- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03324568
Aider les jeunes enfants à mieux manger
22 février 2019 mis à jour par: Kelly Tanner
Cette étude évaluera l'impact de différents types de matériel pédagogique sur les comportements alimentaires des parents et des enfants.
Plus précisément, les enquêteurs testeront la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité d'une série de vidéos de formation des parents développées par les enquêteurs et conçues pour enseigner des stratégies comportementales pour favoriser l'alimentation chez les jeunes enfants ayant des difficultés d'alimentation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
156
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Parents de patients âgés de 18 mois à 6 ans actuellement sur liste d'attente (pour une durée estimée d'au moins 4 à 6 semaines) pour une thérapie d'alimentation ambulatoire, ou ayant des problèmes d'alimentation identifiés lors d'une visite de soins primaires ; parents anglophones; parent a la technologie pour accéder aux vidéos et à l'enquête REDCap.
Critère d'exclusion:
- Parents de patients qui ne mangent pas par la bouche actuellement ; les parents de patients actuellement traités par un psychologue, un ergothérapeute ou un orthophoniste pour aborder les habiletés d'alimentation, d'alimentation ou de déglutition ; les parents de patients qui ont aspiré lors de leur plus récente étude de déglutition par vidéofluoroscopie ou qui ont actuellement une trachéotomie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
AUTRE: Fiche pédagogique
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Les participants recevront des documents éducatifs décrivant les techniques comportementales pour améliorer le comportement alimentaire des parents et des enfants.
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EXPÉRIMENTAL: Vidéo et support pédagogique
|
Les participants recevront des documents éducatifs décrivant les techniques comportementales pour améliorer le comportement alimentaire des parents et des enfants.
Les participants recevront des vidéos éducatives décrivant des techniques comportementales pour améliorer le comportement alimentaire des parents et des enfants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'alimentation en pédiatrie comportementale
Délai: 4 semaines
|
Questionnaire destiné aux parents qui mesure les comportements et les attitudes des parents et des enfants en matière d'alimentation.
Un score plus élevé indique plus de difficultés.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire sur la fréquence des aliments
Délai: 4 semaines
|
Questionnaire destiné aux parents qui mesure la quantité de différents aliments consommés par les enfants sur une période donnée (par exemple, un mois).
Un score plus élevé indique que plus d'aliments différents ont été consommés par l'enfant.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
4 février 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
8 janvier 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
8 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2017
Première publication (RÉEL)
27 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB17-00420
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Pas encore décidé.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Fiche pédagogique
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Complété