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Helfen Sie kleinen Kindern, das Essen zu verbessern

22. Februar 2019 aktualisiert von: Kelly Tanner
Diese Studie wird die Auswirkungen verschiedener Arten von Unterrichtsmaterialien auf das Ernährungsverhalten von Eltern und Kindern bewerten. Insbesondere werden die Ermittler die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit einer von Ermittlern entwickelten Reihe von Elternschulungsvideos testen, die entwickelt wurden, um Verhaltensstrategien zur Förderung der Ernährung bei kleinen Kindern mit Ernährungsschwierigkeiten zu vermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

156

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern von Patienten im Alter von 18 Monaten bis 6 Jahren, die derzeit auf der Warteliste (für eine geschätzte Zeit von mindestens 4-6 Wochen) für eine ambulante Ernährungstherapie stehen oder bei denen bei einem Besuch in der Grundversorgung Ernährungsprobleme festgestellt wurden; Englisch sprechende Eltern; Eltern verfügen über die Technologie, um auf die Videos und die REDCap-Umfrage zuzugreifen.

Ausschlusskriterien:

  • Eltern von Patienten, die derzeit nicht oral essen; Eltern von Patienten, die derzeit von einem Psychologen, Ergotherapeuten oder Logopäden behandelt werden, um sich mit Fütterungs-, Ess- oder Schluckfähigkeiten zu befassen; Eltern von Patienten, die bei ihrer letzten videofluoroskopischen Schluckstudie aspiriert haben oder die derzeit ein Tracheostoma haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Pädagogisches Handout
Verhalten: Pädagogisches Handout
Die Teilnehmer erhalten pädagogische Handouts, in denen Verhaltenstechniken beschrieben werden, um das Essverhalten von Eltern und Kindern zu verbessern.
EXPERIMENTAL: Video plus pädagogisches Handout
Verhalten: Pädagogisches Handout
Die Teilnehmer erhalten pädagogische Handouts, in denen Verhaltenstechniken beschrieben werden, um das Essverhalten von Eltern und Kindern zu verbessern.
Verhalten: Elternbildungsvideos
Die Teilnehmer erhalten Lehrvideos, in denen Verhaltenstechniken beschrieben werden, um das Essverhalten von Eltern und Kindern zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behavioral Pediatrics Feeding Assessment
Zeitfenster: 4 Wochen
Elternfragebogen, der das Ernährungsverhalten und die Einstellungen von Eltern und Kindern misst. Eine höhere Punktzahl weist auf mehr Schwierigkeiten hin.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Elternfragebogen, der die Menge verschiedener Lebensmittel misst, die Kinder über einen bestimmten Zeitraum (z. B. einen Monat) gegessen haben. Eine höhere Punktzahl zeigt an, dass das Kind mehr verschiedene Lebensmittel konsumiert hat.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kelly Tanner

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

4. Februar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

8. Januar 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

8. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB17-00420

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Noch nicht entschieden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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