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Ajudar crianças pequenas a melhorar a alimentação

22 de fevereiro de 2019 atualizado por: Kelly Tanner
Este estudo avaliará o impacto de diferentes tipos de materiais educativos sobre os comportamentos alimentares de pais e filhos. Especificamente, os investigadores testarão a viabilidade, aceitabilidade e eficácia de uma série de vídeos de treinamento para pais desenvolvidos pelo investigador, destinados a ensinar estratégias comportamentais para promover a alimentação de crianças pequenas com dificuldades alimentares.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

156

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pais de pacientes de 18 meses a 6 anos atualmente na lista de espera (por um tempo estimado de pelo menos 4-6 semanas) para terapia de alimentação ambulatorial ou com problemas de alimentação identificados em uma consulta de cuidados primários; pais que falam inglês; pai tem a tecnologia para acessar os vídeos e pesquisa REDCap.

Critério de exclusão:

  • Pais de pacientes que atualmente não comem por via oral; pais de pacientes atualmente sendo tratados por um psicólogo, terapeuta ocupacional ou fonoaudiólogo para abordar as habilidades de alimentação, alimentação ou deglutição; pais de pacientes que aspiraram em seu estudo videofluoroscópico mais recente da deglutição ou que atualmente têm uma traqueostomia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Apostila Educacional
Os participantes receberão apostilas educativas descrevendo técnicas comportamentais para melhorar o comportamento alimentar de pais e filhos.
EXPERIMENTAL: Vídeo mais apostila educacional
Os participantes receberão apostilas educativas descrevendo técnicas comportamentais para melhorar o comportamento alimentar de pais e filhos.
Os participantes receberão vídeos educativos descrevendo técnicas comportamentais para melhorar o comportamento alimentar de pais e filhos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Alimentar Pediátrica Comportamental
Prazo: 4 semanas
Questionário para pais que mede comportamentos e atitudes alimentares de pais e filhos. Uma pontuação mais alta indica mais dificuldades.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Frequência Alimentar
Prazo: 4 semanas
Questionário para os pais que mede a quantidade de diferentes alimentos que as crianças comeram durante um período de tempo específico (por exemplo, um mês). Uma pontuação mais alta indica que mais alimentos diferentes foram consumidos pela criança.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

4 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

8 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

8 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2017

Primeira postagem (REAL)

27 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB17-00420

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Não decidido ainda.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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