-diabetes behandlet med insulin | Primær sundhedspleje | PolyfarmaciForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttet
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
University of Illinois at ChicagoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetForældreskab | Udvikling, barnForenede Stater
-
Boston Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Center...AfsluttetFedme | Astma | Blodtryk | Børns udvikling | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | Børnemishandling | Uligheder i sundhedsvæsenet | Grundlæggende uopfyldte sociale behovForenede Stater