Ayudar a los niños pequeños a mejorar la alimentación
22 de febrero de 2019 actualizado por: Kelly Tanner
Este estudio evaluará el impacto de diferentes tipos de materiales educativos en los comportamientos de alimentación de padres e hijos.
Específicamente, los investigadores probarán la viabilidad, aceptabilidad y eficacia de una serie de videos de capacitación para padres desarrollados por investigadores diseñados para enseñar estrategias conductuales para promover la alimentación en niños pequeños con dificultades de alimentación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
156
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres de pacientes de 18 meses a 6 años actualmente en lista de espera (durante un tiempo estimado de al menos 4 a 6 semanas) para terapia de alimentación ambulatoria, o con problemas de alimentación identificados en una visita de atención primaria; padres de habla inglesa; padre tiene la tecnología para acceder a los videos y la encuesta REDCap.
Criterio de exclusión:
- Padres de pacientes que actualmente no comen por la boca; padres de pacientes que actualmente están siendo tratados por un psicólogo, terapeuta ocupacional o terapeuta del habla para abordar las habilidades de alimentación, alimentación o deglución; padres de pacientes que han aspirado en su estudio de deglución videofluoroscópico más reciente o que actualmente tienen una traqueotomía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Folleto educativo
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Los participantes recibirán folletos educativos que describen técnicas conductuales para mejorar la conducta alimentaria de padres e hijos.
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EXPERIMENTAL: Video más folleto educativo
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Los participantes recibirán folletos educativos que describen técnicas conductuales para mejorar la conducta alimentaria de padres e hijos.
Los participantes recibirán videos educativos que describen técnicas conductuales para mejorar la conducta alimentaria de padres e hijos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la alimentación en pediatría conductual
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cuestionario para padres que mide los comportamientos y actitudes de alimentación de padres e hijos.
Una puntuación más alta indica más dificultades.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Frecuencia de Alimentos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cuestionario para padres que mide la cantidad de diferentes alimentos que comieron los niños durante un período de tiempo específico (por ejemplo, un mes).
Una puntuación más alta indica que el niño consumió más alimentos diferentes.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
4 de febrero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
8 de enero de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
8 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB17-00420
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Aún no decidido.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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Ensayos clínicos sobre Folleto Educativo
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Terminado