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慢性膵炎の自然史

2017年10月27日 更新者:Zhaoshen Li、Changhai Hospital

慢性膵炎の自然史:多施設研究

慢性膵炎 (CP) は、炎症と線維性組織によるそれらの置換を特徴とする疾患です。 膵臓の機能と構造の破壊が主な合併症です。 このレトロスペクティブ-プロスペクティブ、多施設、コホート研究が実施されました。 この研究は、中国における CP の自然史を観察し、CP 合併症の危険因子を分析し、個々の予測を確立することを目的としていました。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

CP の過程を通じて一貫して変化を追跡し、CP の評価と研究を促進するために、CP データベース (バージョン番号 2.1、YINMA Information Technology Inc.、上海、中国) が CP の臨床データを収集するために確立されました。当センターに入院された患者様。 CPデータベース構築前のデータを電子カルテシステムにより遡及的に収集し、電話、手紙、メールでの問い合わせにより補完。 CP データベースが確立されて以来、データは前向きに収集されました。 次の情報が詳細に文書化されました:人口統計データ(年齢、性別、出生地など)、CPの経過、病歴、他の病気の病歴、喫煙およびアルコール歴、膵臓疾患および真性糖尿病(DM)の家族歴、実験室および画像所見、および治療戦略。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

4000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Shanghai、中国、200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

中国の慢性膵炎患者

説明

包含基準:

  • アジア太平洋地域のコンセンサスに従って慢性膵炎と診断された患者

除外基準:

  • 慢性膵炎の診断から2年以内に診断された膵臓がん
  • 溝性膵炎
  • 自己免疫性膵炎

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膵臓癌
時間枠:2017年12月31日
慢性膵炎患者に発生した膵臓がん
2017年12月31日
糖尿病
時間枠:2017年12月31日
慢性膵炎患者に発症した内分泌不全
2017年12月31日
脂肪便
時間枠:2017年12月31日
慢性膵炎患者に発症した外分泌機能不全
2017年12月31日
膵仮性嚢胞
時間枠:2017年12月31日
慢性膵炎患者に発生した膵仮性嚢胞
2017年12月31日
総胆管狭窄
時間枠:2017年12月31日
慢性膵炎患者に発生した総胆管狭窄
2017年12月31日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2000年1月1日

一次修了 (予想される)

2017年12月31日

研究の完了 (予想される)

2018年8月31日

試験登録日

最初に提出

2017年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月27日

最初の投稿 (実際)

2017年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月27日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Changhai-171024

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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