A krónikus hasnyálmirigy-gyulladás természetrajza
2026. július 21. frissítette: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
A krónikus hasnyálmirigy-gyulladás természetrajza: többközpontú tanulmány
A krónikus hasnyálmirigy-gyulladás (CP) egy olyan betegség, amelyet gyulladás jellemez, és ezt fibrotikus szövet váltja fel.
A hasnyálmirigy működésének és szerkezetének megsemmisülése a fő szövődmény.
Ezt a retrospektív-prospektív, többközpontú, kohorsz vizsgálatot végezték el.
A tanulmány célja a CP természetes történetének megfigyelése Kínában, a CP szövődmények kockázati tényezőinek elemzése és egyéni előrejelzések meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Részletes leírás
A változások következetes követése a CP során, valamint a CP értékelésének és tanulmányozásának megkönnyítése érdekében a CP klinikai adatainak gyűjtésére egy dedikált adatbázist, a CP Database-t (2.1-es verzió, YINMA Information Technology Inc., Sanghaj, Kína) hoztak létre. betegek, akik bekerültek a központunkba.
A CP adatbázis létrehozása előtt az adatokat az elektronikus kórlaprendszer szerint visszamenőlegesen gyűjtöttük, és telefonos, levélben és e-mailes megkeresésekkel egészítettük ki.
Az adatokat a CP adatbázis létrehozása óta prospektíven gyűjtötték.
A következő információkat részletesen dokumentálták: demográfiai adatok (életkor, nem, születési hely stb.), a CP lefolyása, kórtörténet, egyéb betegségek anamnézis, dohányzás és alkohol kórtörténet, hasnyálmirigy-betegségek és diabetes mellitus (DM) a családban, laboratóriumi és képalkotó leletek, valamint kezelési stratégia.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
4000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Krónikus hasnyálmirigy-gyulladásos betegek Kínában
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ázsia-csendes-óceáni konszenzus szerint krónikus hasnyálmirigy-gyulladással diagnosztizált betegek
Kizárási kritériumok:
- A krónikus hasnyálmirigy-gyulladás diagnózisát követő 2 éven belül diagnosztizált hasnyálmirigyrák
- Groove hasnyálmirigy-gyulladás
- Autoimmun hasnyálmirigy-gyulladás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasnyálmirigyrák
Időkeret: 2017. december 31
|
Krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegeknél hasnyálmirigyrák alakult ki
|
2017. december 31
|
|
Diabetes mellitus
Időkeret: 2017. december 31
|
Endokrin elégtelenség alakult ki krónikus pancreatitisben szenvedő betegeknél
|
2017. december 31
|
|
Steatorrhea
Időkeret: 2017. december 31
|
Exokrin elégtelenség alakult ki krónikus pancreatitisben szenvedő betegeknél
|
2017. december 31
|
|
Hasnyálmirigy pszeudociszta
Időkeret: 2017. december 31
|
A hasnyálmirigy-pszeudociszta krónikus pancreatitisben szenvedő betegeknél alakult ki
|
2017. december 31
|
|
Közös epeúti szűkület
Időkeret: 2017. december 31
|
Krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegeknél gyakori epeúti szűkület alakult ki
|
2017. december 31
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Li BR, Pan J, Du TT, Liao Z, Ye B, Zou WB, Chen H, Ji JT, Zheng ZH, Wang D, Lin JH, Ning SB, Hu LH, Li ZS. Risk Factors for Steatorrhea in Chronic Pancreatitis: A Cohort of 2,153 Patients. Sci Rep. 2016 Feb 15;6:21381. doi: 10.1038/srep21381.
- Hao L, Pan J, Wang D, Bi YW, Ji JT, Xin L, Liao Z, Du TT, Lin JH, Zhang D, Zeng XP, Ye B, Zou WB, Chen H, Xie T, Li BR, Zheng ZH, Hu LH, Li ZS. Risk factors and nomogram for pancreatic pseudocysts in chronic pancreatitis: A cohort of 1998 patients. J Gastroenterol Hepatol. 2017 Jul;32(7):1403-1411. doi: 10.1111/jgh.13748.
- Hao L, Zeng XP, Xin L, Wang D, Pan J, Bi YW, Ji JT, Du TT, Lin JH, Zhang D, Ye B, Zou WB, Chen H, Xie T, Li BR, Zheng ZH, Wang T, Guo HL, Liao Z, Li ZS, Hu LH. Incidence of and risk factors for pancreatic cancer in chronic pancreatitis: A cohort of 1656 patients. Dig Liver Dis. 2017 Nov;49(11):1249-1256. doi: 10.1016/j.dld.2017.07.001. Epub 2017 Jul 15.
- Hao L, Bi YW, Zhang D, Zeng XP, Xin L, Pan J, Wang D, Ji JT, Du TT, Lin JH, Ye B, Zou WB, Chen H, Xie T, Li BR, Zheng ZH, Wang T, Guo HL, Liao Z, Li ZS, Hu LH. Risk Factors and Nomogram for Common Bile Duct Stricture in Chronic Pancreatitis: A Cohort of 2153 Patients. J Clin Gastroenterol. 2019 Mar;53(3):e91-e100. doi: 10.1097/MCG.0000000000000930.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2000. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 27.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Changhai-171024
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .