- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03324568
Hjelper små barn med å forbedre spisingen
22. februar 2019 oppdatert av: Kelly Tanner
Denne studien vil evaluere virkningen av ulike typer undervisningsmateriell på foreldres og barns fôringsatferd.
Spesifikt vil etterforskerne teste gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effektiviteten til en etterforskerutviklet serie med foreldretreningsvideoer designet for å lære atferdsstrategier for å fremme fôring hos små barn med ernæringsvansker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
156
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre til pasienter i alderen 18 måneder til og med 6 år på ventelisten (for en estimert tid på minst 4-6 uker) for poliklinisk fôringsterapi, eller med fôringsproblemer identifisert i et besøk i primærhelsetjenesten; engelsktalende foreldre; foreldre har teknologien for å få tilgang til videoene og REDCap-undersøkelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre til pasienter som for øyeblikket ikke spiser gjennom munnen; foreldre til pasienter som for tiden behandles av en psykolog, ergoterapeut eller logoped for å ta opp ferdigheter i mating, spising eller svelging; foreldre til pasienter som har aspirert på sin siste videofluoroskopiske svelgestudie eller som for tiden har en trakeostomi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Pedagogisk utdeling
|
Deltakerne vil motta pedagogiske utdelinger som beskriver atferdsteknikker for å forbedre foreldres og barns spiseatferd.
|
|
EKSPERIMENTELL: Video pluss pedagogisk utdeling
|
Deltakerne vil motta pedagogiske utdelinger som beskriver atferdsteknikker for å forbedre foreldres og barns spiseatferd.
Deltakerne vil motta pedagogiske videoer som beskriver atferdsteknikker for å forbedre foreldres og barns spiseatferd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behavioral Pediatrics Feeding Assessment
Tidsramme: 4 uker
|
Foreldrespørreskjema som måler foreldre og barns matatferd og holdninger.
En høyere poengsum indikerer flere vanskeligheter.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for matfrekvens
Tidsramme: 4 uker
|
Spørreskjema for foreldre som måler mengden av forskjellige matvarer barn spiste over en bestemt tidsperiode (f.eks. en måned).
En høyere poengsum indikerer at flere forskjellige matvarer ble konsumert av barnet.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
4. februar 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
8. januar 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
8. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB17-00420
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Ikke bestemt ennå.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pedagogisk utdeling
-
Eyup Hakan DuranFullført
-
Kaiser PermanentePatient-Centered Outcomes Research InstituteFullførtHypoglykemi | Type 2 diabetes behandlet med insulin | Primærhelsetjenesten | PolyfarmasiForente stater
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Fullført
-
University of Sao PauloFullført
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaHar ikke rekruttert ennåGingivitt | Plakk på tennenePakistan
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Har ikke rekruttert ennåLivsstil, sunn | Ung voksen | Atferd og atferdsmekanismer | VelværeIrland
-
University of Illinois at ChicagoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Fullført
-
University of WashingtonFullførtAldring | Utilsiktet fallForente stater
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Påmelding etter invitasjonUtbrenthet, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Boston Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Center...FullførtOvervekt | Astma | Blodtrykk | Barneutvikling | Utnyttelse av helsevesenet | Mishandling av barn | Ulikheter i helsevesenet | Grunnleggende uoppfylte sosiale behovForente stater