Hjälpa små barn att förbättra ätandet
22 februari 2019 uppdaterad av: Kelly Tanner
Denna studie kommer att utvärdera effekten av olika typer av utbildningsmaterial på föräldrars och barns matbeteenden.
Specifikt kommer utredarna att testa genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av en utredarutvecklad serie av föräldrautbildningsvideor utformade för att lära ut beteendestrategier för att främja matning hos små barn med matsvårigheter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
156
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar till patienter i åldrarna 18 månader till 6 år står för närvarande på väntelistan (under en beräknad tid på minst 4-6 veckor) för poliklinisk matningsterapi, eller med matningsproblem som identifierats vid ett besök i primärvården; engelsktalande föräldrar; föräldern har tekniken för att komma åt videorna och REDCap-undersökningen.
Exklusions kriterier:
- Föräldrar till patienter som för närvarande inte äter genom munnen; föräldrar till patienter som för närvarande behandlas av en psykolog, arbetsterapeut eller logoped för att ta itu med färdigheter i matning, ätning eller sväljning; föräldrar till patienter som har aspirerat i sin senaste videofluoroskopiska sväljstudie eller som för närvarande har en trakeostomi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Utbildningsbidrag
|
Deltagarna kommer att få utbildningsmaterial som beskriver beteendetekniker för att förbättra föräldrars och barns ätbeteende.
|
|
EXPERIMENTELL: Video plus pedagogisk handout
|
Deltagarna kommer att få utbildningsmaterial som beskriver beteendetekniker för att förbättra föräldrars och barns ätbeteende.
Deltagarna kommer att få utbildningsvideor som beskriver beteendetekniker för att förbättra föräldrars och barns ätbeteende.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behavioral Pediatrics Feeding Assessment
Tidsram: 4 veckor
|
Föräldraenkät som mäter föräldrars och barns matbeteenden och attityder.
En högre poäng indikerar fler svårigheter.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för matfrekvens
Tidsram: 4 veckor
|
Föräldraenkät som mäter mängden olika livsmedel som barn åt under en viss tidsperiod (t.ex. en månad).
En högre poäng indikerar att fler olika livsmedel konsumerades av barnet.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
4 februari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
8 januari 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
8 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2017
Första postat (FAKTISK)
27 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB17-00420
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Inte bestämt än.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .