Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pomáháme malým dětem zlepšit stravování

22. února 2019 aktualizováno: Kelly Tanner
Tato studie vyhodnotí dopad různých typů vzdělávacích materiálů na chování rodičů a dětí při krmení. Vyšetřovatelé konkrétně otestují proveditelnost, přijatelnost a účinnost série školicích videí pro rodiče vyvinutých výzkumnými pracovníky, která mají naučit behaviorální strategie na podporu krmení u malých dětí s problémy s krmením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

156

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče pacientů ve věku od 18 měsíců do 6 let, kteří jsou aktuálně na čekací listině (po odhadovanou dobu alespoň 4–6 týdnů) pro ambulantní krmnou terapii, nebo s obavami o krmení zjištěnými při návštěvě primární péče; anglicky mluvící rodiče; rodič má technologii pro přístup k videím a průzkumu REDCap.

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče pacientů, kteří v současné době nejedí ústy; rodiče pacientů, kteří jsou v současné době léčeni psychologem, ergoterapeutem nebo logopedem, aby se zabývali dovednostmi krmení, jídla nebo polykání; rodiče pacientů, kteří aspirovali při své poslední videofluoroskopické studii polykání nebo kteří mají v současné době tracheostomii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Vzdělávací leták
Behaviorální: Vzdělávací leták
Účastníci obdrží vzdělávací materiály popisující behaviorální techniky ke zlepšení chování rodičů a dětí při jídle.
EXPERIMENTÁLNÍ: Video plus vzdělávací leták
Behaviorální: Vzdělávací leták
Účastníci obdrží vzdělávací materiály popisující behaviorální techniky ke zlepšení chování rodičů a dětí při jídle.
Behaviorální: Videa o vzdělávání rodičů
Účastníci obdrží vzdělávací videa popisující behaviorální techniky ke zlepšení stravovacího chování rodičů a dětí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behavioral Pediatric Feeding Assessment
Časové okno: 4 týdny
Rodičovský dotazník, který měří chování a postoje rodičů a dětí při krmení. Vyšší skóre znamená více obtíží.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník frekvence jídla
Časové okno: 4 týdny
Rodičovský dotazník, který měří množství různých potravin, které děti snědly za určité časové období (např. jeden měsíc). Vyšší skóre znamená, že dítě konzumovalo více různých potravin.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kelly Tanner

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

8. ledna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

8. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB17-00420

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Ještě není rozhodnuto.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací leták

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit