- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03324568
Autamme pieniä lapsia parantamaan syömistä
perjantai 22. helmikuuta 2019 päivittänyt: Kelly Tanner
Tässä tutkimuksessa arvioidaan erityyppisten koulutusmateriaalien vaikutusta vanhempien ja lasten ruokintakäyttäytymiseen.
Erityisesti tutkijat testaavat tutkijan kehittämän vanhempien koulutusvideosarjan toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta, jotka on suunniteltu opettamaan käyttäytymisstrategioita ruokintavaikeuksista kärsivien pienten lasten ruokkimisen edistämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
156
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 kuukauden - 6 vuoden ikäisten potilaiden vanhemmat, jotka ovat jonotuslistalla (arviolta vähintään 4-6 viikkoa) avohoitohoitoon tai joilla on perusterveydenhuollon käynnillä havaittuja ruokintaongelmia; Englantia puhuvat vanhemmat; vanhemmalla on tekniikka päästäkseen videoihin ja REDCap-kyselyyn.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden vanhemmat, jotka eivät tällä hetkellä syö suun kautta; niiden potilaiden vanhemmat, joita parhaillaan hoitaa psykologi, toimintaterapeutti tai puheterapeutti ruokinta-, syömis- tai nielemistaitoja varten; niiden potilaiden vanhemmat, jotka ovat aspiroituneet viimeisimmässä videofluoroskopisessa nielemistutkimuksessaan tai joilla on parhaillaan trakeostomia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Koulutusmoniste
|
Osallistujat saavat opettavaisia monisteita, joissa kuvataan käyttäytymistekniikoita vanhempien ja lasten syömiskäyttäytymisen parantamiseksi.
|
|
KOKEELLISTA: Video ja koulutusmoniste
|
Osallistujat saavat opettavaisia monisteita, joissa kuvataan käyttäytymistekniikoita vanhempien ja lasten syömiskäyttäytymisen parantamiseksi.
Osallistujat saavat opetusvideoita, joissa kuvataan käyttäytymistekniikoita vanhempien ja lasten syömiskäyttäytymisen parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Behavioral Pediatrics Feeding Assessment
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vanhempien kyselylomake, joka mittaa vanhempien ja lasten ruokintakäyttäytymistä ja asenteita.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän vaikeuksia.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavälin kyselylomake
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vanhempien kyselylomake, joka mittaa lasten syömien eri ruokien määrää tietyn ajanjakson (esim. kuukauden) aikana.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että lapsi söi enemmän erilaisia ruokia.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 4. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 27. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB17-00420
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei vielä päätetty.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koulutusmoniste
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonHypoglykemia | Tyypin yksi diabetesIsrael
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrytointi
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice, BelfastValmis
-
University of WashingtonValmisIkääntyminen | Satunnainen syksyYhdysvallat
-
Hamad Medical CorporationValmisMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Massachusetts General HospitalGordon and Betty Moore FoundationValmisPitkälle edennyt syöpäYhdysvallat
-
Université de MontréalTuntematonKirurginen koulutus | Edistyneet ompelutaidot