L'histoire naturelle de la pancréatite chronique
27 octobre 2017 mis à jour par: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
L'histoire naturelle de la pancréatite chronique : une étude multicentrique
La pancréatite chronique (PC) est une maladie caractérisée par une inflammation et son remplacement par du tissu fibrotique.
La destruction de la fonction et de la structure pancréatiques sont les principales complications.
Cette étude de cohorte rétrospective-prospective multicentrique a été menée.
Cette étude visait à observer l'histoire naturelle de la PC en Chine, à analyser les facteurs de risque de complications de la PC et à établir des prédictions individuelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Afin de suivre les changements de manière cohérente tout au long de la PC et de faciliter l'évaluation et l'étude de la PC, une base de données dédiée, CP Database (version numéro 2.1, YINMA Information Technology Inc., Shanghai, Chine), a été créée pour collecter des données cliniques sur la PC. patients admis dans nos centres.
Les données avant l'établissement de la base de données CP ont été recueillies rétrospectivement selon le système de dossiers médicaux électroniques et complétées par des demandes de renseignements par téléphone, par courrier et par courriel.
Les données ont été collectées de manière prospective depuis la création de la base de données CP.
Les informations suivantes ont été documentées en détail : données démographiques (âge, sexe, lieu de naissance, etc.), évolution de la PC, antécédents médicaux, antécédents d'autres maladies, antécédents de tabagisme et d'alcool, antécédents familiaux de maladies pancréatiques et de diabète sucré (DM), résultats de laboratoire et d'imagerie, et stratégie de traitement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
4000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Shanghai, Chine, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de pancréatite chronique en Chine
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec une pancréatite chronique selon le consensus Asie-Pacifique
Critère d'exclusion:
- Cancer du pancréas diagnostiqué dans les 2 ans suivant le diagnostic de pancréatite chronique
- Pancréatite sillonnée
- Pancréatite auto-immune
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cancer du pancréas
Délai: 31 décembre 2017
|
Cancer du pancréas développé chez des patients atteints de pancréatite chronique
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31 décembre 2017
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Diabète sucré
Délai: 31 décembre 2017
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Insuffisance endocrinienne développée chez les patients atteints de pancréatite chronique
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31 décembre 2017
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Stéatorrhée
Délai: 31 décembre 2017
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Insuffisance exocrine développée chez les patients atteints de pancréatite chronique
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31 décembre 2017
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Pseudokyste pancréatique
Délai: 31 décembre 2017
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Pseudokyste pancréatique développé chez des patients atteints de pancréatite chronique
|
31 décembre 2017
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Sténose du canal cholédoque
Délai: 31 décembre 2017
|
Sténose du canal cholédoque développée chez les patients atteints de pancréatite chronique
|
31 décembre 2017
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Li BR, Pan J, Du TT, Liao Z, Ye B, Zou WB, Chen H, Ji JT, Zheng ZH, Wang D, Lin JH, Ning SB, Hu LH, Li ZS. Risk Factors for Steatorrhea in Chronic Pancreatitis: A Cohort of 2,153 Patients. Sci Rep. 2016 Feb 15;6:21381. doi: 10.1038/srep21381.
- Hao L, Pan J, Wang D, Bi YW, Ji JT, Xin L, Liao Z, Du TT, Lin JH, Zhang D, Zeng XP, Ye B, Zou WB, Chen H, Xie T, Li BR, Zheng ZH, Hu LH, Li ZS. Risk factors and nomogram for pancreatic pseudocysts in chronic pancreatitis: A cohort of 1998 patients. J Gastroenterol Hepatol. 2017 Jul;32(7):1403-1411. doi: 10.1111/jgh.13748.
- Hao L, Zeng XP, Xin L, Wang D, Pan J, Bi YW, Ji JT, Du TT, Lin JH, Zhang D, Ye B, Zou WB, Chen H, Xie T, Li BR, Zheng ZH, Wang T, Guo HL, Liao Z, Li ZS, Hu LH. Incidence of and risk factors for pancreatic cancer in chronic pancreatitis: A cohort of 1656 patients. Dig Liver Dis. 2017 Nov;49(11):1249-1256. doi: 10.1016/j.dld.2017.07.001. Epub 2017 Jul 15.
- Hao L, Bi YW, Zhang D, Zeng XP, Xin L, Pan J, Wang D, Ji JT, Du TT, Lin JH, Ye B, Zou WB, Chen H, Xie T, Li BR, Zheng ZH, Wang T, Guo HL, Liao Z, Li ZS, Hu LH. Risk Factors and Nomogram for Common Bile Duct Stricture in Chronic Pancreatitis: A Cohort of 2153 Patients. J Clin Gastroenterol. 2019 Mar;53(3):e91-e100. doi: 10.1097/MCG.0000000000000930.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2000
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2017
Première publication (Réel)
30 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Changhai-171024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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