- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03324568
Ajudar crianças pequenas a melhorar a alimentação
22 de fevereiro de 2019 atualizado por: Kelly Tanner
Este estudo avaliará o impacto de diferentes tipos de materiais educativos sobre os comportamentos alimentares de pais e filhos.
Especificamente, os investigadores testarão a viabilidade, aceitabilidade e eficácia de uma série de vídeos de treinamento para pais desenvolvidos pelo investigador, destinados a ensinar estratégias comportamentais para promover a alimentação de crianças pequenas com dificuldades alimentares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
156
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais de pacientes de 18 meses a 6 anos atualmente na lista de espera (por um tempo estimado de pelo menos 4-6 semanas) para terapia de alimentação ambulatorial ou com problemas de alimentação identificados em uma consulta de cuidados primários; pais que falam inglês; pai tem a tecnologia para acessar os vídeos e pesquisa REDCap.
Critério de exclusão:
- Pais de pacientes que atualmente não comem por via oral; pais de pacientes atualmente sendo tratados por um psicólogo, terapeuta ocupacional ou fonoaudiólogo para abordar as habilidades de alimentação, alimentação ou deglutição; pais de pacientes que aspiraram em seu estudo videofluoroscópico mais recente da deglutição ou que atualmente têm uma traqueostomia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Apostila Educacional
|
Os participantes receberão apostilas educativas descrevendo técnicas comportamentais para melhorar o comportamento alimentar de pais e filhos.
|
|
EXPERIMENTAL: Vídeo mais apostila educacional
|
Os participantes receberão apostilas educativas descrevendo técnicas comportamentais para melhorar o comportamento alimentar de pais e filhos.
Os participantes receberão vídeos educativos descrevendo técnicas comportamentais para melhorar o comportamento alimentar de pais e filhos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação Alimentar Pediátrica Comportamental
Prazo: 4 semanas
|
Questionário para pais que mede comportamentos e atitudes alimentares de pais e filhos.
Uma pontuação mais alta indica mais dificuldades.
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Frequência Alimentar
Prazo: 4 semanas
|
Questionário para os pais que mede a quantidade de diferentes alimentos que as crianças comeram durante um período de tempo específico (por exemplo, um mês).
Uma pontuação mais alta indica que mais alimentos diferentes foram consumidos pela criança.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
4 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
8 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
8 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2017
Primeira postagem (REAL)
27 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB17-00420
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Não decidido ainda.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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